Почти каждое медицинское учреждение признает, что летние и зимние каникулы, экзамены по искусству, экзамены на военную или гражданскую службу являются «мини-пиком» бизнеса кератопластики, но мало кто подробно расскажет о последующих наблюдениях и безопасности ношения, а тем более не упомянет о рисках недобросовестной практики.
»Первый выбор для получения высшего образования, устройства на работу и медицинского обследования, когда вы не хотите делать операцию», «Надевайте их на ночь и снимайте на следующий день; снимайте их во сне» …… Эти преувеличенные рекламные объявления рекомендуют линзы, похожие по внешнему виду на контактные линзы — линзы, похожие по внешнему виду на контактные линзы. Ортокератологические линзы, которые по внешнему виду похожи на контактные линзы, пользуются большой популярностью среди подростков и тех, кто готовится к операции.
Она становится популярной среди подростков и тех, кто готовится к экзаменам. Почти каждое медицинское учреждение признает, что существует «мини-пик» в их бизнесе, когда речь идет о летних и зимних каникулах, экзаменах по искусству, военной или гражданской службе.
Врачи Харбинской глазной больницы «Айер», которые знают, как проходят экзамены на государственную службу, успокоили репортера Southern Weekend, который пришел спросить: «Еще рано, вы можете прийти за два месяца на осмотр, а потом вы сможете надеть их в первую ночь и хорошо видеть на следующий день». По данным веб-сайта больницы, с 2009 года ими были оснащены 2 500 пациентов.
В шаньдунском Вэйфане сотрудники центра Eagle Vision по назначению врача рассказали корреспонденту Southern Weekend, что 95 процентов медицинских осмотров были пройдены, и недавно еще 20-30 человек ожидали обследования. Глазная больница Хэфэй даже открыла «зеленый канал» для кандидатов в старшеклассники, госслужащих и призывников, чтобы снять очки, отдавая им приоритет.
За горячим рынком стоит высокая цена на линзы для кератопластики — от 5 000 до 10 000 юаней за пару, а срок использования составляет всего два года или меньше. Согласно отраслевым оценкам, с 2012 года рынок линз для кератопластики ежегодно увеличивается примерно на 150 000-200 000 новых пользователей, а темпы роста составляют 30-50 процентов в год.
Являясь одним из самых сложных органов человеческого тела, глаз подобен фотоаппарату. Передняя часть роговицы и хрусталик эквивалентны выпуклой линзе, преломляющей и фокусирующей свет из внешнего мира внутрь глаза. Сетчатка глаза — это эквивалент негатива фотоаппарата. Клетки зрительного нерва, распределенные в сетчатке, стимулируются светом и передают этот сигнал в мозг, чтобы человек смог увидеть объект.
Регулируя расстояние, человеческий глаз изменяет свой коэффициент преломления, чтобы сохранить четкость изображения. Однако у некоторых людей коэффициент преломления глаза становится больше или передне-задняя ось становится длиннее, и фокус внешнего изображения попадает перед сетчаткой, так что они могут видеть только вблизи и только размытое изображение слегка удаленного пейзажа. В результате возникает так называемая «близорукость».
Выравнивая кривизну роговицы в определенном диапазоне, кератопластика изменяет показатель преломления, тем самым уменьшая близорукость на определенную величину.
»На самом деле это специальная конструкция, при которой линза помещается на поверхность роговицы, а промежуток заполняется слезами, и глаза закрываются посредством давления век, что приводит к перераспределению эпителия роговицы, то есть средняя часть роговицы становится тоньше, а две боковые утолщаются». Чэнь Юэгуо, профессор и лечащий врач глазного центра Пекинского университета, объясняет.
Клинические испытания в стране и за рубежом показали, что при разумном ношении годовой рост при использовании линз для кератопластики можно удержать в пределах 8-25 градусов, по сравнению с 75-100 градусами при использовании обычных оправ.
»Это обратимый, нехирургический, физический ортопедический метод лечения и лучшее средство, доступное для остановки прогрессирования близорукости». Чу Ренюань, профессор офтальмологии в больнице глаз, ушей, носа и горла Фуданьского университета и директор ключевой лаборатории близорукости при Министерстве здравоохранения, сказал.
Однако Чу Ренюань беспокоит то, что то, что изначально было передовой, серьезной офтальмологической технологией, превратилось в волшебные очки, которые лечат близорукость под влиянием рынка.
»на каждые 7 протестированных детей подходит только 1″.
На самом деле, кератомилез не является чем-то новым. Он появился в стране до 1998 года под другим названием — «ОК-линзы». В то время не существовало строгих национальных правил утверждения и регулирования, что привело к инцидентам, когда потребители в Хэйлунцзяне, Ляонине, Сычуани, Хунане, Хэнане и Чжэцзяне получили повреждения глаз и инвалидность из-за неправильного ношения.
Одним из самых сенсационных случаев стал случай с учеником средней школы Даляня, которому в 2000 году были подобраны очки, что привело к инвалидности 8 класса (30-процентный уровень инвалидности), и мать которого шесть лет бегала за удостоверением личности. «В те времена все шло наперекосяк: в качестве дезинфицирующего средства использовался холодный кипяток. Два десятка человек были ослеплены, и это тоже попало на камеры видеонаблюдения». Чу Рэньюань до сих пор помнит эту сцену.
Примерно в 2007 году линзы для кератоконуса восстановили свой юридический статус и вновь вышли на китайский рынок. В настоящее время это уже четвертое поколение, и Государственное управление по контролю за продуктами и лекарствами (SFDA) отнесло его к «медицинским приборам класса III» — медицинским приборам с самым высоким уровнем риска в стране.
»Это серьезная медицинская практика». Чу Рэньюань неоднократно подчеркивал.
Но на самом деле все может быть не так серьезно. Репортер Southern Weekend связался с 22 больницами или специализированными медицинскими учреждениями, включая государственные больницы, частные больницы и оптометрические центры, и выяснил, что процесс подбора линз для кератопластики очень горячий, причем в некоторых учреждениях возникают такие проблемы, как превышение градуса подбора, несоответствие рекламного содержания и реальности, а также нарушения в процессе лечения.
Среди них только одна глазная больница в Чунцине прямо отказала в просьбе выписать линзы с более чем 600 степенями зрения. Отношение других медицинских учреждений было таким: «Мы предлагаем сначала сделать фундус-обследование, а затем посмотреть, подходит ли он. 600 градусов или выше можно носить, но если вы действительно не можете носить его, мы предлагаем сделать лазерную операцию».
Шанхайский оптик XiShi сказал корреспонденту Southern Weekend: «Подбор очков при высокой близорукости более сложен, но основной ориентир — параметры роговицы. При подходящих параметрах максимальная установка может достигать 1200 градусов».
В 2013 году Государственное управление по контролю за продуктами и лекарствами (далее «FDA») выпустило документ, из которого следует, что «в настоящее время Китай одобрил включение в перечень линз, формирующих роговицу, для коррекции близорукости до 600 градусов. диоптрий до 600 градусов».
На самом деле, область применения линз для кератопластики очень строгая: общее требование — подростки в возрасте старше 8 недель и младше 18 лет; близорукость желательно в пределах 500 градусов; роговичный астигматизм должен быть менее 150 градусов; кривизна роговицы от 41,00 до 46,00 градусов; острота зрения с наилучшей коррекцией на одном глазу выше 1,0 и нормальное внутриглазное давление; кроме того, необходимо измерить высокий эксцентриситет роговицы, а также подходящую роговицу. толщина.
»На каждые 7 детей, которые приходят на тестирование, у нас приходится только 1 человек». Больница Фуданьского университета, где работает Чу Ренюань, также принимает большое количество пациентов.
Подразумевается, что большинство кератопластических линз на рынке являются импортными брендами, включая США Euclid, США E&E, Япония Alpha, Южная Корея Lucid и более десятка, из-за высоких сборов за таможенное оформление, импортная продукция будет дороже отечественной, «тариф будет почти 300 юаней / шт.». Менеджер, отвечающий за продажи Dream David, Чен сказал, что это единственная одобренная Главным управлением по контролю за продуктами и лекарствами в отечественном производстве роговичных пластиковых линз компания.
Репортер Southern Weekend обнаружил, что срок действия регистрационного удостоверения медицинского изделия на кератопластические линзы марки E&E истек еще 16 августа 2013 года, но они все еще продавались.
Последующие услуги трудно внедрить, а риск недобросовестной работы скрывается
На самом деле, подбор правильной линзы для кератопластики — это только первый шаг. Что действительно важно, так это последующая работа и безопасность установки.
Согласно бывшим Правилам Государственного управления по контролю и надзору за эксплуатацией и подбором роговичных пластиковых линз, больницы должны завести досье на всех пользователей и вести записи о подборе и просмотре, чтобы обеспечить прослеживаемость продукта в течение пяти лет. Последующие обзоры проводятся не менее семи раз в течение первых шести месяцев и регулярно после шести месяцев. В обзоры входят: рефракция, острота зрения, подвижность, центральное позиционирование, комфорт, окрашивание флуоресцеином, топография роговицы и внутриглазное давление.
К сожалению, несколько пациентов, которым были установлены аппараты во время интервью в рамках Южного уикенда, по разным причинам не получили последующего опыта.
»Это не оптик, выдающий очки. Она должна проводиться профессионально и строго в соответствии с медицинскими этапами. Иначе слишком страшно ждать, пока у вас появятся проблемы с глазами еще через десять лет». Беспокойство Чу Ренюаня небезосновательно, и, несмотря на то, что это уже четвертое поколение продукта, полностью избежать побочных реакций невозможно.
»Наибольшее беспокойство вызывает инфекция и воспаление роговицы, особенно роговичная инфекция». Доктор Чэнь Юэгуо предупредил, что пациенты должны регулярно проходить обследования и соблюдать строгий уход и дезинфекцию. Поскольку каждая пара линз для кератопластики подбирается индивидуально, если посадка не будет хорошей, слишком тугой или слишком свободной, это не только не поможет в лечении, но и приведет к повреждению роговицы. Известно, что частота осложнений при кератопластике линз составляет около 0,3-0,5%. Это число составляет 3 000-5 000 на миллион пользователей.
Один из наиболее серьезных случаев произошел в Куньмине, где дочери г-жи Ван Сяо Тинг 28 июля 2009 года была установлена пара кератопластических линз для лечения близорукости, а 17 августа, когда она забирала линзы, она подписала соглашение о ношении. В то время у Сяо Тин была близорукость 450 градусов и астигматизм 50 градусов на правом глазу и близорукость 450 градусов на левом глазу. Шесть месяцев спустя родители пожаловались Макдугаллу, что у Сяо Тин возникли серьезные проблемы с глазами, а ее близорукость выросла до 1000 градусов. Компания, в свою очередь, заявила, что пациентка серьезно нарушила требование о пересмотре договора, поскольку она не посещала компанию для пересмотра и снятия защиты, как требовалось, и не посещала местную больницу для регулярных осмотров, как напоминала компания.
Государственное управление по контролю за продуктами питания и лекарствами также выпустило специальное уведомление, предупреждающее о потенциальных рисках: из-за экологических и индивидуальных различий даже при правильном использовании кератопластических линз сохраняется риск развития глазных заболеваний, таких как уменьшение эндотелиальных клеток роговицы и гигантский папиллярный конъюнктивит. Если не подбирать очки в соответствии с требованиями, это может привести к увеличению выделений из глаз, застойным явлениям в глазах, обильному слезотечению, изменениям зрения, ощущению инородного тела и другим аномалиям, которые повышают риск глазных заболеваний, таких как язвы роговицы, кератит, инфильтраты роговицы, эрозии роговицы, мушки роговицы, ирит, неоваскуляризация роговицы и, если лечение отложено, необратимое ухудшение зрения.
Посторонним легче игнорировать тот факт, что это не тип очков для близорукости, они эффективны в борьбе с близорукостью, но коррекция обратима. Без их ношения зрение возвращается в исходное состояние». Слишком часто в нашей стране мы выставляем науку на рынок и перегружаем науку и технологии рыночной конъюнктурой». Чжан Цзиньсун, директор офтальмологического отделения Первого аффилированного госпиталя Университета Чжэнчжоу, сетует.