Формула и спецификация: Инъекция: 80 мг (2 мл)/бутылка, 240 мг (6 мл)/бутылка
Показания: Показан для лечения нерезектабельной или метастатической меланомы, которая не прошла предыдущую системную терапию.
Баллы за рациональное использование.
1. рекомендуемая доза для лечения распространенной меланомы составляет 3 мг/кг путем внутривенной инфузии каждые 2 недели до прогрессирования заболевания или появления непереносимой токсичности. У некоторых пациентов, получавших данный препарат, наблюдались атипичные опухолевые реакции. Если у пациента сохраняются стабильные или стойкие клинические симптомы, даже при наличии предварительных признаков прогрессирования заболевания при визуализации, можно рассмотреть возможность продолжения лечения данным препаратом до подтверждения прогрессирования заболевания на основании оценки общей клинической пользы.
2. при распространенной меланоме слизистой оболочки эффективность только моноклонального антитела PD-1 ограничена, и на основании исследования CT13 рекомендуется лечение тераплизумабом (3 мг/кг путем внутривенной инфузии каждые две недели) в комбинации с акситинибом (5 мг/доза дважды в день).
3. побочные реакции: анемия, повышение АЛТ, недомогание, повышение АСТ, сыпь, лихорадка, повышение тиреотропного гормона в крови, снижение количества лейкоцитов, кашель, зуд, гипотиреоз, снижение аппетита, повышение глюкозы в крови и повышение билирубина в крови.
4. при подозрении на побочные реакции, связанные с иммунитетом, необходимо провести адекватную оценку для исключения других этиологий. Большинство побочных реакций, связанных с иммунитетом, являются обратимыми и могут быть вылечены путем прекращения приема тремелимумаба и поддержки глюкокортикоидами. При большинстве побочных реакций 3-4 класса и некоторых специфических побочных реакциях 2 класса, связанных с иммунитетом, прием препарата следует приостановить и назначить эквивалентную дозу преднизона от 1 до 2 мг/(кг-д) и другое лечение до улучшения состояния до ≤ 1 класса. Глюкокортикоиды следует отменять в течение не менее одного месяца до прекращения приема, быстрое отмена может вызвать повторные побочные реакции, связанные с иммунитетом. Если побочные реакции продолжают ухудшаться или не улучшаются после терапии глюкокортикоидами, следует добавить иммуносупрессивную терапию, отличную от глюкокортикоидов.
5. в случае побочных реакций 4 класса и некоторых определенных побочных реакций 3 класса, связанных с иммунитетом, а также любых рецидивирующих побочных реакций 3 класса, побочных реакций 2-3 класса, связанных с иммунитетом, которые не улучшаются до 0-1 класса в течение 12 недель после приема последней дозы (за исключением эндокринных заболеваний), и невозможности снизить дозу глюкокортикоидов до ≤10 мг/сут эквивалентной дозы преднизона в течение 12 недель после приема последней дозы, препарат следует отменить навсегда.
6. противопоказания: (1) Противопоказан пациентам с реакциями гиперчувствительности к активным ингредиентам или вспомогательным веществам препарата Tremelimumab Injection. (2) Не смешивать и не разбавлять с другими препаратами и не использовать повторно остатки препарата во флаконе. (3) Не вводить путем внутривенного нажатия или однократной быстрой внутривенной инъекции.
7. следует избегать применения системных глюкокортикоидов и других иммуносупрессивных средств до начала лечения данным препаратом из-за возможного вмешательства в фармакодинамическую активность данного препарата. Однако системные глюкокортикоиды и другие иммуносупрессивные средства могут быть использованы после начала лечения при побочных реакциях, связанных с иммунитетом.