Формула и спецификация: Таблетка: 240 мг
Показания: Нерезектабельная или метастатическая меланома, положительная на мутацию BRAF V600, определенную с помощью теста, одобренного Государственным управлением по контролю за лекарствами.
Баллы за рациональное использование.
1. до начала лечения вимофенибом опухоль должна быть признана положительной по мутации BRAF V600 с помощью теста, одобренного Государственным управлением по контролю за лекарствами. вимофениб не следует применять у пациентов с меланомой BRAF дикого типа.
2. рекомендуемая доза вемофениба составляет 960 мг дважды в день (общая суточная доза 1920 мг), и не рекомендуется снижать дозу ниже 480 мг дважды в день.
3. при приеме препарата следует соблюдать общие кожные реакции, такие как сыпь, реакции фоточувствительности и т.д.
4. начало приема вимофениба не рекомендуется при исходном уровне QTc >500 мс, а также вимофениб не рекомендуется пациентам с некорректируемыми электролитными нарушениями, синдромом удлиненного QTc или принимающим препараты, которые, как известно, удлиняют интервал QTc.
5. Нет доказательств усиления действия вемифениба в комбинации с эпилимумабом, поэтому совместное назначение с эпилимумабом не рекомендуется при использовании вемифениба.
6. применение вимофениба противопоказано женщинам во время беременности, за исключением случаев, когда возможная польза для матери перевешивает возможный риск для плода. Решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении лечения вимофенибом должно приниматься после взвешивания преимуществ грудного вскармливания для ребенка и преимуществ лечения для матери.
7. При использовании вемифениба не рекомендуется сочетание с препаратами, которые метаболизируются CYP1A2 и CYP3A4 и имеют узкое терапевтическое окно безопасности, а также следует соблюдать осторожность при использовании вемифениба с мощными ингибиторами или индукторами CYP3A4.