В последние годы акцент в профилактике и борьбе с ранним раком желудка сместился на вмешательство и лечение «предраковых поражений», а своевременный и эффективный контроль предраковых поражений и первичная профилактика являются важными средствами и мерами для предотвращения развития рака желудка [1, 2]. Хорошо известно, что предраковые поражения желудка (ПРЖ) в основном включают хронический атрофический гастрит (ХАГ), кишечную эпителиальную метаплазию (ИМ) и гетерогенную гиперплазию (ГГ) и т.д. Хотя теоретически считается, что не существует конкретных методов лечения или лекарств, благодаря непрерывным исследованиям ученых китайской и западной медицины был достигнут значительный прогресс как в области фундаментальных, так и клинических исследований. В последнее время появилось множество сообщений о том, что ТКМ обладает превосходной эффективностью в лечении ПЛГК, но являются ли результаты исследований одновременно хорошими и плохими? Можно ли добиться широкого признания эффективности ТКМ? Может ли он использоваться в более широком спектре клинических областей, чем ТКМ? Существуют ли «узкие места» и «путаница» в клиническом лечении ПЛГК в ТКМ? И как избавиться от «путаницы»? Необходимо осмыслить и обсудить текущую ситуацию с его лечением. 1. Современные медицинские исследования PLGC быстро прогрессируют, но еще не показали прорыва Современные медицинские исследования PLGC сосредоточены на регуляции аномальной экспрессии связанных с раком генов и белков, таких как нокдаун генов, перестройка последовательности и экзогенное генное вмешательство, чтобы изменить биологический патогенез рака желудка. Большинство исследований показали, что аномальная экспрессия генов, связанных с раком, таких как ген Р53, ген Р16, ген делеции колоректального рака (ген DCC), ген хрупкой гистидиновой триады (FHIT), ген Runt-ассоциированного транскрипционного фактора 3 (RUNX3), ген опухолевого супрессора APC и онкоген c-met [3-5], связана с развитием рака желудка, но до сих пор не было обнаружено гена, способного специфически регулировать рак желудка. Однако не существует специфического препарата, который мог бы конкретно регулировать аномальную экспрессию соответствующих онкогенов. Кроме того, широкий интерес вызывает изучение серологических биомаркеров, связанных с ранней диагностикой рака желудка. Например, предполагается, что сывороточный пепсиноген I, сывороточный пепсиноген II, анти-H. pylori IgG-типа антитела, гастрин, моноклональное антитело MG7-Ag против рака желудка, гормон-рилизинг пептид роста (грелин), IL-8 и другие серологические показатели являются ценными для скрининга атрофии слизистой желудка. В клинической практике многие белковые маркеры также постепенно применяются в клиническом тестировании, такие как CA72, CA19, карциноэмбриональный антиген (CEA), CA50 и CA125, молекулы клеточной адгезии (CD44), фактор роста эндотелия сосудов (VEGF), тирозиновые киназы, эпидермальные киназы и другие белковые маркеры. киназы), рецептор эпидермального фактора роста (EGFR), гомологичный онкоген 2 (ERBB2) вируса эритроидного лейкоза, фактор роста тромбоцитов (PDGFR) и т.д. [11] обычно считаются клинически значимыми для динамического наблюдения за развитием предраковых поражений желудка, однако биологических показателей, позволяющих поставить специфический диагноз ПЛГК, на сегодняшний день не существует. Как видно, в центре внимания современных фундаментальных медицинских исследований находится вмешательство в биологический патогенез РПЖ и изучение биологических маркеров для раннего выявления раковых тенденций в РПЖ. Принципами современного медицинского лечения ПЛГК являются «эрадикация бактериальной инфекции Нр, укрепление барьерной функции, стимулирование роста эпителия, стимулирование перистальтики желудка и уменьшение рефлюкса кишечной жидкости» [12], с основной целью устранения патогенных факторов и облегчения симптомов для контроля патологического процесса и его развития. В Китайском консенсусном мнении по хроническому гастриту говорится, что некоторые витамины и селен могут снизить риск развития рака желудка, фолиевая кислота оказывает профилактическое действие на рак желудка, а полифенолы чая и аллицин также оказывают определенное профилактическое действие на рак желудка [13], вероятно, защищая ДНК от окислительного повреждения и возможных генетических мутаций и т.д. Они играют противораковую роль. Недавнее исследование показало, что ретиноевая кислота, как эффективный ингибитор пролиферации клеток слизистой желудка in vitro, может индуцировать дифференциацию клеток рака желудка и одновременно индуцировать дифференциацию и апоптоз клеток HL-60, а ретиноевая кислота и ретиноиды — ретиноиды нового поколения, синтезированные в Китае, показали 70%-89 и 3% эффективность против гетерогенной пролиферации слизистой желудка человека [11]. Однако эти исследования и мнения еще не нашли широкого применения в клинической практике, и существует недостаток доказательств, полученных в ходе многоцентровых, рандомизированных, двойных слепых клинических испытаний [14]. Что касается развития малоинвазивных методов лечения, таких как эндоскопическая резекция слизистой, иссечение слизистой, высокочастотная электродезикационная терапия, терапия аргоновым ножом, лазерная терапия и микроволновая терапия, то они подходят для тех, у кого тяжелая неоднородная гиперплазия или признаки слизистой, ставшей раковой, и предотвращают дальнейшее развитие рака и раннего рака желудка путем удаления ткани PLGC. Как видно, клинические исследования ПЛГК в современной медицине сосредоточены на раннем выявлении и раннем лечении, и хотя были достигнуты значительные результаты в плане симптоматического улучшения, пассивные клинические вмешательства все еще трудно в корне остановить прогрессирование ПЛГК, что постепенно заставляет некоторых ученых чувствовать «путаницу в диагностике и лечении» [14]. Похоже, что современной медицине не хватает специфических методов лечения и препаратов для лечения ПЛГК, поэтому многие ученые надеются на прорыв с точки зрения китайской медицины. 2. традиционная китайская медицина имеет различные взгляды на патогенез ПЛГК и не имеет единой теории патогенеза и законодательной базы. Последние ученые-медики, основываясь на клинических проявлениях, классифицировали ПЛГК по категориям «полнота», «пухлость желудка», «недостаточная пухлость», «боль в желудке» и «шум» в китайской медицине, и, основываясь на традиционных китайских медицинских теориях этиологии и патогенеза и собственном опыте, они Этиология и патогенез ПЛГК были обобщены на основе теории этиологии и патогенеза традиционной китайской медицины и соответствующего опыта. Некоторые выдвинули патомеханическую гипотезу, основанную на ранней, средней и поздней стадиях ПЛГК, предполагая, что на ранней стадии заболевания оно в основном связано с застоем крови и тепловой токсичностью; на средней стадии — с дефицитом инь и жаром; а на поздней стадии — с дефицитом ци и инь [15]. Также было высказано предположение, что слабость селезенки и желудка является основой патогенеза предраковых поражений желудка, что токсичность внутреннего тепла является ключевым компонентом патогенеза, и что дисгармония между печенью и желудком является способствующим фактором [16]. Другие считают, что «мутность» и «токсичность» вызывают болезнь, предполагая, что мутность и токсичность влияют на поток Ци селезенки и желудка, блокируя поток Ци, травмируя Инь теплом и токсичностью, и вызывая застой в связках желудка мутностью и токсичностью [17]. Однако больше ученых считают, что болезнь локализуется в селезенке и желудке и связана с печенью, и что патогенез основан на недостатках селезенки и желудка, в основном ци и инь, а симптоматика относится к застою ци, застою крови, токсинам тепла и флегме-сырости [18-21]. Из многочисленных исследований следует, что патогенез ПЛГК в основном связан с такими патологическими факторами, как недостаточность селезенки, застой ци, тепловой токсикоз, застой крови, сырость и повреждение ци-инь. Как известно, определение правил лечения заболеваний в китайской медицине теоретически основано на законодательстве этиологии и патогенеза заболевания, но в силу эмпирических, субъективных и каждый придерживается собственного мнения по обобщению патогенеза иногда отличается или даже противоречит и противостоит друг другу эпистемологически, такие различные патогенетические взгляды и отсутствие консенсуса по патогенетической теории эволюции и развития заболевания, таким образом, неизбежно приводят к патогенезу, законодательству и правилам лечения PLGC «В рамках профессии трудно сформировать единый консенсус. В 2009 году Китайское общество традиционной китайской медицины, отделение болезней селезенки и желудочно-кишечного тракта сформулировало консенсус-мнение о лечении хронического атрофического гастрита китайской медициной [22], в котором, несмотря на обобщение и унификацию патомеханизма ХАГ, который является одним из ПЛГК, индивидуализированная теория патомеханизма ХАГ не полностью охватывает и представляет патомеханизм ИМ и ДИС. Поэтому автор считает, что объединение патологического процесса атрофии → инвагинации → гетерогенной гиперплазии ПЛГК в современной медицине, уточнение направления главной оси эволюции патологического механизма ТКМ, стандартизация и формирование консенсусной теории патомеханизма обеспечат рамочный узел и теоретическую основу для формулирования основного метода ТКМ лечения ПЛГК. 3. Многочисленные методы ТКМ-терапии ПЛГК, но отсутствие доминирующего направления лечения и первичной и вторичной структуры методов лечения В последнее время во многих исследованиях сообщалось, что ТКМ-терапия ПЛГК показала преимущества в эффективности [18-21], но из-за различных законодательных баз и соответствующего клинического опыта, а также различий и сходства в восприятии правил лечения, это привело к текущей ситуации многочисленных клинических методов лечения и диффузных рецептов. Если обратиться к литературе за последние пять лет, то среди методов лечения PLGC, некоторые выступают за укрепление селезенки и оздоровление ци, некоторые ведут к осушению печени и ци, некоторые подчеркивают очищение от жара и детоксикацию токсинов, некоторые специализируются на активизации кровообращения и устранении застоя крови, некоторые сосредоточены на оздоровлении ци и питании инь, некоторые выступают за устранение сырости и осушение мутности, а также существуют различные или похожие методы лечения, которые гармонизируют желудок и подавляют бунт, охлаждают кровь и устраняют застой крови, улучшают температуру и середину, укрепляют селезенку и почки, устраняют пищу и желудок, и пропускают сырость; также существуют методы с точки зрения выявления заболевания, направленные на бактерии Hp. Существует также более 100 видов лечения, сочетающих отдельные травы с точки зрения выявления заболевания, например, направленное воздействие на инфекцию Hp, подавление атрофии слизистой оболочки желудка и предотвращение инвагинации слизистой оболочки желудка. Хотя гибкие методы лечения, применяемые практикующими ТКМ врачами с их собственным пониманием, расширили представления о лечении ПЛГК, такое разнообразие и путаница методов лечения не имеют доминирующего направления лечения ТКМ и неизбежно приводят к путанице и даже сомнению в текущем состоянии клинического лечения. Мы считаем, что хотя существует множество категорий доказательств ТКМ по заболеваниям, структура доказательств ТКМ по конкретному заболеванию должна иметь свое основное представление или же существует первичный и вторичный состав доказательств. Например, в 2009 году в консенсусном мнении по лечению ХАГ в китайской медицине, сформулированном Китайским обществом традиционной китайской медицины (CSCM) в отделении заболеваний селезенки и желудочно-кишечного тракта, были согласованы (i) шесть типов протоколов лечения, основанных на доказательствах, (ii) принципы добавления и вычитания лекарств в соответствии с симптомами, (iii) типы и методы использования патентованных китайских лекарств и (iv) другие методы лечения (акупунктура, диета, психология) [22], но, как уже упоминалось, может ли это консенсусное мнение включать все патологические состояния ПЛГК, требует дальнейшего изучения. исследование. Недавно, в ходе реализации Национального одиннадцатого пятилетнего плана науки и техники «Исследование оптимизации клинического плана лечения хронического атрофического гастрита», автор обобщил данные литературы о лечении 8056 случаев больных ХАГ в китайской медицине за последние 10 лет и получил Самым основным методом лечения КАГ является метод укрепления селезенки и оздоровления Ци, составляющий 35-45% от общего состава лечения, за ним следуют метод очищения печени и гармонизации желудка (22-24%) и метод оздоровления Ци и питания Инь (16-68%) [23], что, по-видимому, говорит о том, что в ТКМ существует объективный и репрезентативный тип доказательств и лечения КАГ, и то же самое должно быть верно для ПЛГК. Поэтому, по мнению автора, для того, чтобы понять основное направление ТКМ-лечения ПЛГК и выбрать лучшие методы лечения из множества ТКМ-лечений, чтобы изменить запутанную ситуацию классификации ТКМ-лечений, первым шагом должно быть построение рамочной структуры основных направлений лечения ПЛГК на основе развития и эволюции механизма заболевания ТКМ, и определение основных и второстепенных ТКМ-лечений в соответствии с преимуществами, что должно стать важной предпосылкой для определения правил ТКМ-лечения и методов лечения ПЛГК. Это должно стать важной предпосылкой для определения метода лечения ПЛГК с помощью ТКМ. Отсутствие «консенсуса» в отношении эффективности ТКМ при ПЛГК затрудняет широкое признание и продвижение преимуществ лечения. Также имеются результаты исследований по торможению атрофического процесса слизистой оболочки желудка или возможного обратного развития гиперплазии кишечника и анизотропной гиперплазии. Недавно автор провел поиск клинической литературы по ТКМ для лечения ПЛГК за последние 10 лет через онлайновые базы данных, такие как China Knowledge Network и Wikipedia Data, и обнаружил, что существует 52 статьи только для ПЛГК, в то время как для КАГ существует 735 статей (включая 11 статей с ПЛГК, 2 статьи с ИМ и 6 статей с Dys), 52 статьи только для ИМ и 36 статей для Dys, что, по-видимому, показывает замечательную эффективность клинических исследований по ТКМ. Это свидетельствует об удивительной эффективности клинических исследований в ТКМ. Дальнейший поиск на сайте Государственного ведомства интеллектуальной собственности патентов на лечение предраковых поражений желудка за последние 10 лет показал, что существует 11 патентов только на PLGC, и более 85 на CAG, 2 на IM и 8 на Dys, что также свидетельствует о богатстве результатов, полученных при лечении PLGC с помощью китайской медицины. Однако почему нет конкретных рецептов для лечения патологических аспектов ПЛГК? Почему так много результатов не были переведены и разработаны в конкретные препараты для лечения ПЛГК? Мы считаем, что причины этого могут быть связаны с отсутствием универсальности эффективности индивидуальных типичных случаев, отсутствием воспроизводимых доказательств клинической эффективности, разнообразием рецептов и лекарств, нестабильностью их применения и нерегулярностью их добавления и вычитания. В китайской медицине также в определенной степени отсутствует консенсус относительно эффективности PLGC, и даже существует много споров и сомнений. В нашем обзоре литературы по клиническим исследованиям ТКМ и результатам лицензированных изобретений, большинство из них не имеют доказательств, полученных в ходе рандомизированных, двойных слепых контролируемых клинических многоцентровых исследований, что затрудняет широкое признание их эффективности. Например, таблетки «Фучун желудочный», разработанные и произведенные компанией «Ху Цин Ю Тан» в Ханчжоу, все чаще используются китайскими и западными клиницистами в лечении ХАГ [24-25]; однако в последние годы появились сообщения о более высокой эффективности по сравнению с контрольным «Фучуном желудочным» [26-28]. 28]; некоторые даже пришли к выводу по результатам мета-анализа, что «эффективность и безопасность желудочного Фучуна в лечении ХАГ не может быть заключена с уверенностью» [29]. Недавно академик Ван Юнъянь из Китайской академии традиционной китайской медицины предположил, что основным вопросом «комплексного вмешательства» в ТКМ является «эффективность консенсуса»: «Что такое эффективность консенсуса? То есть, эффективность, которая признается китайской медициной и западной медициной; эффективность, которая признается китайцами и иностранцами, можно назвать консенсусной эффективностью» [30]. Поэтому от того, удастся ли широко «договориться» об эффективности ТКМ при ПЛГК в стране и за рубежом, зависит, будут ли широко приняты и продвигаться терапевтические преимущества ТКМ. 5. Идеи и контрмеры для преодоления «путаницы» в лечении ПЛГК в ТКМ Как видно из вышеизложенного, в ТКМ отсутствует единое понимание патогенеза и патогенеза ПЛГК, еще не сформирован теоретический обзор патогенеза по главной оси развития болезни, отсутствует базовый консенсус по патогенезу и диалектическому законодательству ТКМ, что неизбежно привело к диффузии методов лечения и рецептов ТКМ. Кроме того, разнообразие рецептов и лекарств, нестабильность их использования, нерегулярность их добавления и вычитания затрудняют отражение воспроизводимости терапевтического эффекта. Вышеуказанная «путаница» в лечении всегда влияла на продвижение и развитие преимуществ ТКМ в PLGC. Недавно академик Ван Юнъянь отметил, что реальный запрос на изменение направления развития дисциплины ТКМ указывает на такие направления развития дисциплины ТКМ, как «постоянное совершенствование системы методов оценки эффективности ТКМ для получения консенсусных доказательств на основе фактических данных, что повышает научно-техническую доступность теорий ТКМ», и «создание стандартизированной профессии ТКМ для продвижения эффективности ТКМ». «установить стандартизированные внутренние и международные стандарты для индустрии ТКМ и постоянно усиливать международное академическое влияние» [31]. Это говорит о том, что эффективность ТКМ в лечении ПЛГК должна быть основана на «консенсусных доказательствах» и «общих стандартах в стране и за рубежом», чтобы быть принятой и продвигаемой в стране и за рубежом. По нашему мнению, для преодоления «путаницы» в лечении ТКМ можно принять во внимание следующие аспекты: (1) обобщить и сгустить патологические теории ТКМ, соответствующие эволюции и развитию ПЛГК, установить основные патологические и доказательные признаки ТКМ и построить основные типы доказательств ТКМ для ПЛГК структура и первичная и вторичная классификация. ② Определить доминирующее направление лечения ТКМ и основные приоритеты лечения, выбрать репрезентативные рецепты и лекарства, стандартизировать критерии использования лекарств и структуру дозировки. (3) Разработать и стандартизировать относительно единую программу лечения ПЛГК в китайской медицине, формулировка которой должна быть основана на «сочетании рецепта и доказательств» и «сочетании болезни и доказательств», т.е. Сочетание формулы и доказательства» означает, что назначение ТКМ соответствует основным представительным доказательствам, а «сочетание болезни и доказательства» означает, что структура доказательств ТКМ соответствует основным патологическим процессам атрофии слизистой желудка, инвагинации и гетеротипической гиперплазии, эволюционируя от традиционной диагностики и лечения к сочетанию диагностики и болезни. Клинические исследования и эффективность должны основываться на «консенсусных доказательствах», а дизайн исследования должен соответствовать принципам DME (дизайн, измерение и оценка клинических исследований) и требованиям GCP (надлежащая клиническая практика, GCP). Клиническая практика, GCP). ⑤ Уточнить операбельные процедуры, которые могут быть легко усвоены широким сообществом специалистов китайской и западной медицины и пищеварения, для уточнения, стандартизации и стандартизации клинического пути лечения ПЛГК в китайской медицине. (6) Формулировки, используемые при оценке «консенсуса по эффективности» и объяснении механизма эффективности, соответствуют «общим национальным и международным стандартам». Если это так, то возможно, что протоколы лечения ТКМ и эффективность лечения ПЛГК будут широко признаны и приняты гастроэнтерологическим сообществом, а преимущества ТКМ в лечении ПЛГК будут более широко использоваться и пропагандироваться.