В октябре 2015 года авторитетный медицинский журнал The Lancet опубликовал ответ на вопрос, который волнует людей во всем мире: влияет ли анестезия на умственное развитие младенцев и детей? И если да, то что лучше: общий наркоз или местная анестезия? Это многострановое, многоцентровое исследование, проведенное в 28 больницах в семи странах мира, дает хороший ответ на этот вопрос. В это международное слепое рандомизированное контролируемое испытание эквивалентности исследователи включили младенцев, родившихся на сроке более 26 и менее 60 гестационных недель, которым была проведена операция по удалению паховой грыжи, из 28 больниц Австралии, Италии, США, Великобритании, Канады, Нидерландов и Новой Зеландии. Эти младенцы были рандомизированы (1:1) для получения либо сознательной местной анестезии, либо общей анестезии севофлураном. Были выполнены два или четыре блока сетевой рандомизации, стратифицированные по месту рождения и сроку беременности. Эти младенцы были исключены, если у них имелись факторы риска неврологической травмы. Первичным результатом исследования будет полный показатель IQ по шкале интеллекта дошкольников Wechsler, третье издание (WPPSI-III) в возрасте 5 лет. Вторичным результатом будет комплексный когнитивный балл Bayley Scales of Infant and Toddler Development III, оцененный в возрасте 2 лет. Анализ был скорректирован с учетом гестационного возраста при рождении для каждого протокола. Средняя разница в пять баллов (1/3 SD) была определена как граница клинической эквивалентности. В период с 9 февраля 2007 года по 31 января 2013 года 363 младенца получили сознательную местную анестезию и 359 младенцев — общую анестезию. Данные о результатах были доступны для 238 младенцев в группе с бодрствующей местной анестезией и 294 младенцев в группе с общей анестезией. При анализе в соответствии с протоколом когнитивный композитный балл (средний [SD]) составил 98,6 (14,2) в группе бодрствующей местной анестезии и 98,2 (14,7) в группе общей анестезии. Средние значения были равны между группами (0,169 для бодрствующей местной анестезии минус общая анестезия и 2,30?2,64 для 95% Cl). Медиана времени в группе с общей анестезией составила 54 минуты. В отношении этого вторичного результата исследователи не нашли доказательств того, что севофлурановая анестезия, которая в младенчестве длится менее 1 часа, повышает риск плохого исхода нейроразвития в возрасте 2 лет по сравнению с местной анестезией.