Трастузумаб в комбинации с капецитабином и оксалиплатином при распространенном раке желудка Многоцентровое клиническое исследование фазы II ИСТОРИЯ ВОПРОСА: Трастузумаб был одобрен для лечения рецептора 2 эпидермального фактора роста человека (HER2)-позитивного распространенного рака желудка (AGC) с флуороурацилом в комбинации с цисплатином. Хотя капецитабин в комбинации с оксалиплатином (XELOX) является стандартной схемой лечения первой линии при АГК, трастузумаб в комбинации со схемой XELOX не изучался. Методы: Пациенты с метастатическим или распространенным HER2-положительным раком желудка, диагностированным на основе иммуногистохимии (IHC) HER2 3+, или IHC 2+ и флуоресцентной гибридизации in situ (FISH) +. Схема лечения состояла из внутривенного трастузумаба (8 мг/м2 первый цикл и 6 мг/м2 последующие циклы, день 1) плюс пероральный капецитабин (1000 мг/м2 дважды в день, дни 1-14) и внутривенный оксалиплатин (130 мг/м2, день 1) циклами по 3 недели. Первичной конечной точкой была частота объективной ремиссии (ORR), а вторичные конечные точки включали выживаемость без прогрессирования (PFS), общую выживаемость (OS) и токсичность. Результаты: всего было набрано 55 HER2-положительных пациентов с АГК в период с августа 2011 года по февраль 2013 года, средний возраст которых составил 57 лет (диапазон 29-74 года). Частота объективного ответа составила 67% (95% доверительный интервал (ДИ) = 54-80%). Медиана периода наблюдения составила 13,8 месяцев (6,1-23,9 месяцев), медиана PFS и OS — 9,8 месяцев (95% ДИ = 7,0-12,6) и 21 месяц (95% ДИ = 6,4-35,7) соответственно. Распространенные токсические реакции 3-4 класса включали нейтропению (18%), анемию (11%) и периферическую нейропатию (11%). Был зарегистрирован один случай смерти, связанный с лечением, от тяжелой диареи и сопутствующего сепсиса. Заключение: Комбинация трастузумаба и режима XELOX хорошо переносилась и была очень эффективной у HER2-положительных пациентов с АГК.