Два года назад Кэтрин, которой тогда было 57 лет, слезно пожаловалась в вашингтонском комитете по делам, что она восемь раз заражалась устойчивым к антибиотикам Clostridium difficile. Но она сказала, что ей стало лучше после лечения желудочно-кишечной инфекции в домашних условиях с помощью клизмы, содержащей смесь кала ее мужа. Марк, молодой микробиолог, был там, чтобы услышать историю Кэтрин, и очень сочувственно отнесся к ее беде. Чтобы помочь большему числу таких пациентов, как Кэтрин, он основал некоммерческую организацию OpenBiome, первый «банк кала» в США, который собирает кал у здоровых доноров и распространяет его для лечения людей, зараженных C. difficile. Теперь компания OpenBiome сделала новую разработку, которая делает это лечение еще проще, под названием «Пересадка фекальных микробов». Они создали капсулу, содержащую фекальные микробы, которая выглядит как обычная таблетка, но это фекальная таблетка. »Это довольно очевидное достижение». Марк сказал. Clostridium difficile сосуществует с другой флорой в нормальном, здоровом организме. Когда применение антибиотиков нарушает конкурентное торможение между C. difficile и другой флорой, бактерии распространяются в кишечнике и вырабатывают токсины, которые вызывают постоянную диарею. В Соединенных Штатах это заболевание поражает 450 000 человек и ежегодно приводит к 15 000 смертей. Большинство таких инфекций происходит в больницах и домах престарелых. Эта неприятная бактерия выработала устойчивость к распространенным антибиотикам. В этом случае пересадка фекалий обычно является последним средством. Фекалии донора вводятся в кишечник пациента через клизму, колоноскоп или носовую канюлю. Полезные бактерии в фекалиях находятся в кишечнике и работают, замещая Clostridium difficile и восстанавливая нормальную микробиологическую среду. Однако пересадка фекалий является дорогостоящим, трудоемким и инвазивным процессом. «Первое, о чем мы подумали, это то, что мы хотим избавиться от колоноскопии (вторжения)». Марк сказал. Два исследования показали, что сублимированные капсулы фекалий эффективны при рецидивирующих инфекциях Clostridium difficile, но пока неизвестно, как производить такие капсулы в больших количествах. «Эффективность (во время производства) должна поддерживаться, а температура производственного цеха должна быть такой же, как температура человеческого тела на протяжении всего времени (т.е. это должно быть горячее парение)». Доктор Марк сказал. Перед нами стояла задача сохранить биологическую активность фекалий. После полутора лет работы компания OpenBiome наконец-то изготовила фекальную капсулу из микробной эмульсии, которая твердая при комнатной температуре, а при приеме разжижается и растворяется в верхней части тонкого кишечника. На европейской научной конференции в прошлом месяце клиницисты после предварительных исследований сообщили, что однократный прием 30 таких фекальных капсул излечил 70% пациентов с инфекцией Clostridium difficile, причем процент излечения увеличился до 94%, когда вторая доза была дана пациентам, которые еще не вылечились. Для сравнения, в предыдущих исследованиях фекальная микробиология с помощью колоноскопии была эффективна в лечении инфекций C. difficile только на 90%; антибиотики были эффективны в лечении инфекций C. difficile менее чем на 40%. Хотя фекальные капсулы были созданы, дозировка относительно высока, и прием этих капсул, наполненных калом, не лишен риска. Например, если эта кишечная флора попадает в легкие, это может быть опасно для жизни. Некоторые утверждают, что в конечном итоге нет необходимости использовать кал здоровых людей для изготовления таблеток. Например, компания Seres Therapeutics Biotechnology проводит клиническое испытание II фазы под названием SER-109, в ходе которого тестируется схема приема четырех таблеток (режим приема четырех таблеток). Фекалии донора обрабатываются этанолом для получения спорообразующих анаэробных бактерий, которые затем используются для изготовления таблеток, применяемых в четырехтаблеточной схеме. Доктор Роджер, генеральный директор компании Seres, говорит, что их компания также производит второе поколение этих таблеток, которые содержат синтезированные в лаборатории микроорганизмы, похожие на те, которые содержатся в фекалиях, и доктор Роджер считает, что у таблеток, содержащих настоящие фекалии, нет будущего. »Я не думаю, что кто-то хочет есть (фекалии)», — сказал доктор Роджер. «Это действительно невероятно, что в будущем вся страна будет перевозить фекалии». Доктор Марк и его коллеги утверждают, что капсулы с фекалиями смогут помочь в исследованиях, проводимых по всей стране и даже в мире в рамках клинических испытаний по пересадке фекальных микроорганизмов, которые могут лечить не только инфекции Clostridium difficile, но и другие желудочно-кишечные расстройства. Одно из таких испытаний проводит доктор Джессика, терапевт из Бостона, которая пытается лечить болезнь Крона, ожирение и инфекции C. difficile с помощью фекальных капсул. »Это сокращает время от оценки до приема препарата, а также позволяет лечить большое количество пациентов, поэтому фекальные капсулы — это большая вещь», — говорит она, — «особенно при небольших заболеваниях, требующих комбинированной или поддерживающей терапии». «То, что фекальные капсулы требуют от нас, — это заняться долгосрочными исследованиями в этой области, долгосрочной поддерживающей терапией, что гораздо более актуально для лечения болезни Крона. Мы не смогли бы приступить к этим исследованиям без фекальных капсул». Доктор Джессика сказала.