Кератопластика — это медицинская технология, для успешного, т.е. безопасного и эффективного, применения которой необходимы квалифицированные врачи, квалифицированные линзы (медицинские изделия) и квалифицированные пользователи (пациенты). Китайское управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств и Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США одобрили клиническое применение линз для кератопластики, причем эти одобрения были получены после тщательных клинических испытаний, доказывающих, что данный продукт безопасен для применения квалифицированными пользователями под руководством квалифицированных врачей. Следует подчеркнуть, что наличие квалифицированного продукта само по себе не является полной гарантией безопасности. Например, если качество препарата не вызывает сомнений, то назначение врачом неправильной дозы препарата или передозировка могут привести к неблагоприятным последствиям. Для безопасности кератопластики необходимо, чтобы врач, линза и пользователь были квалифицированными, т.е. если врач выбирает соответствующего пользователя, диспенсер выбирает соответствующую линзу, производитель обрабатывает соответствующую линзу, а пользователь использует и ухаживает за линзой в соответствии с инструкциями врача, то кератопластика безопасна и может применяться без опасений. Кератопластика зародилась в США в 1950-1960-х годах, и в Соединенных Штатах она была развита до относительно совершенного уровня. В Китае стремительная популяризация кератопластики имеет относительно короткую историю, поэтому многие люди не понимают эффективности и безопасности этого метода лечения физической близорукости. Для изучения эффективности кератопластики американские специалисты в течение нескольких лет собирали информацию от более чем 1500 экспертов со всего мира, проводивших исследования по кератопластике. Кроме того, эксперты также провели опрос клинической практики медицинских учреждений в 11 регионах США. Результаты исследования показали, что из 205 детей и подростков в возрасте 12 лет и старше через 9 месяцев непрерывного использования кератопластических линз у 67,4% зрение улучшилось до 1,0; у 94,3% — до 0,5 и выше. При этом 78,4% пациентов не испытывали никаких побочных эффектов после использования кератопластических линз. В отношении остальных 21,6% пациентов, у которых после кератопластики возникли побочные реакции, эксперты также провели выездные исследования и детальный анализ. По мнению экспертов, результаты обследований, проведенных в медицинских учреждениях, свидетельствуют о том, что эти пациенты более или менее нерегулярно носили, снимали и ухаживали за кератопластическими линзами, а некоторые из них даже носили кератопластические линзы, когда болели простудными или другими офтальмологическими заболеваниями. Несмотря на то, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), известное как самая строгая в мире система сертификации, подтвердило безопасность кератопластических линз, для поддержания этой безопасности по-прежнему необходимы стандартизированная работа и тщательный уход за носящими их людьми. Выше приведено описание «безопасности кератопластики», если есть другие вопросы, вы можете проконсультироваться со мной онлайн.