В ноябре 2015 года в исследовании, опубликованном в American Journal of Kidney Diseases, было проведено двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование эффективности микофенолата мофетила (ММФ) в лечении IgA-нефропатии (IgAN). Результаты показали, что лечение ММФ не привело к значительному снижению уровня белка в моче. Предыдущие рандомизированные контролируемые исследования по оценке эффективности микофенолата мофетила (ММФ) в лечении IgA-нефропатии (IgAN) дали противоречивые результаты. Это исследование было двойным слепым рандомизированным плацебо-контролируемым исследованием. Процедура исследования: В исследование были включены 52 педиатрических, подростковых и взрослых пациента с подтвержденным биопсией IgAN в 30 медицинских центрах США и Канады. Критерии включения: возраст от 7 до 70 лет; соотношение белок/креатинин мочи (UPCR) ≥ 0,6 г/г (мужчины) или ≥ 0,8 г/г (женщины); оцененная скорость гломерулярной фильтрации ≥ 50 мл/мин/1,73 м2 (≥ 40 мл/мин/1,73 м2 при лечении ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента). Средний возраст составил 32 ± 12 (SD) лет; 62% мужчин; 73% европеоидов. Исследователи лечили 94 пациента леноприлом (или колезартаном) в сочетании с высокоочищенными омега-3 жирными кислотами (Omacor) в течение 3 месяцев. В дополнение к лечению леноприлом (или лозартаном) в сочетании с высокоочищенными омега-3 жирными кислотами (Omacor [Pronova Biocare]), 52 пациента, у которых развился устойчивый UPCR ≥0,6 г/г (мужчины) или ≥0,8 г/г (женщины), были рандомизированы в группу лечения ММФ и контрольную группу плацебо (целевая доза от 25 до 36 мг/кг/день). Результаты: Результаты показывают изменения в UPCR после 6 и 12 месяцев лечения ММФ/плацебо, а также в конце 12 месяцев лечения. UPCR проводился на образцах мочи, взятых в течение 24 часов. Исследователи рассчитали скорость гломерулярной фильтрации по формуле Шварца (возраст <18 лет) или по формуле Кокрофта-Голта (возраст ≥18 лет). В общей сложности 44 пациента завершили 6 месяцев лечения ММФ (n=22) и плацебо (n=22). Испытание было прекращено досрочно, так как комитет по мониторингу данных не обнаружил пользы. Ни у одного пациента в исследовании не наблюдалось полной ремиссии (UPCR < 0,2 г/г). Рандомизированные средние значения UPCR и UPCR через 6 месяцев составили 1,45 (95% ДИ, 1,16-1,75) и 1,40 (95% ДИ, 1,09-1,70) в группе ММФ и 1,41 (95% ДИ, 1,17-1,65) и 1,58 (95% ДИ, 1,13-2,04) в группе плацебо, соответственно. Межгрупповая разница в UPCR (группа ММФ: группа плацебо) составила -0,22 (95% ДИ, от -0,75 до 0,31; p = 0,4). Кроме тошноты (8,7% в группе ММФ; 3,7% в группе плацебо), других нежелательных явлений не было. Один пациент в группе ММФ выбыл из исследования. Ограничения данного исследования включают небольшое количество включенных пациентов и короткий период наблюдения. Результаты исследования показывают, что лечение ММФ не привело к значительному снижению уровня белка в моче у пациентов с IgAN, страдающих стойкой протеинурией и получающих лечение леноприлом/клозартаном в сочетании с Омакором.