Критерии оценки эффективности (i) Критерии CR.
1. исчезновение всех клинически и визуально определяемых поражений, исчезновение симптомов, связанных с заболеванием, имевшихся до начала лечения, и возвращение к нормальным биохимическим параметрам (например, ЛДГ).
2. все лимфатические узлы и образования должны быть уменьшены до предписанного нормального размера. (т.е. максимальный поперечный диаметр >1,5 см до лечения уменьшается до ≤1,5 см; максимальный поперечный диаметр 1,1~1,5 см до лечения уменьшается до ≤1 см); или сумма произведений наибольших диаметров (СПД) уменьшается на >75%. Дун Лихуа, отделение гематологии, онкологическая больница Хэнань
3. увеличенная селезенка, обнаруженная на КТ до начала лечения, должна быть втянута и не прощупываться при физикальном обследовании (нормальный размер печени и селезенки не указан в стандарте из-за трудностей в точной оценке их размеров); образования, обнаруженные при визуализации других органов до начала лечения, должны исчезнуть; диффузное увеличение других органов (например, печени, почек) до начала лечения должно быть уменьшено, если рассматривается инвазия лимфомы.
4. в случае инвазии костного мозга до лечения требуется повторная пункционная биопсия того же участка, чтобы подтвердить, что поражение исчезло (необходимо получить достаточное количество образцов биопсии костного мозга, чтобы сделать выводы, например, используя биопсийный стержень размером ≥20 мм). В настоящее время проточная цитометрия, молекулярные или цитогенетические исследования проводятся в основном в исследовательских целях и не используются в рутинном порядке в качестве основы для определения наличия заболевания.
(ii) Критерии CRu.
1 и 3 из вышеперечисленных критериев CR соблюдены, и присутствует один или два из следующих признаков
1. остаточная масса лимфатического узла >1,5 см в максимальном диаметре, но уменьшение СПД >75% по сравнению с массой до лечения, или если слитый лимфатический узел до лечения становится множественным лимфатическим узлом после лечения, СПД множественных лимфатических узлов после лечения должен быть уменьшен на >75% по сравнению со слитой массой до лечения.
2. неопределенная инвазия костного мозга (определяется как увеличение количества лимфоцитов или скопление лимфоцитов в кластеры, но без аномальных цитологических или структурных изменений).
(iii) Критерии PR.
1. 6 самых крупных лимфатических узлов или лимфатических узлов с уменьшением СПД на ≥50%. Критерии отбора лимфатических узлов или лимфоузлов: (i) можно точно измерить диаметр двух маятникообразных узлов; (ii) по возможности в разных частях тела; (iii) при инвазии средостения и забрюшинного пространства эти области должны быть включены.
2. остальные лимфатические узлы (кроме шести выбранных), печень и селезенка не увеличены.
3. снижение СПД селезеночных и печеночных узлов на >50%.
4. инвазия в другие органы, кроме селезенки и узлов печени, считается оцениваемым неизмеряемым поражением, которое не прогрессирует.
5. инвазия костного мозга является неоценимым неизмеряемым поражением и считается не имеющей отношения к оценке ПР, но в случае положительного результата следует уточнить патологический тип лимфомы.
6. Новых поражений нет.
(iv) Критерии SD.
Те, кто не является ни PR, ни PD.
(v) Критерии рецидива (для тех, кто достиг CR/CRu).
1. появление любого нового очага поражения или увеличение на ≥50% очага инвазии до лечения.
2. увеличение до лечения на ≥ 50% длинного диаметра любого лимфатического узла с короткой осью более 1 см или СПД более одного лимфатического узла на ≥ 50%.
(vi) критерии ПД (для ПР или неответчика на лечение).
1. увеличение на ≥50% любого выявленного до лечения аномального лимфатического узла по сравнению с предыдущим минимальным СПД.
2. во время или по окончании лечения появляются новые поражения.
Критерии эффективности НХЛ
Эффективность
Физический осмотр
Лимфатические узлы
Опухоли лимфатических узлов
Костный мозг
CR
нормальный
нормальный
нормальный
Нормальный
CRu
Нормальный
Нормальный
Нормальный
Неопределенный
Нормальный
Нормальный
Усадка >75%
Нормальный или неопределенный
PR
Нормальный
Нормальный
Нормальный
Позитив
нормальный
Усадка ≥ 50%
Усадка ≥ 50%
не имеет значения
Уменьшение размеров печени/селезенки
≥50% усадки
≥50% усадки
Никаких отношений
Рецидив/ПД
Увеличенная печень/селезенка новое поражение
Новое или увеличенное поражение
Новое или увеличенное поражение
Рецидив