Он был запущен в Китае в 2017 году (торговое название: доксорубицин) для лечения местнорецидивирующего или метастатического, йод-рефрактерного дифференцированного рака щитовидной железы и покрывается медицинским страхованием.
Сорафениб (сорафениб) — это препарат класса ингибиторов тирозинкиназ (TKI), который имеет множество мишеней, включая рецепторы фактора роста эндотелия сосудов (VEGFR), рецепторы фактора роста эндотелия сосудов. рецептор фактора роста тромбоцитов (PDGFR), общие подтипы RET/PTC, рецепторы фактора стволовых клеток (c-Kit) и гены BRAF. В настоящее время утвержденные показания к применению включают рефрактерный рак щитовидной железы.
Показания: Йодорефрактерная прогрессирующая ЦТД
Согласно рекомендациям Американской ассоциации щитовидной железы (АТА), пациенты с метастатическим дифференцированным раком щитовидной железы (ДРЩЖ), не ответившие на традиционную терапию (опухоли размером более 1-2 см и растущие не менее чем на 20% в год), или пациенты с метастатическим ДРЩЖ с выраженной симптоматикой должны получать лечение йод-рефрактерными препаратами. В 2013 году сорафениб был одобрен в США для лечения распространенного РТК, который больше не отвечает на терапию радиоактивным йодом (РАЙ).
В 2017 году сорафениб (торговое название: доксорубицин) был одобрен в Китае для лечения местно-рецидивирующей или метастатической, прогрессирующей, йод-рефрактерной ДТК (радиоактивный йод-рефрактерная ДТК, РР-ДТК) и теперь покрывается медицинским страхованием.
Некоторые ранние исследования показали, что сорафениб продлевает выживаемость пациентов с РТК. В клиническом исследовании III фазы в США 417 пациентов с распространенным RR-DTC, получавших сорафениб, достигли медианы выживаемости без прогрессирования 10,8 месяцев, что означает, что половина этой очень рефрактерной группы пациентов достигла почти одного года контроля заболевания по сравнению с 5,8 месяцами в группе плацебо.
Национальные и международные исследования: изучение более широкого спектра применения, лучшие варианты
Сорафениб также исследуется для лечения других типов редкого рака щитовидной железы и показал определенную пользу как для анапластического рака щитовидной железы (АТЩЖ), так и для прогрессирующей или метастатической медуллярной карциномы щитовидной железы (МТЩЖ).
Кроме того, продолжаются исследования сорафениба для предоперационного лечения РТК и его комбинации с эверолимусом и темсиролимусом для лечения рефрактерного РТК, которые дали хорошие результаты (таблицы 1 и 2).
Таблица 1: Зарубежные исследования сорафениба при раке щитовидной железы
Номер клинического исследования
Объект исследования
Статус испытания
Цель исследования
NCT01141309
Рак щитовидной железы 18 лет и старше
Продолжается; дальнейшего набора нет
Эффективность эверолимуса + сорафениба в лечении рака щитовидной железы
NCT01263951
Метастатическая ДТК
Продолжается; набор больше не ведется
Эффективность эверолимуса + сорафениб против одного сорафениба при распространенном раке щитовидной железы
NCT01025453
Радиоактивный йод-рефрактерный рак щитовидной железы
Продолжается; дальнейшего набора нет
Эффективность сорафениба + тесиломокса в лечении йод-рефрактерного рака щитовидной железы
NCT03565536
ATC
Рекрутинг
Сорафениб для предоперационного адъювантного лечения ATC
(Источник: clinicaltrials.gov)
Таблица 2: Отечественные исследования сорафениба при раке щитовидной железы
Номер клинического исследования
Исследуемая популяция
Статус испытания
Цель исследования
CTR20130038
Рак щитовидной железы
Продолжается; дальнейшего набора нет
Эффективность сорафениба в лечении рака щитовидной железы
(Источник: Реестр клинических исследований лекарственных средств и платформа раскрытия информации)
Резюме
Сорафениб продлевает выживаемость пациентов с йод-рефрактерным РТК при управляемых побочных эффектах. По мере развития исследований, вероятно, будут появляться все новые и новые комбинированные препараты на основе сорафениба на благо большего числа пациентов.