Bone — anchored Hearing Aid (BAHA) — имплантируемый слуховой аппарат, основанный на принципе передачи звука от черепа, был представлен в Китае только в прошлом году. Он был применен к глухому пациенту с хорошими результатами. На сегодняшний день более 10 000 пациентов по всему миру прошли процедуру имплантации BAHA, и после длительного наблюдения были признаны безопасность и эффективность, и сейчас BAHA считается относительно зрелой технологией слуховых аппаратов. Что именно представляет собой устройство BAHA? Устройство BAHA состоит из трех частей: (i) титановый имплантат, который хирургическим путем вставляется в череп за ухом и в течение определенного времени срастается с костной тканью, выполняя роль неподвижного каркаса; (ii) титановый мост-основание, который проходит через кожу и соединяет титановый имплантат внутри черепа с внешним преобразователем; и (iii) звуковой процессор, который размещается вне тела для приема и усиления звука и подключается к титановому мосту-основанию. Именно через внешний звуковой процессор, основание титанового моста и титановый имплантат в черепе звуковые колебания передаются непосредственно в улитку и мозг по пути костной проводимости, благодаря чему звук снова становится слышен. Существует множество причин глухоты, некоторые из них можно лечить традиционной хирургией и другими способами, но некоторым пациентам необходимо носить слуховые аппараты. Слуховые аппараты подразделяются на слуховые аппараты воздушной проводимости (обычный распространенный тип) и слуховые аппараты костной проводимости, и некоторые пациенты вынуждены носить слуховые аппараты костной проводимости. Обычные слуховые аппараты с костной проводимостью изготавливаются путем размещения вибрирующей подушечки за ухом и закрепления ее с помощью оголовья или крепления к очкам, через которые звук передается в ухо. Поскольку вибрирующий вкладыш должен быть плотно прикреплен к голове, такие слуховые аппараты с костной проводимостью крайне неудобны в ношении. При длительном ношении они могут вызывать головные боли или локальные повреждения кожи; звук ослабляется при прохождении через кожу, что приводит к снижению качества передаваемого звука и жалобам пациентов на неслышимость; неустойчивые датчики могут смещаться при интенсивном движении, что также может повлиять на распознавание речи; а легко заметный внешний вид обычных слуховых аппаратов может оттолкнуть некоторых пациентов от их ношения. Эти проблемы привели к разработке BAHA, представляющего собой титановый имплантат, который крепится к черепу и срастается с окружающей костью в течение примерно трех месяцев, обеспечивая тем самым надежное и прочное соединение с черепом. По сравнению с обычными слуховыми аппаратами костной проводимости, BAHA обеспечивает высокую эффективность передачи звука, хорошее качество звука и низкое энергопотребление. Более того, поскольку процессор крепится непосредственно к черепу вне тела, он может передавать звук без давления на кожу, поэтому его безопасно и удобно носить. Для каких глухих пациентов подходит BAHA? После многих лет клинического применения и подведения итогов, в настоящее время считается, что BAHA подходит для пациентов с кондуктивной глухотой, легкой и умеренной смешанной глухотой и односторонней полной глухотой. Например: пациенты с тяжелой внешней деформацией среднего уха (известной как микротия), которым не подходит традиционная операция по восстановлению слуха; пациенты с потерей слуха, вызванной хроническим средним отитом, у которых плохой результат после операции; пациенты с внезапной глухотой, у которых плохой результат от консервативного лечения; и пациенты с полной односторонней потерей слуха после операции, такой как неврома слухового нерва. В Китае, поскольку BAHA только что был одобрен Государственным управлением по контролю за продуктами и лекарствами для первоначального клинического применения в 2010 году, соответствующая работа была проведена в Китае с опозданием. Г-н Мяо, первый пациент с имплантами BAHA в Китае, перенес имплантацию левого BAHA 18 декабря 2010 года из-за врожденного порока развития левого наружного среднего уха и двустороннего нарушения слуха, вызванного полной глухотой после травмы правого уха. Пациентка очень довольна слуховым аппаратом, и для достижения удовлетворительного слуха не нужно выкручивать звуковой процессор на максимум. BAHA отличается от обычного слухового аппарата тем, что требует небольшой операции и устанавливается за ухом в сосцевидной области, где кожа относительно тонкая и скрытая. В черепе за ухом с помощью специальной электродрели делается отверстие и устанавливается титановый имплантат длиной 3-4 мм. Затем окружающая кожа максимально истончается, и основание титанового моста вкручивается через кожу во внутреннюю резьбу титанового имплантата. Титановый имплантат не нагружают в течение как минимум трех месяцев после операции, чтобы он полностью сросся с окружающей костью. Осложнения могут возникнуть при любой операции и включают кровотечение и повреждение менингеальной оболочки, в основном у детей с черепно-лицевыми аномалиями, из-за переднего расположения крупных сосудов (сигмовидный синус) и низкого расположения менингеальной оболочки. Распространенным долгосрочным осложнением является местная инфекция кожи, которая, по литературным данным, встречается только в 8% случаев и протекает в основном в легкой форме, требуя дальнейшего хирургического лечения только в 2% случаев. Существует также доля пациентов со смещением титановых имплантатов, частота которого составляет примерно 0,6%, в основном из-за неправильного обращения, когда пациент извлекает процессор. Поэтому важно ухаживать за BAHA, как за зубом, и содержать местную кожу в чистоте и гигиене. Кроме того, следует позаботиться о том, чтобы избежать травмы места имплантации, особенно у педиатрических пациентов с черепно-лицевыми деформациями. Если принять во внимание все вышеперечисленные детали, то BAHA в целом является безопасным имплантируемым слуховым аппаратом. Что касается стоимости процедуры, то стоимость имплантации BAHA составляет около $10 000 — $20 000, что сопоставимо или даже ниже стоимости обычной операции на среднем ухе, и достигла уровня общей приемлемости. Основное сопротивление продвижению BAHA заключается в восприятии глухих пациентов: в целом, носить очки при плохом зрении — это нормальное явление; однако многие люди с большим опасением относятся к ношению слуховых аппаратов при плохом слухе, поскольку считают, что не могут позволить себе потерять лицо. Кроме того, существует вопрос цены: в настоящее время аппарат стоит около 60 000 юаней и пока не покрывается медицинским страхованием наших сотрудников. В долгосрочной перспективе, если стоимость устройства BAHA удастся еще больше снизить, это будет более благоприятно для продвижения его популярности. В настоящее время мы проводим доклиническую работу над BAHA и надеемся, что сможем начать его продвижение в следующем году. Мы надеемся, что продвижение этой новой технологии поможет большинству глухих пациентов выйти на более высокое качество жизни и наслаждаться лучшей жизнью.