Английское название: Abiraterone
Категория препаратов: Антагонисты гормонов и родственные препараты
[otw_shortcode_tabslayout tabs=»9″ tab_1_title=»Обзор» tab_1_content=»Абиратерон в комбинации с преднизоном или преднизолоном для лечения метастатического дебулькинг-резистентного рака простаты (mCRPC), недавно диагностированного метастатического чувствительного к эндокринной терапии рака простаты (mHSPC) высокого риска. включая тех, кто не получал эндокринной терапии или получал эндокринную терапию не более 5 месяцев». tab_2_title=»Показания» tab_2_content=»Данный препарат используется в комбинации с преднизоном для лечения метастатического резистентного рака предстательной железы (mCRPC)». tab_3_title=»Дозировка» tab_3_content=»Таблетки абиратерона ацетата назначаются и должны приниматься под наблюдением врача в обычной больнице. Рекомендуемая доза составляет 1000 мг перорально один раз в день в сочетании с преднизоном 5 мг перорально два раза в день. Этот продукт следует принимать на пустой желудок. Не следует принимать пищу по крайней мере за 2 часа до и 1 час после приема этого препарата. Этот продукт следует проглатывать целиком, запивая водой. Не разламывайте и не разжевывайте. Для пациентов с печеночной недостаточностью:: Для пациентов с легкой печеночной недостаточностью коррекции дозы не требуется. У пациентов с умеренной печеночной недостаточностью рекомендуемая доза препарата должна быть снижена до 250 мг один раз в день. Для пациентов с почечной недостаточностью: коррекция дозы для пациентов с почечной недостаточностью не требуется. Однако клинический опыт применения препарата у пациентов с раком предстательной железы с тяжелой почечной недостаточностью отсутствует. Таким пациентам рекомендуется соблюдать осторожность. Опыт передозировки данного продукта ограничен. Специфического антидота для этого продукта не существует. В случае передозировки следует прекратить прием этого препарата и обратиться в больницу, где врач может принять комплекс поддерживающих мер, включая мониторинг на предмет аритмии, сердечной недостаточности и оценку функции печени.» tab_4_title=»Меры предосторожности» tab_4_content=»1. Данный препарат может вызвать гипертонию, гипокалиемию и задержку жидкости, так как вызывает повышение уровня саликортикоидов. Сочетание с кортикостероидами может подавлять адренокортикотропный гормон (АКТГ), тем самым уменьшая частоту и тяжесть этих побочных эффектов. Используйте с осторожностью, если у вас есть основные заболевания, которые могут усугубляться повышением артериального давления, гипокалиемией и задержкой жидкости, например, сердечная недостаточность, недавний инфаркт миокарда или желудочковая аритмия. Этот препарат также следует с осторожностью применять пациентам с историей сердечно-сосудистых заболеваний. Вам следует контролировать гипертонию и корректировать гипокалиемию до и во время лечения этим препаратом. Во время лечения необходимо контролировать артериальное давление, содержание калия в крови, задержку жидкости (увеличение веса, периферические отеки) и другие признаки и симптомы застойной сердечной недостаточности в течение первых 3 месяцев, затем каждые 2 недели и ежемесячно, а при любых отклонениях от нормы обращаться к врачу. При клинически значимом ухудшении функции сердца следует рассмотреть вопрос о прекращении приема данного препарата. 2. Адренокортикальная недостаточность: сообщалось о случаях адренокортикальной недостаточности у пациентов, принимающих данный препарат в комбинации с преднизоном при прекращении ежедневного приема стероидов и/или при наличии инфекции или стресса. Необходимо следить за признаками и симптомами адренокортикальной недостаточности и использовать данный препарат с осторожностью, особенно у пациентов, которые прекратили прием преднизона, снизили дозу преднизона или испытывают ненормальный стресс. Неблагоприятные эффекты, связанные с передозировкой солевых кортикостероидов вследствие лечения данным препаратом, могут маскировать признаки и симптомы адренокортикальной недостаточности. Проведите соответствующие исследования, необходимые по клиническим показаниям для подтверждения диагноза адренокортикальной недостаточности. Дозы кортикостероидов могут быть увеличены до, во время и после стрессовых ситуаций. 3. Гепатотоксичность: необходимо контролировать уровень трансаминаз (АЛТ и АСТ) и билирубина в сыворотке крови до начала лечения, каждые 2 недели в течение первых 3 месяцев после начала лечения и ежемесячно в дальнейшем. Для пациентов, получающих низкую дозу 250 мг при умеренной печеночной недостаточности на начальном этапе, контролируйте уровни АЛТ, АСТ и билирубина до начала лечения, один раз в неделю в течение первого месяца лечения, один раз в 2 недели в течение следующих 2 месяцев и один раз в месяц в дальнейшем. При наличии клинических признаков или симптомов, указывающих на гепатотоксичность, следует незамедлительно контролировать уровень общего билирубина, АСТ и АЛТ в сыворотке крови. Если АСТ, АЛТ или билирубин повышаются по сравнению с исходным уровнем, частота мониторинга должна быть увеличена. При повышении АСТ или АЛТ выше 5 x ULN или билирубина выше 3 x ULN прием препарата следует временно прекратить и внимательно следить за функцией печени. Лечение этим препаратом в низких дозах следует возобновлять только после того, как анализы функции печени вернутся к исходному уровню или когда АСТ и АЛТ станут ≤2,5 x ULN, а общий билирубин ≤1,5 x ULN. Если вы все еще не уверены в корректировке дозы при нарушении функции печени, мы рекомендуем вам обратиться за консультацией к врачу. 4. Пища может увеличить воздействие: этот продукт следует принимать на пустой желудок. Поститесь не менее 2 часов до и 1 часа после приема препарата. Однократный прием абиратерона во время еды увеличивает экспозицию препарата в организме в десятки раз по сравнению с однократной дозой, принятой натощак. Безопасность повышенной экспозиции, возникающей при многократном одновременном приеме с пищей, не оценивалась. 5. плотность костной ткани: у пациентов с распространенным метастатическим раком предстательной железы (десморезистентным раком предстательной железы) может наблюдаться снижение плотности костной ткани. Этот эффект может усиливаться при сочетании данного препарата с глюкокортикоидами. 6. у пациентов с раком простаты, ранее лечившихся кетоконазолом, может быть более низкий процент ремиссии. 7. применение глюкокортикоидов повышает риск гипергликемии, поэтому у пациентов с диабетом следует часто измерять уровень глюкозы в крови. 8. Сообщалось о нескольких миопатических явлениях у пациентов, получавших лечение этим препаратом. У некоторых пациентов развился рабдомиолиз, сопровождающийся почечной недостаточностью. Большинство случаев возникало в течение первого месяца лечения и восстанавливалось после прекращения приема препарата. Данный препарат следует применять с осторожностью у пациентов, получающих лечение комбинацией препаратов, которые, как известно, связаны с миопатией/рабдомиолизом. 9. безопасность и эффективность данного продукта в сочетании с цитотоксической химиотерапией не установлена. 10. Данный продукт содержит лактозу. Его не следует назначать пациентам с редкими генетическими проблемами, такими как непереносимость галактозы, дефицит Лаппа (лактазы) или нарушения всасывания глюкозы-галактозы. Этот препарат также содержит натрий в количестве, превышающем 1 ммоль (или 27,2 мг) на дозу в 4 таблетки. Его следует принимать во внимание пациентам с ограниченным потреблением натрия. 11. другие потенциальные риски: мужчины с метастатическим десмоидно-резистентным раком предстательной железы (включая тех, кто лечится данным препаратом) могут подвергаться риску развития анемии и сексуальной дисфункции. Хранить в недоступном для детей месте». tab_5_title=»Противопоказания» tab_5_content=»1. Противопоказан лицам с реакциями гиперчувствительности на активный ингредиент или вспомогательные вещества данного продукта. 2. Противопоказан беременным женщинам или женщинам с риском беременности. 3. противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (класс С по Чайлд-Пью)». tab_6_title=»Побочные реакции» tab_6_content=»В процессе использования лекарства, помимо лечения вашего заболевания, лекарство может также вызвать у вас некоторый дискомфорт, что является побочной лекарственной реакцией. Побочные реакции бывают у всех лекарств, но они случаются не у всех. Некоторые побочные реакции могут исчезнуть в течение курса приема препарата. При возникновении побочной реакции, которая влияет на вашу жизнь, следует незамедлительно обратиться к врачу или фармацевту. 1. Общие: Наиболее распространенными являются еженедельные отеки, гипокалиемия, гипертония и инфекции мочевыводящих путей. Другие важные побочные реакции включают нарушения сердечной деятельности, токсичность печени, переломы и аллергический альвеолит. 2. в связи с фармакокинетическими эффектами механизма действия данный препарат может вызвать гипертонию, гипокалиемию и задержку жидкости. Побочные эффекты солевых кортикостероидов обычно можно эффективно устранить. Частота и тяжесть этих побочных лекарственных реакций может быть снижена комбинацией кортикостероидов. Можно найти и другие меры предосторожности». tab_7_title=»Взаимодействия» tab_7_content=»Если вы одновременно принимаете другие лекарства, пожалуйста, сообщите об этом врачу и принимайте их по указанию врача. 1. ингибиторы или индукторы фермента CYP3A4 в; Поскольку данный препарат является субстратом для CYP3A4, во время лечения данным препаратом следует избегать сильных индукторов CYP3A4. Если необходимо использовать сильные индукторы CYP3A4 в комбинации, частота приема данного препарата должна быть увеличена, а точную дозировку следует уточнить у врача или фармацевта. 2. Влияние абиратерона на ферменты, метаболизирующие лекарственные препараты: Данный препарат является ингибитором CYP2D6. Избегайте сочетания данного препарата с субстратами CYP2D6, которые имеют узкое терапевтическое окно (например, тиоридазин). Если нет другой терапии, используйте с осторожностью и рассмотрите возможность снижения дозы комбинированного субстрата CYP2D6; точную дозировку следует уточнить у врача или фармацевта. 3. В исследованиях in vitro данный препарат ингибировал CYP2C8, и не ожидается клинически значимого увеличения экспозиции при использовании данного препарата в комбинации с препаратом, который в основном зависит от элиминации CYP2C8, однако следует следить за проявлением токсичности субстратов CYP2C8 с узким терапевтическим индексом при их совместном применении». tab_8_title=»Особые группы населения» tab_8_content=»Беременные/кормящие/пожилые/дети » tab_9_title=»Прочие» tab_9_content=»Свойства препарата Абиратерона ацетат таблетки: белые или белоснежные таблетки. Общие характеристики Абиратерона ацетат таблетки: 250 мг. Справочная цена $20.00 — $98.33 Хранение При температуре 15-30°C]». [/otw_shortcode_tabslayout].