Что такое Provenge? Как это работает?
Provenge (sipuleucel-T), который некоторые переводят как «провенж», является аутологичной клеточной иммунотерапией, которая работает путем стимулирования собственной иммунной системы пациента для борьбы с раком.
Provenge производится в несколько этапов.
Во-первых, белые кровяные клетки собираются из крови пациента с помощью машины, этот процесс известен как однократный сбор лейкоцитов.
Затем эти иммунные клетки стимулируются и направляются определенными белками на атаку клеток рака простаты.
Наконец, некоторые из этих активированных иммунных клеток затем возвращаются к пациенту, чтобы атаковать клетки рака простаты.
Provenge вводится путем внутривенной инъекции, 3 раза с интервалом в 2 недели.
Иммунные клетки выделяются из организма пациента за 3 дня до запланированной даты инъекции путем однократного сбора лейкоцитов, который может быть использован только самим пациентом.
Какие ингредиенты входят в состав препарата Provenge?
Основными действующими веществами препарата Provenge являются
аутологичные антигенпрезентирующие клетки (APCs), которые мы можем назвать «малые А».
Рекомбинантный человеческий белок PAP-GM-CSF, который мы можем назвать «маленький P».
«PAP-GM-CSF» — это комбинация простатической кислой фосфатазы (PAP), антигена, экспрессируемого в ткани рака простаты, и гранулоцит-макрофагального колониестимулирующего фактора (ГМКСФ). колониестимулирующий фактор макрофагов (GM-CSF, активатор иммунных клеток).
«Малый А» активируется во время культуры с «малым Р».
Provenge, полученный только из лейкоцитов, варьируется от пациента к пациенту и включает другие типы иммунных клеток, такие как Т-клетки, В-клетки и естественные клетки-киллеры (NK-клетки) в дополнение к антигенпрезентирующим клеткам («малые А»).
Каждая доза препарата Provenge растворена в 250 мл лактата Рингера для инъекций и предназначена только для применения у соответствующего пациента.
В препарате Provenge нет консервантов и добавок.
Какой тип рака может лечить Provenge?
Результаты клинических испытаний показали, что препарат Provenge показан пациентам с бессимптомным или слабосимптомным метастатическим десмоидорезистентным раком предстательной железы.
Можно ли лечить пациентов препаратом Provenge в сочетании с другими методами лечения?
Нет исследований о том, можно ли использовать терапию Provenge в сочетании с химиотерапией или иммунодепрессантами (например, кортикостероидами) для лечения рака простаты.
Терапия Provenge стимулирует системную иммунную систему, и одновременное применение иммунодепрессантов может изменить ее эффективность и безопасность. Поэтому перед началом лечения препаратом Provenge необходимо тщательно обследовать пациентов и определить, нужно ли уменьшить или прекратить прием иммуносупрессивных препаратов.
Существует ли возрастной предел для Provenge?
Для препарата Provenge нет возрастных ограничений. Рак предстательной железы чаще встречается у пожилых мужчин. Напротив, большинство мужчин в контролируемых клинических исследованиях были старше 65 лет.
Каковы современные возможности лечения пациентов с распространенным раком предстательной железы?
Метастатический андрогеннезависимый (депо-резистентный) рак предстательной железы обычно неизлечим. Имеющиеся в настоящее время методы лечения направлены в первую очередь на облегчение страданий пациента и продление его жизни. Эти методы лечения включают интенсивную эндокринную терапию, бисфосфонаты для облегчения костных метастазов, химиотерапию, паллиативную радиотерапию и обезболивание.
Какие побочные реакции были зарегистрированы в клинических исследованиях Provenge?
В клиническом исследовании, включавшем 601 пациента, общие побочные реакции после лечения препаратом Provenge включали озноб, усталость, лихорадку, боль в спине, тошноту, боль в суставах и головную боль, которые варьировались от легких до умеренных, а тяжелые побочные реакции в основном включали острые инфузионные реакции и инсульты.
Какова эффективность препарата Provenge?
В рандомизированном, двойном слепом, плацебо-контролируемом, многоцентровом клиническом исследовании ученые изучали эффективность препарата Provenge у 512 пациентов с метастатическим десмоидно-резистентным раком предстательной железы. Исследование показало, что у пациентов, получавших препарат Provenge, общая выживаемость увеличилась примерно на 4 месяца по сравнению с контрольной группой.
Похожие статьи.
Что такое вакцина против рака?
Вакцины против рака — гораздо больше, чем просто профилактика рака