Исследование показало снижение послеродовой передачи ВИЧ-1 Источник: Jamieson DJ, Chasela CS, Hudgens MG, et al. Maternal and infant antiretroviral regimens to prevent postnatal HIV-1 transmission: 48-week follow-up of the BAN randomised controlled trial. передача: 48-недельное наблюдение за результатами рандомизированного контролируемого исследования BAN. The Lancet. 2012; doi:10.1016/S0140-6736(12)60321-3.? История вопроса: В регионах, где нет безопасных альтернатив грудному вскармливанию и ограничены ресурсы, Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) рекомендует профилактическое назначение антиретровирусной терапии ВИЧ-инфицированным матерям или младенцам в течение всего периода грудного вскармливания. Исследователи оценили влияние 28 недель профилактической материнской или детской антиретровирусной терапии на постнатальную ВИЧ-инфекцию в 48 недель. Методы: С 21 апреля 2004 года по 28 января 2010 года в Лилонгве, Малави, исследователи провели исследование под названием «Грудное вскармливание, антиретровирусное и питательное вмешательство» (BAN). 2369 ВИЧ-инфицированных кормящих матерей (с уровнем CD4 не менее 250 клеток/мкл) и их новорожденных детей были рандомизированы по принципу переменной группы на одну из трех 28-недельных схем лечения: тройная антиретровирусная схема для матери (n=849); ежедневный невирапин для ребенка (n=852); или контрольная группа (n=668). Пациенты и местный клинический персонал знали о распределении лечения, но об этом не было известно другим сотрудникам исследования. Все матери и младенцы получали одну дозу невирапина (мать 200 мг; младенец 2 мг/кг), 7-дневный курс зидовудина (мать 300 мг; младенец 2 мг/кг) и ламивудин (мать 150 мг; младенец 4 мг/кг) дважды в день. Матерям рекомендуется отлучать ребенка от груди между 24 и 28 неделями после рождения. Первичной конечной точкой была ВИЧ-инфекция к 48 неделям у младенцев, которые не были инфицированы на 2-й неделе, и у всех случайно назначенных младенцев после исключения тех, кто не завершил наблюдение. Исследование зарегистрировано на сайте ClinicalTrials.gov под номером NCT00164736. Результаты: 676 пар мать-дитя завершили 48-недельное наблюдение или достигли конечной точки в группе матери-антиретровируса, 680 в группе младенца-невирапина и 542 в контрольной группе. К 32 неделям постнатального периода 96% женщин в группе вмешательства и 88% женщин в контрольной группе сообщили, что не кормят грудью после 28-недельного визита. В период от 2 недель до 48 недель после рождения 30 младенцев в группе матери-антиретровируса, 25 в группе младенца-невирапина и 38 в контрольной группе были инфицированы ВИЧ; 28 (30%) случаев инфицирования произошли после 28 недель (9 в группе матери-антиретровируса, 13 в группе младенца-невирапина и 6 в контрольной группе). Кумулятивный риск передачи ВИЧ-1 к 48 неделям был значительно выше в контрольной группе (7%, 95% ДИ 5-9), чем в группе матери-антиретровируса (4%, 3-6; p=0,0273) или в группе младенца-наивирапина (4%, 2-5; p=0,0027). Частота серьезных нежелательных явлений у младенцев в период 29-48 недель была значительно выше, чем на этапе вмешательства (1,1 [95% ДИ 1,0-1,2] против 0,7 [0,7-0,8]/100 человеко-недель; p<0,0001), с повышенным риском диареи, малярии, задержки роста, туберкулеза и смерти. В период между 2 и 48 неделями после родов умерли девять женщин (одна в группе, получавшей материнский антиретровирус, две в группе, получавшей детский невирапин, и шесть в контрольной группе). Интерпретация результатов: Профилактическое назначение антиретровирусной терапии матерям или младенцам может снизить передачу ВИЧ в районах, где нет подходящих альтернатив грудному вскармливанию, а ресурсы ограничены. Отлучение от груди в возрасте 6 месяцев может увеличить заболеваемость младенцев.