В 2018 году был запущен новый дигареликс в Китае, 2 новых препарата — апалутамид и микронизированный абиратерона ацетат — в США, а также расширен ассортимент 2 препаратов — абиратерона и энзалутамида. Они перечислены ниже.
(Примечание: ГнРГ, гонадотропин-рилизинг гормон, выделяется мозгом и способствует выработке андрогенов)
Как действуют эти новые препараты? Для каких пациентов они подходят? Мы пригласили ведущих экспертов в области рака простаты в Китае — профессора Хэ Чжисуна и заместителя главного врача Ю Вэя из отделения урологии Первой больницы Пекинского университета — проанализировать их для вас.
Какие пациенты могут его использовать?
Эндокринная терапия для пациентов с промежуточной и поздней стадией заболевания: Дегареликс
Около 90% случаев рака предстательной железы связаны со стимуляцией андрогенами, поэтому большинство пациентов со средней и поздней стадией заболевания лечатся андроген-депривационной терапией (АДТ), которая включает в себя прием лекарств, подавляющих выработку андрогенов (тестостерона), или удаление яичек. уровень андрогенов.
Неметастатический десмопластически-резистентный рак предстательной железы: апалутамид и энзалутамид
После периода эндокринной терапии почти у всех пациентов наблюдается «неудача» лечения, которая известна как «кастрационно-резистентный рак предстательной железы (CRPC)». Это называется «кастрационно-резистентный рак предстательной железы (CRPC)», что означает, что болезнь прогрессирует, несмотря на низкий уровень тестостерона. Это известно как «кастрационно-резистентный рак простаты (КРРП)», что означает, что болезнь прогрессирует, несмотря на низкий уровень тестостерона. Существует два типа КРРП: те, которые не дали отдаленных метастазов, называемые «неметастатическими» КРРП, и те, которые со временем переходят в «метастатические» КРРП, если не контролировать их должным образом.
Ранее неметастатическая КРРС не имела стандартных вариантов лечения и в основном лечилась эндокринной терапией второй линии, и эту дилемму решил апалутамид, новый препарат, одобренный в 2018 году. Он мощно и точно блокирует андрогенный рецептор. Исследования показали, что у пациентов с неметастатической КРРС, использующих этот препарат, отдаленные метастазы или смерть отсутствуют до 40,5 месяцев, при этом риск снижается на 72%. Энзалутамид предлагает еще один вариант для этой группы пациентов. В результате исследования у этих пациентов медиана выживаемости без метастазов (MFS) составила 36,6 месяцев, при этом риск был снижен на 71%.
Метастатический дебулк-резистентный рак предстательной железы: микронизированный абиратерон ацетат и абиратерон
Для лечения метастатической КРРС в 2018 году FDA США одобрило маркетинг нового препарата от индийской фармацевтической компании — микронизированного абиратерона ацетата. Было установлено, что при сочетании с преднизолоном в первой линии лечения метастатической КРРС медиана выживаемости пациентов составила более 30 месяцев; даже при использовании после неудачной химиотерапии медиана выживаемости пациентов составила более 15 месяцев.
Что лучше в новом препарате?
Долгосрочная эффективность Дегареликса в борьбе с опухолями схожа с эффективностью обычно используемых в настоящее время препаратов и для аналогичной популяции. Для пациентов с обширными костными метастазами Дегареликс снижает риск переломов на ранних стадиях лечения. Кроме того, используемые в настоящее время агонисты ГнРГ связаны с преходящим повышением уровня андрогенов в начале лечения, в то время как Дегареликс не связан с этим и поэтому не нуждается в сочетании с препаратами, блокирующими действие андрогенов.
Апалутамид и энзалутамид оказались эффективными в снижении частоты рецидивов рака, обеспечивая пациентам более длительный период контроля заболевания, а также снижая риск смерти.
Микронизированный абиратерон ацетат фактически является ультрамикронизированной формулой «старого» абиратерона, но всасывается легче, чем старый препарат. Поэтому он вдвое меньше дозы абиратерона, но не «вдвое» эффективнее, и более удобен для пациентов, поскольку не зависит от диеты.
Могут ли эти новые препараты использоваться китайскими пациентами?
Ни апалутамид, ни энзалутамид в настоящее время не доступны в Китае, поэтому пациентам в Китае придется подождать некоторое время. Пациенты с КРРС без метастазов в Китае могут продолжать эндокринную терапию второй линии (например, гормонами) или использовать абиратерон, который, как было показано в некоторых исследованиях, задерживает появление метастазов и у пациентов с КРРС без метастазов.
Для подавляющего большинства пациентов с метастатической КРРС в Китае сегодня абиратерон будет отвечать клиническим потребностям, но для пациентов, которые не переносят дозировку натощак, может быть рассмотрен вариант использования микронизированного абиратерона ацетата.
Если вы хотите узнать больше о новых препаратах, выходящих на рынок в 2018 году, пожалуйста, нажмите, чтобы прочитать
Обзор новых лекарств от рака в США и Китае в 2018 году