[Аннотация] Цель Оценить безопасность и эффективность имплантируемой коллиматорной линзы (Visian) с ИОЛ для хрусталика глаза (PIOL) для коррекции высокой близорукости у пациентов из Азии. Методы В этом проспективном исследовании с мая 2002 по декабрь 2004 года для имплантации Visian PIOL был отобран 61 глаз 40 китайских близоруких пациентов со средней эквивалентной сферической линзой -14,54 ± 3,61 D (-7,00 ~ -24,75 D) по данным предоперационной первичной оптометрии. Анатомические различия сравнивались между азиатами и кавказцами. Результаты Средняя продолжительность наблюдения составила 13,67 ± 8,51 месяца (от 1 до 32 месяцев). Предсказуемость первичных сферических линз в оптическом эквиваленте составила 88% для линз с ±1,0D и 72,5% для линз с ±0,50D. Средний послеоперационный эквивалент сферической линзы для первичной оптометрии составил -0,10 ± 0,74 D. Острота зрения с наилучшей коррекцией (BSCVA) осталась прежней или увеличилась на ≥1 строчку в 97% глаз. 2 глаза имели снижение BSCVA на 1 строчку. Отслоение сетчатки произошло в 1 глазу через 15 месяцев после операции. Учитывая статистические различия в глубине передней камеры и межзрачковом расстоянии между кавказцами и китайцами, было бы более точным рассчитать размер Visian PIOL со следующей поправкой: если глубина передней камеры была ≤3,0 мм, размер кристалла — межзрачковое расстояние плюс 0,5 мм, а если глубина передней камеры была >3,0 мм, размер кристалла — межзрачковое расстояние плюс 1,0 мм. В нашей группе пациентов в настоящее время было только 1 случай привел к развитию катаракты из-за неточного размера, рассчитанного при первоначальном применении оригинального алгоритма. Заключение Безопасность и эффективность имплантации Visian PIOL для коррекции высокой близорукости у азиатов близка к результатам клинических исследований FDA у кавказцев. Расчет размера Visian PIOL очень важен, и существуют некоторые различия между расчетом в глазах азиатов и кавказцев. [Журнал рефракционной хирургии, 2006] Для пациентов с высокой близорукостью, которые не являются кандидатами на ЛАСИК, имплантация факичной интраокулярной линзы (ФИОЛ) показала хорошую безопасность, эффективность и предсказуемость.1-6 Риск потери зрения минимален.7 Одним из видов ФИОЛ является имплантируемая линза Visian. Колламеровая линза (ICL; STAAR Surgial Co, Monrovia, CA). Visian PIOL — это заднекамерная ИОЛ, изготовленная из колламера, сополимера гидроксиэтилметакрилата и свиного коллагена. Последняя модель — V4, разработанная в 1999 году и значительно улучшенная по сравнению с предыдущей V3. Важным улучшением по сравнению с предыдущей моделью V3 является значительное увеличение дуги перед передней капсулой линзы.8 Несколько исследований были проведены для хирургии кавказских глаз, это первый отчет об использовании Visian PIOL Type V4 в азиатской популяции. В связи с небольшими анатомическими различиями между глазами азиатов и кавказцев, применяемый в настоящее время метод расчета размера хрусталика в нашем случае был скорректирован. Пациенты и методы Для данного проспективного исследования были отобраны 40 последовательных пациентов, перенесших имплантацию ПИОЛ Visian в частной больнице Гонконга. Сообщается об остроте зрения, точности и безопасности результатов. Сравнивались анатомические различия между кавказцами и азиатами, такие как межзрачковое расстояние, глубина передней камеры и центральная толщина роговицы. Эти данные были получены из базы данных Orbscan пациентов, прошедших операцию LASIK с января по июнь 2004 года. Для статистической обработки применялось программное обеспечение GraphPad InStat (GraphPad Software Inc, Сан-Диего, Калифорния). В исследование были включены 40 последовательных пациентов с высокой близорукостью (28 правых и 33 левых глаза), которым в период с мая 2002 года по декабрь 2004 года была проведена имплантация ПИОЛ Visian на 61 глаз. Из 40 пациентов 31 женщина и 9 мужчин. Средний возраст пациентов составил 34,9 лет (23-47 лет). Средняя эквивалентная предоперационная первичная оптометрия составила -14,54 ± 3,61D (-7,00 ~ -24,75D). Средний предоперационный рецепт колоночной линзы для этих глаз составил 1,83 ± 1,12 D. Все процедуры выполнял один и тот же хирург (J.S.C.). Перед операцией все пациенты подписали форму информированного согласия, в которой им сообщалось о потенциальных рисках и преимуществах процедуры имплантации линз. Пятьдесят один глаз (83,6%) следовал ортокератологическому дизайну со средней эквивалентной сферической линзой до операции -13,42 ± 2,38D (-7,00 ~ -17,25D) на первичной оптометрии. Другие 8 глаз (13,1%) имели предоперационную BSCVA -21,52±2,52D (-18,25 ~ -24,75D) в бинокулярном дизайне, с применением ПИОЛ Visian -23,0D для минимизации близорукости. 2 глаза (3,28%) были амблиопичными с предоперационной остротой зрения с наилучшей коррекцией (BSCVA) 20/150. Критерии исключения включали: предыдущие операции на внутренних глазах, глаукому, прогрессирующее дегенеративное заболевание роговицы, малую глубину передней камеры (для 3,0 мм, ПИОЛ — горизонтальное измерение от белого до белого плюс 1,0 мм. В этой группе среднее измерение от белого до белого составило 11,2±1,32 мм, а средняя глубина передней камеры составила Из 61 глаза 44 (23%) имели глубину передней камеры от 2,8 мм до 3,0 мм, а остальные глаза (77%) имели глубину передней камеры от 3,0 до 3,9 мм. Измерения от белого к белому сначала проводились с помощью калибра Кастровьехо под щелевой лампой, а затем подтверждались с помощью калибра Шталя и Orbscan (PhD, Рочестер, штат Нью-Йорк) Было отмечено высокое согласие между калибром Кастровьехо и Orbscan для измерения от белого к белому. Для исключения аномалий угла предсердий во всех глазах регулярно применялся четырехсторонний прицел. В день операции зрачки расширяли последовательным применением 1% циклопентона, 10% бенфотиамина и вольтарена (Novartis International, Базель, Швейцария). Расстояние от белого до белого измерялось предоперационно в положении лежа с помощью калибра. Хирург помещает Visian PIOL модели V4 в камеру для имплантации линзы под операционным микроскопом и проталкивает линзу в глаз с помощью толкателя линзы STAAR MicroSTAAR. Для поверхностной анестезии применялся бупивакаин 0,5% гидрохлорид. Боковой височный разрез прозрачной роговицы длиной 3,2 мм был сделан с помощью алмазного ножа. Пункция передней камеры, введение гидроксипропилметилцеллюлозы в переднюю камеру и дренирование предсердной жидкости. Затем кристалл медленно продвигают в плоскость радужки в передней камере для его распространения. Позиционирующие отверстия дистальной и проксимальной пластин линзы исследуются, чтобы убедиться в ортотропности линзы. Накладывается корректор интраокулярных линз Вукича, и каждый угол пластины аккуратно располагается под радужкой. После правильного расположения кристалла вискоэластичный ирригатор промывается с помощью сбалансированного солевого раствора. Роговичный разрез был запечатан с отеком. В 38 глазах был применен расслабляющий разрез для коррекции предоперационного астигматизма. Алмазное лезвие Lab Instrument L320 micron (Akorn Inc, Decatur) применялось для создания разреза длиной от 6 до 10 мм и глубиной 600 мкм. Длина разреза определялась по формуле Гилла, а положение разреза — в соответствии с осевым направлением предоперационной колоночной линзы. Результаты Острота зрения В этом исследовании все глаза имели предоперационную остроту зрения на голом глазу индекс или меньше. 32 глаза имели предоперационную BSCVA ≥20/20. Из этих 32 глаз, острота зрения на голом глазу (UCVA) при последнем наблюдении была выше предоперационной BSCVA в 14 глазах (43,8%) и равна предоперационной BSCVA в 9 глазах (28,1%), в результате чего 71,9% послеоперационных UCVA были выше или ниже. Все 32 глаза (100%) имели послеоперационную UCVA ≥ 20/40. 24 глаза (75%) из 32 глаз имели UCVA ≥ 20/20. Кумулятивное распределение предоперационной остроты зрения с наилучшей коррекцией (BSCVA) и послеоперационной остроты зрения невооруженным глазом (UCVA) для 32 глаз с предоперационной BSCVA ≥ 20/20. Три из 61 глаза имели предоперационную BSCVA ≤ 20/50, два глаза были амблиопичными с BSCVA 20/150, и один глаз имел предоперационную BSCVA 20/50 и первичный оптический эквивалент сферической линзы -23,50 D. Остальные глаза имели BSCVA ≥ 20/40. После операции 43 глаза (70,5%) имели улучшение BSCVA на 1 строчку в 61 глазу, 16 глаз — на 1 строчку. (26,2%) остались без изменений, а в 2 глазах (3,3%) наблюдалось снижение BSCVA на 1 ряд. Потери остроты зрения на ≥2 строки не наблюдалось. Сравнение дооперационной и последней послеоперационной остроты зрения с наилучшей коррекцией на 61 глазу. (Примечание: для тех, у кого осложнения на сетчатке были в 3 глазах, было принято значение BSCVA на контрольном визите до начала осложнений на сетчатке, а не на последнем контрольном визите). Средний предоперационный субъективный оптический эквивалент сферической линзы составил -13,42 ± 2,38D (-7,00 ~ -17,25D) в 51 глазу с ортооптическим дизайном. Первичный оптический эквивалент сферической линзы при последнем наблюдении составил -0,10 ± 0,74D (+2,75 ~ -2,00D). 37 глаз (72,5%) имели первичный оптический эквивалент сферической линзы в пределах ±0,5D, а 45 глаз (88,2%) — в пределах ±1,0D. демонстрируя предсказуемость этих 51 глаз в данном исследовании. Предсказуемость 51 глаза в ортокератологическом дизайне. Один глаз, который четко выходил за пределы прямой линии, представляет собой гиперкоррекцию, вызванную предоперационной оптометрической ошибкой (y=0,7545x-3,5234; R2=0,873). Показаны результаты субъективной оптометрии на каждом послеоперационном осмотре для всех глаз, а стабильность рефракционного состояния оценивалась по результатам послеоперационной оптометрии в разные сроки. Мы оценивали среднее изменение первичной рефракции в следующие сроки: 1 месяц и 6 месяцев после операции, 6 месяцев и 1 год после операции, 1 год и 2 года после операции (см. табл. 1). При наблюдении в течение 2 лет стабильность эквивалентной сферической линзы первичной рефракции была в пределах ±1,0 D во всех глазах, причем в 75% случаев в пределах ±0,5 D. Рисунок 4. Стабильность первичного оптометрического эквивалента (MSE) через 24 месяца после операции на 61 глазу (планки ошибок = стандартное отклонение). Стабильность послеоперационной рефракции в 61 китайском глазу, подвергшемся имплантации Visian PIOL Послеоперационный интервал Изменение рефракции Восемь глаз с бинокулярным зрением (средний предоперационный первичный оптический эквивалент сферической линзы -21,52 ± 2,52 D) имели средний первичный оптический эквивалент сферической линзы -2,11 ± 1,10 D на последнем контрольном визите. рефракционной хирургии и, несмотря на остаточную близорукость, все они были удовлетворены результатами имплантации Visian PIOL. Средняя предоперационная коррекция колоночного хрусталика в 38 глазах, на которых также были сделаны разрезы для выделения корнеосклерального ободка, составила 1,83 ± 1,12 D. Средняя коррекция колоночного хрусталика на последнем контрольном осмотре составила 0,97 ± 1,00 D. На рисунке 5 показана средняя коррекция колоночного хрусталика на каждом контрольном послеоперационном осмотре. На графике видно, что стигматы достигли хорошей стабильности через 3 месяца после операции и что разница в коррекции стигматов через 3 и 24 месяца была минимальной. : Сравнение дооперационных и послеоперационных средних значений столбчатых линз (столбики ошибок = стандартное отклонение) в 38 глазах с интраоперационными разрезами для выделения корнеосклерального ободка. Среднее предоперационное ВГД составило 16,8±2,72 мм рт. ст. (10-25 мм рт. ст.), а среднее ВГД при последнем наблюдении — 16,98±3,19 мм рт. ст. (12-26 мм рт. ст.). В 1 неделю после операции в 5 глазах (8,2%) было зафиксировано ВГД >21 мм рт.ст., которое увеличилось до 16 глаз (26,2%) в 2 месяца. В 3 месяца не было зафиксировано ВГД >21 мм рт.ст., и ни одному из пациентов не назначались препараты, снижающие ВГД. Осложнения В этой группе не было интраоперационных осложнений (табл. 2). В 16 глазах (26,2%) в течение 2 месяцев после операции развилось повышенное внутриглазное давление (диапазон: от 23 до 30 мм рт. ст.). В одном из этих глаз было обнаружено повышенное внутриглазное давление во время осмотра в первый послеоперационный день. После применения 2% пилокарпина внутриглазное давление быстро вернулось в пределы нормы. Считалось, что это связано со зрачковой блокадой. В другом глазу внутриглазное давление было в пределах нормы в первый месяц после операции, но на второй месяц повысилось до 30 мм рт. ст., что было расценено как вызванное кортикостероидами. Внутриглазное давление пришло в норму после применения Силиты (Pfizer Inc, NewYork, NY) и ацетазоламида (Wyeth, Madison, NJ) в течение 2 дней. В остальных 14 глазах с повышенным внутриглазным давлением внутриглазное давление вернулось к норме в течение 1 месяца при использовании бета-блокаторов. Во всех глазах не потребовалось длительного лечения. У трех пациентов (4,9%) развился послеоперационный блик из-за лазерной перфорации радужки до имплантации Visian PIOL. Этот симптом длился недолго. Только у одного пациента (1,6%) через 6 месяцев после процедуры все еще оставались блики. У 2 пациентов через год после имплантации Visian PIOL произошло макулярное кровоизлияние в 2 глазах (3,3%). Один из этих пациентов — 35-летняя женщина с ретровитреальной отслойкой, первичным оптическим эквивалентом сферической линзы -18,63 D и предоперационной BSCVA 20/40. Этот пациент жаловался на затуманивание центрального зрения в течение 1 года после операции, и у него было диагностировано макулярное кровоизлияние с помощью флуоресцентной ангиографии (ФФА). В настоящее время BSCVA глаза составляет 20/30, и за ним ведется наблюдение. Другой случай — это 39-летняя женщина с имплантированной в оба глаза системой Visian PIOL, у которой до операции первичный оптический эквивалент сферической линзы составлял -14,88 D, а BSCVA — 20/30. С помощью ФФА было диагностировано макулярное кровоизлияние с неоваскуляризацией хороидальных сосудов, после чего была проведена фотодинамическая терапия (ФДТ). Острота зрения невооруженным глазом в этом глазу в настоящее время составляет 20/100. Острота зрения невооруженным глазом на контралатеральном глазу с имплантатом Visian PIOL составляет 20/20. Отслоение сетчатки произошло в одном глазу (1,6%) через 15 месяцев после имплантации Visian PIOL. Этот глаз имел до операции первичный оптический эквивалент сферической линзы -18,25 D и осевую длину 31,0 мм. Были проведены криотерапия и склеральная подтяжка, сетчатка была успешно репозиционирована. Через шесть месяцев после операции по репозиции сетчатки состояние было стабильным: острота зрения на голом глазу стабилизировалась на уровне 20/60, а BSCVA восстановилась до уровня 20/30 до отслойки сетчатки. ПИОЛ Visian не удалялась. В одном глазу (1,6%) через 14 месяцев после операции развилось отсроченное помутнение передней капсулы хрусталика. Этому пациенту было 34 года, и у него было обнаружено небольшое снижение остроты зрения невооруженным глазом, которая при осмотре снизилась с 20/20 до 20/25, а BSCVA осталась на уровне 20/15. расстояние между Visian PIOL и линзой — 8,0 D) после операции LASIK. Помимо расчета показателя преломления линзы, подходящий размер Visian PIOL является важным фактором в обеспечении послеоперационного результата. Таблица 3 показывает, что азиатские глаза имеют следующие статистические отличия от кавказских: более низкие показатели белков, меньшая глубина передней камеры и большая толщина центральной части роговицы. Эти результаты были получены из базы данных Orbscan II пациентов, которые проходили консультации по рефракционной хирургии в нашей клинике с января 2001 года. (О валидности Orbscan II для измерения нормальной роговицы сообщили Reddy et al22). В целом, для жителей Кавказа рекомендуется следующий размер ПИОЛ: если глубина передней камеры составляет от 2,8 мм до 3,5 мм, размер ПИОЛ — горизонтальное измерение от белого до белого плюс 0,5 мм; если глубина передней камеры >3,5 мм, размер ПИОЛ — горизонтальное измерение от белого до белого плюс 1,0 мм.2,13 Однако эти критерии были установлены на основе кавказцев. Поскольку все пациенты в этой группе были китайцами из Гонконга, применение этого критерия привело к тому, что трем пациентам были имплантированы слишком маленькие кристаллы. Из-за меньшего размера китайских глаз мы использовали критерии ПИОЛ горизонтального измерения от белого до белого плюс 0,5 мм для глубины передней камеры ≤3,0 мм и ПИОЛ горизонтального измерения от белого до белого плюс 1,0 мм для глубины передней камеры >3,0 мм. Из нашего раннего опыта мы узнали, что для китайских глаз с глубиной передней камеры* от 3,0 мм до 3,5 мм измерение от белого до белого плюс 0,5 мм, кристалл был бы слишком мал. Только у одного пациента в нашей группе была передняя субкапсулярная катаракта из-за слишком маленького размера имплантированной линзы, и этот глаз имел глубину передней камеры 3,18 мм. (*Примечание переводчика: в оригинале здесь была допущена опечатка, которая была исправлена в переводе, сделанном на основе статьи.) Слишком маленькая линза Visian PIOL может привести к недостаточной дуге и увеличить риск развития катаракты.Gonvers et al14 обнаружили, что при дуге более 90 мкм, не любое возникновение передней субкапсулярной катаракты. В клинической практике ПИОЛ Visian считается слишком маленькой, если расстояние между задним краем ПИОЛ Visian и передней капсулой хрусталика составляет менее 250 мкм. Это расстояние оценивается хирургом при осмотре с помощью щелевой лампы путем сравнения с толщиной роговицы. И наоборот, если Visian PIOL имеет размер от белого до белого плюс 1,0 мм в соответствии с азиатским алгоритмом для кавказских глаз с размером от белого до белого от 3,0 мм до 3,5 мм, это сделает линзу слишком большой и, следовательно, приведет к увеличению зрачка, появлению ореолов, бликов и увеличению частоты дисперсии пигмента и пигментной глаукомы. Дисперсия пигмента после имплантации Visian PIOL вызывает беспокойство, поскольку после процедуры расстояние от радужки до кристалла значительно уменьшается.15 В одном из первых исследований Trindade et al15 обнаружили, что у всех пациентов, которым имплантировали Visian PIOL, наблюдался контакт между радужкой и Visian PIOL. Однако по мере совершенствования конструкции дуги Visian PIOL вероятность контакта радужки с кристаллом уменьшается. Согласно рекомендациям STAAR, Visian PIOL можно использовать у пациентов с минимальной глубиной передней камеры 2,8 мм. Однако недавно Управление по контролю за продуктами и лекарствами США одобрило эту линзу только для тех, у кого глубина передней камеры составляет не менее ≥3,0 мм. В этой группе 23% пациентов имели глубину передней камеры от 2,8 мм до 3,0 мм, но ни в одном из прооперированных глаз не было обнаружено значительной пигментации. В другой группе из 18 глаз наименьшая глубина передней камеры составляла 3,0 мм, и авторы не обнаружили значительной пигментации.16 У трех пациентов из этой группы, которым рано имплантировали Visian PIOL, была обнаружена дуга, которая была ниже, чем рекомендовано производителем, и поэтому считалось, что у них слишком маленькая линза. У всех трех пациентов глубина передней камеры составляла от 3,0 до 3,5 мм. 2 из этих глаз были бессимптомными в течение 24 месяцев после операции и продолжали наблюдение. На другом 1 глазу через 1 год после операции была ничем не примечательная передняя субкапсулярная катаракта. При последнем осмотре через 1 год и 6 месяцев после операции острота зрения пациента составила 20/25, а острота зрения с лучшей коррекцией — 20/15. Это был единственный случай катаракты в данной группе пациентов (1,6%). Lackner et al17 предположили, что вероятность возникновения катаракты при имплантации Visian PIOL повышается у пациентов старше 45 лет. Катаракта, возникшая у наших пациентов, была вызвана небольшим размером имплантированного Visian PIOL и недостаточной дугой перед линзой. Только один из наших пациентов был старше 45 лет. У всех остальных пациентов не развилась ни ранняя, ни поздняя катаракта. В клиническом исследовании FDA США также сообщалось об очень низкой частоте возникновения отсроченной передней субкапсулярной катаракты (0,4%, 2 из 526 глаз).1 По сравнению с предыдущей моделью Visian PIOL, V4 «имел значительно более низкую частоту возникновения передней субкапсулярной катаракты, клинически значимой катаракты и вторичных операций, связанных с МКЛ «8 . «8. У 26% наших пациентов наблюдалось преходящее повышение внутриглазного давления в течение 2 месяцев после операции. Внутриглазное давление достигло максимума в 1-месячный послеоперационный период и снизилось к 3 месяцам после операции, что соответствовало применению капель, снижающих ВГД. Через 6 месяцев после операции внутриглазное давление стабилизировалось до предоперационного уровня. Из ранних случаев повышения ВГД один был расценен как следствие зрачкового блока, а другой — как следствие остаточного вискоэластика (гидроксипропилметилцеллюлоза). Если задержка вискоэластика значительна, хирург должен удалить вискоэластик из периферического участка иридэктомии сначала в конце процедуры, а затем из остальной части передней камеры. Это значительно снизит частоту преходящего повышения внутриглазного давления. Отсроченное повышение внутриглазного давления может быть спровоцировано кортикостероидами. В ходе клинических испытаний Visian PIOL, проведенных Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США, отслоение сетчатки произошло в 3 глазах (0,6%) из 526.1 Сандерс7 оценил частоту потери зрения, связанную с отслоением сетчатки в глазах с ИОЛ после экстракции катаракты из-за помутнения хрусталика, вызванного имплантацией Visian PIOL, в 0,63%.1 Ууситало и др.3 сообщили о 1 случае отслоения сетчатки в глазах после экстракции катаракты. пациента, у которого через 17 месяцев после имплантации ПИОЛ Visian развилась значительная потеря зрения из-за прогрессирования сухой макулярной дегенерации, начавшейся до процедуры. Среди наших пациентов на 2 глазах (3,3%) через 1 год после имплантации Visian PIOL развилось макулярное кровоизлияние, а на 1 глазу (1,6%) через 1,5 года после процедуры развилась отслойка сетчатки. Два глаза с макулярным кровоизлиянием имели миопическую дегенерацию до имплантации Visian PIOL. Значительное снижение BSCVA наблюдалось только в глазу с неоваскуляризацией хороидальных сосудов. В остальных глазах с макулярным кровоизлиянием и отслойкой сетчатки снижение BSCVA не наблюдалось. Основная причина макулярного кровоизлияния и отслоения сетчатки в этих глазах, вероятно, была связана с высокой предоперационной миопией и наличием дегенерации, а не с процедурой Visian PIOL. На примере этой группы пациентов было подтверждено, что выполнение разреза для выделения корнеосклерального ободка в сочетании с имплантацией Visian PIOL по алгоритму Гиллса является эффективным методом снижения предоперационного астигматизма. Поскольку разрезы небольшие и расположены у корнеосклерального края, они редко вызывают искажение или неравномерность роговицы. Хотя полная коррекция не была достигнута в этой группе пациентов (см. Рисунок 4), остаточный астигматизм в 0,97D был достигнут и смог оставаться стабильным в течение 3 месяцев, обеспечивая приемлемое зрение невооруженным глазом для большинства пациентов. Эта техника также была применена в хирургии катаракты с хорошими результатами.18,19 Мы подтвердили на этой группе пациентов, что хорошая острота зрения и стабильность могут быть достигнуты при имплантации Visian PIOL у азиатов с миопией средней и высокой степени. Если применять рекомендуемые критерии для кавказских глаз, то из-за меньшего размера китайских глаз расчетная линза может оказаться слишком маленькой, что приведет к неадекватной арке и возможной катаракте. Поэтому мы рекомендуем скорректировать расчет размера Visian PIOL под маленькие китайские глаза для достижения желаемой дуги перед линзой. Если бы мы применили новый алгоритм коррекции раньше, можно было бы избежать единственного случая катаракты в этой группе пациентов. Кроме того, мы особо подчеркиваем важность тщательного послеоперационного удаления вискоэластика, особенно в месте периферической иридэктомии, что важно для предотвращения послеоперационного транзиторного повышения внутриглазного давления. Результаты нашего исследования очень позитивны для пациентов с высокой близорукостью, которые не подходят для операции LASIK. Безопасность, эффективность и предсказуемость результатов наших пациентов близки к результатам клинических испытаний, проведенных Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США1,2 , что позволяет предположить, что имплантация Visian PIOL является безопасной и эффективной альтернативой LASIK для коррекции миопии средней и высокой степени.