Биодеградируемые лекарственные скаффолды

В настоящее время ишемическая болезнь сердца является одной из основных причин ухудшения здоровья и внезапной смертности населения, а также основной причиной смерти людей, страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями. Новые методы лечения и ранняя диагностика ишемической болезни сердца позволили снизить смертность от нее. При выборе оптимального курса лечения сочетание терапевтических опций включает изменение образа жизни, стандартную или интенсивную лекарственную терапию, а также малоинвазивное коронарное вмешательство или хирургическое шунтирование коронарных артерий. Минимально инвазивные коронарные вмешательства за более чем 30 лет, прошедших с момента выполнения Грюнтцигом в 1977 г. первой в мире чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА), прошли три этапа: эра только баллонной дилатации, эра стентирования голыми металлическими стентами и эра фармакологического стентирования. Простая баллонная дилатация не имеет постоянной эндоваскулярной поддержки, что приводит к высокой частоте рестенозов (30-50%) из-за эластической ретракции, тромбоза и чрезмерной гиперплазии неоинтимы; стент из голого металла позволяет избежать эластической ретракции и снизить частоту рестенозов (20-30%); стент с лекарственным покрытием не только поддерживает сосуд открытым, но и медленно высвобождает лекарственный препарат, препятствуя образованию неоинтимы и значительно снижая частоту рестенозов (<10%); стент с лекарственным покрытием не только поддерживает сосуд открытым, но и медленно высвобождает лекарственный препарат, препятствуя образованию неоинтимы. Это значительно снижает частоту рестенозов (<10%). Однако эра стентов с лекарственным покрытием имеет и ряд трудноразрешимых проблем, которые существенно влияют на долгосрочный прогноз пациентов после стентирования: стенты, являясь металлическими опорами, влияют на нормальную систолическую и диастолическую активность сосудов; трудно бороться с внутристентовым рестенозом; нарушается восстановление эндотелия, что приводит к очень позднему тромбозу стента; хроническое воспаление инородного тела; вазомоторное несоответствие стентирования и нестентирования и, как следствие, риск возникновения коронарных ангиом; подвижность сосудов при стентировании и нестентировании; риск возникновения коронарных аневризм; риск развития заболеваний коронарных артерий. риск развития коронарной ангиомы; потенциальный риск перелома стента; повышение сложности выполнения хирургической реваскуляризации в более поздние сроки. Кроме того, длительное присутствие металлических имплантатов влияет на безопасность и эффективность МРТ- и КТ-исследований при необходимости. Если интервенционная терапия, применяемая для лечения сердечно-сосудистых обструктивных заболеваний, уже нанесла "первый медицинский ущерб" сосудам, то стенты, оставаясь в организме длительное время, нанесут "второй медицинский ущерб". В настоящее время несколько компаний разрабатывают новое поколение полностью деградирующих стентов. Поскольку стенты нового поколения могут полностью разлагаться, можно не беспокоиться о риске образования тромбов, значительно сократить время приема антитромбоцитарных препаратов после операции, и в то же время, если пациент в следующий раз будет делать шунтирование, на него не будут влиять остатки металлических стентов. Предполагается, что в ближайшем будущем полностью деградирующие стенты станут новой тенденцией в области коронарных вмешательств. Идеальная концепция дизайна стентов нового поколения заключается в том, что стент механически поддерживает сосуд в течение некоторого времени после вмешательства и предотвращает рестеноз с помощью элюируемых лекарственных препаратов. После этого стент медленно деградирует и полностью поглощается тканями, а структура сосуда и диастолическая функция возвращаются к своему естественному состоянию, что позволяет избежать сопутствующих потенциальных рисков. Это так называемая четвертая революция в коронарных вмешательствах - полностью биодеградируемые стенты. В настоящее время разработкой полностью биодеградируемых стентов занимаются несколько компаний: Abbott (BVS), Igaki Medical (Igaki-Tamai), Biotronik (AMS), REVA Medical (REVA), Johnson & Johnson, Orbus Neich, ART и другие, причем Abbott выпускает BVS (Bioresorbable), Vessel Scaffold (Vessel Scaffold) и другие продукты. Биорезорбируемый стент Vessel Scaffold (BVS) компании Abbott BVS (Bioresorbable Vessel Scaffold) уже начал клинические исследования с многообещающими результатами. Этот полностью биодеградируемый стент, который в течение двух лет полностью распадается на воду и углекислый газ, стал новым достижением четвертой революции в области коронарных вмешательств, о котором много говорят.