Оценка эффективности ТКМ в лечении злокачественных опухолей (солидных опухолей) всегда основывалась на критериях ВОЗ по оценке эффективности солидных опухолей или на Руководстве по клиническим исследованиям новых лекарственных средств (традиционных китайских лекарственных средств). Однако мишенями китайской медицины в лечении злокачественных опухолей являются в основном пациенты на средних и поздних стадиях, а ее терапевтические особенности заключаются в сочетании идентификации заболевания и идентификации показаний, а также в важности субъективных ощущений пациентов и клинических преимуществ, включая «выживание с опухолью». Поэтому приведенным выше критериям трудно отразить эффективность китайской медицины. Необходимо разработать критерии оценки, которые бы адекватно отражали эффективность китайской медицины в лечении опухолей. Данный проект основан на «Критериях клинической диагностики и эффективности китайской медицины при лечении распространенных злокачественных опухолей (часть I)», принятых на Гуйчжоуской конференции онкологического отделения Китайского общества традиционной китайской медицины (CSTCM) в 1999 г., и сформулирован с учетом соответствующих достижений последних лет, с учетом мнений различных сторон и после неоднократного пересмотра с целью выбросить кирпичи, чтобы привлечь нефрит. Можно надеяться, что в дальнейшем он будет постепенно пересматриваться и совершенствоваться в ходе клинического применения. Исходя из соображений практичности и операбельности, критерии оценки терапевтической эффективности следующие: Ван Шумей, отделение онкологии, Вторая дочерняя больница Чунцинского медицинского университета, Чунцин, Китай. Часть I: Критерии оценки эффективности на стадиях от Ⅰ до Ⅱ (ранняя и средняя стадии) Общий критерий оценки терапевтической эффективности (100%) = Изменение опухоли (40%) + Клинические симптомы (15%) + Физическое состояние (15%) + Период выживания (30%) Очевидно Эффективно: 75-100 баллов, Эффективно: 50-74 баллов, Стабильно: 25-74 баллов, Стабильно: 25-74 баллов, Стабильно: 25-74 баллов и Эффективно: 75-75 баллов, Эффективно: 50-75 баллов и Стабильно: 25-75 баллов. ～Эффективная: 75-100 баллов, эффективная: 50-74 балла, стабильная: 25-49 баллов, неэффективная: <25 баллов. 1. опухолевые изменения (40%) Согласно общему стандарту ВОЗ. 40 баллов, в соответствии с фактической оценкой × О.40. CR: полная ремиссия (100 баллов). PR: частичная ремиссия (80 баллов). MR: минимальный эффект (50 баллов). NC: стабильность (30 баллов). PD: прогрессирование (0 баллов). *Коэффициент 1,2 умножается на коэффициент CR (т.е. 120 баллов за CR). 2. Клинические симптомы (15%) Симптомы и критерии оценки эффективности. 15 баллов, в соответствии с фактической оценкой × О.15. По показателям основных симптомов, после лечения, чем до лечения на два уровня снижения, эффективно (100 баллов), снижение на один уровень, эффективно (50 баллов), нет изменений, стабильно (25 баллов), дальнейшее развитие симптомов, неэффективно (0 баллов). (3) Физическое состояние (15%) В соответствии с критериями классификации Карнофского. Оценка в 15 баллов определялась по фактическому баллу × О.15. Эффективно: улучшение физического состояния на 20 баллов по сравнению с уровнем до начала приема препарата (100 баллов). Эффективный: улучшение физического состояния на 10 баллов (50 баллов) по сравнению с периодом до начала приема препарата. Стабильно: отсутствие существенных изменений в физическом состоянии (25 баллов). Неэффективно: ухудшение физического состояния (0 баллов). Выживаемость (30%) Продолжительность выживания ≥60 месяцев (более 5 лет), 30 баллов, в соответствии с фактической оценкой × О.3. 1 балл начисляется за каждые 2 месяца выживания с момента начала лечения и так далее. Часть II: Критерии оценки эффективности III-IV стадии (продвинутая) Общий критерий оценки эффективности (100%)=изменение опухоли (30%)+клинические симптомы (15%)+физическое состояние (15%)+период выживания (40%). Значительный эффект: 75-100 баллов, эффективный: 50-74 балла, стабильный: 25-49 баллов, неэффективный: <25 баллов. Баллы изменений опухоли, клинических симптомов и физического состояния рассчитывались так же, как и критерии оценки эффективности при I-II стадиях (ранняя и средняя стадии). Кроме того, если период выживания составлял ≥12 месяцев (более 1 года), начислялось 40 баллов. Фактический балл × О,4, 10/3 балла за каждый месяц выживания от начала лечения и т.д. Суммарный балл округляется до ближайшего цента. Примечание: шкала симптоматической эффективности: 5 баллов. 1.5 Метод оценки по степеням (оценивается медицинскими работниками) 0 степень: отсутствие явных симптомов. Степень I: симптомы слабо выражены, переносимы, лечение не требуется. Степень II: симптомы выражены, часто трудно переносимы, требуется соответствующее лечение. Ⅲ: Симптомы тяжелые и не переносимые, требуется симптоматическое лечение. IV: Крайне тяжелые, угрожающие жизни симптомы, требующие специфического лечения.