1. новые критерии оценки эффективности лечения солидных опухолей: RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) Полная ремиссия (CR, complete response) исчезновение всех очагов поражения, отсутствие новых очагов и нормальные показатели опухолевых маркеров, сохраняющиеся не менее 4 недель. Частичная ремиссия (ЧР, частичный ответ) ≥ 30% уменьшение суммы наибольших диаметров очагов поражения, сохраняющееся в течение не менее 4 недель. SD (стабильная болезнь) Сумма максимальных диаметров очагов поражения не уменьшилась до PR или не увеличилась до PD. PD (прогрессирующая болезнь) Сумма максимальных диаметров очагов поражения увеличилась не менее чем на ≥20%, или появились новые очаги поражения. Примечание: Если наибольший диаметр только одного очага поражения увеличивается на ≥20%, но сумма наибольших диаметров всех зарегистрированных очагов поражения не увеличивается на 20%, заболевание не следует оценивать как «ПД». 2. общепринятые показатели: Общая выживаемость (OS, overall survival) Время от начала рандомизации до смерти от любой причины. Продолжительность общего ответа: время от первого CR или PR до первого диагноза PD или рецидива. Продолжительность стабильной болезни — время от начала лечения до момента, когда болезнь оценивается как прогрессирующая. DFS (disease-free survival) или выживаемость без болезни — время от начала рандомизации до первого рецидива или смерти. Выживание без прогрессирования (PFS, progression-free survival) Время от начала рандомизации до прогрессирования опухоли или смерти. Время до прогрессирования (TTP, Time to Progression) — время от начала рандомизации до начала прогрессирования заболевания или смерти. Время до неудачи лечения (TTF, time to failure) — это время от начала рандомизации до прекращения/отмены лечения, включая любые причины прекращения/отмены. Уровень контроля заболевания (DCR): CR+PR+SD. Уровень объективного ответа (ORR) Доля пациентов, у которых опухоль уменьшилась на определенную величину и сохраняется в течение определенного периода времени, включая случаи CR+PR. ORR (общая частота ответа) Доля пролеченных пациентов с CR+PR от общего числа поддающихся оценке случаев. Частота ремиссии (RR, response rate) Процент пациентов, достигших CR, PR, по отношению к общему числу пациентов за тот же период. Коэффициент клинической пользы (CBR, clinical benefit rate): CR+PR+SD.