MDV3100: MDV3100 — это новый блокатор андрогенных рецепторов, который блокирует сигнальный путь андрогенных рецепторов путем блокирования связывания андрогенных рецепторов, ингибирования ядерной транслокации андрогенных рецепторов и ингибирования привлечения ко-стимулирующих факторов. Исследование AFFIRM — это многонациональное, многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы, в котором 1199 пациентов с прогрессирующим мПКРС, ранее получавших доцетаксел, были рандомизированы 2:1 к MDV3100 (160 мг/день, 800 пациентов) или плацебо. Результаты промежуточного анализа исследования AFFIRM, представленные на ежегодном заседании EAU 2012 года, показали, что MDV3100 улучшил медиану OS почти на 5 месяцев (18,4 месяца против 13,6 месяца, p < 0,001) при медиане наблюдения 14,4 месяца, при этом все вторичные конечные точки, такие как метастазы в мягких тканях, были улучшены. эффективности (28,9% против 3,8%, p < 0,001) также соответствовали первичной конечной точке и были выше в группе MDV3100. Особо следует отметить, что частота нежелательных явлений в группе лечения была такой же, как и в группе плацебо. На основании этих результатов Независимый комитет по мониторингу данных рекомендовал прекратить исследование, снять слепое наблюдение и назначить пациентам в группе плацебо лечение препаратом MDV3100.