Хартмут Донер сообщил о результатах исследования AZA-AML-001. Для исследования были отобраны пациенты 65 лет и старше с недавно диагностированным острым миелоидным лейкозом (AML) промежуточного и высокого риска с оценкой физического статуса от 0 до 2 по шкале Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) и количеством лейкоцитов (WBC) ≤15 × 109/L. Перед рандомизацией групп каждый пациент был предварительно отобран для одного из следующих 3 традиционных методов лечения DD ара-цитозин в течение 7 дней + эритромицин в течение 3 дней (режим 7+3), химиотерапия цитарабином в низкой дозе (Ara-C) и только поддерживающая терапия, затем пациенты были рандомизированы в группы азацитидина (AZA) или традиционного режима (CCR). В рандомизации приняли участие 488 пациентов, 241 в группе AZA и 247 в CCR; 315 в группе промежуточного риска (155 в группе AZA и 160 в группе CCR), из которых 218 имели нормальный кариотип (113 случаев в группе AZA, 105 случаев в группе CCR); 170 в группе высокого риска (85 случаев в группе AZA, 85 случаев в группе CCR). Во всех подгруппах (нормальный кариотип, группы промежуточного и высокого риска) 1-летняя общая выживаемость (ОВ) была выше в группе AZA, чем в группе CCR. Такие же результаты были получены у пожилых пациентов с АМЛ с патологическим кроветворением. Исследователи предполагают, что AZA может быть использован в качестве стартового варианта лечения пожилых больных АМЛ.
Комментарий: Новые препараты привели к повышению эффективности и переносимости лечения. Использование деметилирующих препаратов предоставляет варианты начального лечения пожилого АМЛ. Может ли AZA быть вариантом лечения первой линии для пожилых пациентов? Для пожилых пациентов с АМЛ рекомендуется, помимо оценки самого заболевания, проводить оценку переносимости до начала лечения, а также классифицировать пациентов на 3 уровня: подходящий для сильной химиотерапии, неподходящий для сильной химиотерапии и только поддерживающая терапия, основываясь на критериях комплексной оценки. В данном исследовании перед рандомизацией пациентам были подобраны обычные схемы лечения на основе переносимости, при этом контрольная группа получала CCR, а исследуемая — AZA, и результаты подтвердили, что AZA может быть вариантом первой линии для пожилых пациентов с АМЛ промежуточного и высокого риска. Комбинация сорафениба, ингибитора FMS-подобной тирозинкиназы 3 (FLT3), и AZA также достигла удовлетворительной эффективности у пожилых пациентов АМЛ с FLT3-внутренней тандемной дупликацией (ITD)-позитивным АМЛ. На самом деле, только 1/3 пациентов старше 60-65 лет получали химиотерапию. Отечественное лечение лейкемии у пожилых людей неадекватно, а исследования пожилого АМЛ еще не сформировались, и к ним следует отнестись серьезно.