В первый раз я увидел это, когда смог докопаться до сути. Данные трех крупных специализированных больниц показывают, что более половины случаев лекарственного поражения печени связаны с китайской медициной. Самой значительной причиной острой печеночной недостаточности — заболевания печени, достаточно тяжелого, чтобы убить, — является траволечение. «Слишком необходимо привлечь внимание общественности и правительства». Многие опрошенные гепатологи заняли четкую позицию в отношении безопасности использования травяных лекарств в настоящее время. Они наиболее осведомлены о проблеме лекарственного поражения печени и сталкивались с большим количеством пациентов с поражением печени, вызванным травяными препаратами. Ряд проблем, включая злоупотребление народными средствами и неадекватное государственное регулирование, долгое время держали в секрете повреждения печени, вызванные травяными лекарствами, на материке. Репортер Phoenix Weekly провел шесть месяцев, посещая многих авторитетных гепатологов на материке и следя за ходом дискуссий в фармацевтической промышленности, чтобы исследовать серьезную проблему повреждения печени от китайских травяных лекарств. От общественности и фармацевтических компаний до научных кругов и правительства, проблему поражения печени китайскими травяными лекарствами больше нельзя игнорировать и скрывать. В отличие от химических (западных) лекарств, которые могут вызвать повреждение печени, по которым имеются полные данные, нет глубоких токсикологических исследований повреждения печени от китайских растительных лекарств, которые широко используются китайцами. Даже китайские и западные врачи, включая тех, кто их назначает, часто не знают о риске повреждения печени от китайских травяных лекарств. Растущее число медицинских исследований показало, что большая группа традиционных китайских травяных лекарств повреждает печень китайцев. Длительное применение высоких доз — как патентованных китайских лекарств, так и травяных сборов — может привести к фатальным повреждениям. Профессор Сюй Цзяньмин из Аньхойского медицинского университета в 2005 году провел ретроспективное исследование лекарственных повреждений печени в 16 крупных больницах Китая, которое показало, что травяные препараты составили 20,6 процента причинных факторов в более чем 1200 случаях лекарственного повреждения печени». В 2013 году в докладе больницы Синьцяо Третьего военно-медицинского университета в Чунцине было показано, что «китайские травяные препараты были второй ведущей причиной лекарственного поражения печени в Китае» — 18,6 процента от 24 112 пациентов с лекарственным поражением печени в период с 1994 по 2011 год. На долю противотуберкулезных препаратов среди западных лекарств пришлась почти треть случаев. Го Хун, руководитель темы исследования и заместитель главного врача больницы Синьцяо Третьего военно-медицинского университета, рассказал Phoenix Weekly, что в исследовании не проводилось первичного изучения случаев, а были рассмотрены случаи, о которых сообщалось в отечественной медицинской литературе. Из-за отсутствия первичных данных, работа имеет некоторые ограничения, а ее главная цель — призвать врачей в стране и за рубежом обратить внимание на связанные с лекарствами повреждения печени, особенно вызванные китайскими травяными препаратами. Некоторые данные отдельных больниц начали раскрываться и обсуждаться в отрасли. 23 мая 2014 года на 6-м Форуме по фармакогенным заболеваниям и безопасному использованию лекарств, организованном Академическим журналом неблагоприятных реакций на лекарства, многие эксперты в своих докладах подчеркнули риск заболевания печени от травяных лекарств и привели несколько показателей отдельных больниц. Ду Сяоси, директор Национального центра мониторинга неблагоприятных лекарственных реакций, рассказала, что директор специализированной печеночной больницы в Пекине ранее говорил ей, что около 60% случаев заболевания печени, связанных с приемом лекарств, связаны с китайской травяной медициной, а директор другой западной медицинской больницы в частной беседе на форуме предположил, что половина случаев заболевания печени, связанных с приемом лекарств, приходится на долю больницы. Вэй Лай, заместитель директора Народной больницы Пекинского университета, раскрыл данные о доле заболеваний печени, связанных с травами, в больнице. «Доля травяных и химических (т.е. западных) лекарств при лекарственных заболеваниях печени составляет 51% для первых и 49% для вторых. Химические лекарства вызывают заболевания печени в большей степени, а какие травы вызывают лекарственную печень? Этого мы еще не выяснили». В клинической практике лекарственное заболевание печени — это диагноз исключения, который в значительной степени помогает гепатологам, полагающимся на базу данных о побочных реакциях на лекарства, основанную на предыдущих знаниях. Существует более 900 химических препаратов, о которых точно известно, что они вызывают лекарственные заболевания печени. Риск поражения печени четко указан в инструкциях ко многим химическим препаратам, таким как противотуберкулезные препараты, антибиотики и многие химиотерапевтические препараты. Как только связь между заболеванием печени и лекарством выявлена и диагностирована врачом во время приема препарата, прекращение приема и дополнительная терапия для защиты печени может быть вариантом. В международном масштабе связанные с лекарствами заболевания печени привлекают все больше внимания со стороны фармацевтического сообщества, фармацевтических компаний, органов регулирования лекарственных средств и общественности. Однако из-за широкого распространения китайской медицины и отсутствия токсикологических исследований Китай сталкивается с более сложной и серьезной проблемой связанных с лекарствами заболеваний печени, чем за рубежом. Ингредиенты химических лекарств идентифицированы, отечественные и международные данные о поражении печени химическими лекарствами полны, и весь процесс выявления, диагностики и прекращения лечения заболевания печени от химических лекарств относительно ясен. «Мы хорошо осведомлены о его эффективности и рисках, врачи и пациенты уделяют внимание мониторингу функции печени, бдительно относятся к возможным заболеваниям печени, вызванным приемом препарата, и своевременно корректируют и регулируют их». По словам Янь Цзе, заместителя главного врача центра заболеваний печени при пекинской больнице Дитан и доцента медицинской школы Пекинского университета. Из-за сложного состава китайских травяных препаратов никто за рубежом не изучал гепатотоксичность китайских травяных препаратов, а в Китае не хватает данных исследований безопасности, что привело к тому, что широкая общественность, включая даже китайских и западных врачей, которые их назначают, не знают о риске поражения печени при использовании китайских травяных препаратов. Многие люди страдали от серьезных заболеваний печени, таких как острая печеночная недостаточность, и даже умирали. Опасный He Shou Wu Некоторые гепатологи пришли к выводу, что давнее утверждение о нетоксичности растительных лекарств привело к их неправильному использованию. Некоторые чрезвычайно серьезные случаи заболевания печени и смерти были вызваны тем, что пациенты с заболеваниями печени, принимающие народные средства, злоупотребляли травяными лекарствами или принимали их в чрезмерных дозах или сверх курса лечения. Цай Хаодун, директор центра заболеваний печени в пекинской больнице Дитан, относящейся к Столичному медицинскому университету (где в основном лечат пациентов с заболеваниями печени), работает над проблемой побочных реакций на лекарства и давно обеспокоен безопасностью применения лекарств. В одном из ее открытых почтовых ящиков часто появляются письма следующего типа: беременна ребенком или чувствует себя худой и слабой, подумывает принимать китайские лекарства для регуляции. «Вот когда я злюсь, если у вас есть болезнь, чтобы лечить болезнь, чтобы идти, нет болезни не принимайте лекарства, где же кондиционирование лекарств». сетует Цай Хаодун. Один из ее недавних пациентов с гепатитом В выздоравливал, когда у него внезапно появились симптомы желтухи и повышенные трансаминазы, и только после некоторых расспросов она обнаружила, что пациент в частном порядке принимал He Shou Wu, рассчитывая на то, что он будет питать печень и лечить седые волосы. «Мы были встревожены, когда узнали, что случаи, когда Хе Шоу Ву вредит печени, стали обычным явлением. Как может пациент с заболеванием печени принимать травы, которые вредят печени». Цай Хаодун сказал, понимая, что сестра пациентки также принимает He Shou Wu, они предложили прийти в больницу на диагностику, по результатам которой было обнаружено повреждение печени. В последнее время Янь Цзе сталкивался с подобными случаями. Пациентка, страдавшая от лекарственного заболевания печени 2 года назад, обратилась к Янь Цзе за консультацией, и после расспросов об истории приема лекарств Янь Цзе не выявил проблему. Пока старшая медсестра в разговоре случайно не узнала, что эта пациентка принимала He Shou Wu, «тогда я спросила ее, почему она не сказала об этом. Она сказала, что не принимала его (He Shou Wu) как лекарство». Янь Цзе совершенно беспомощный, после тщательного ранжирования причин, подтвердил, что два повреждения печени пациентки и He Shou Wu связаны. «Как Хэ Шоу Ву, земля Панакс нотогинсенг, народное злоупотребление этими препаратами, чисто не болезнь ищет болезнь». Цай Хаодун был совершенно беспомощен, так как He Shou Wu, по слухам, используется в фольклоре для увеличения волос, а земляной Panax notoginseng используется для изготовления лечебного вина, и с обоими этими препаратами были явные случаи повреждения печени. Ду Сяоси, имеющий степень по китайской медицине, считает, что фармакологические повреждения печени от китайских трав — не новая тема в клинической практике, но некоторые проблемы с приемом лекарств следует отнести к чисто искусственным рискам. «Существуют программы здравоохранения, которые призывают население ежедневно тушить курицу с 10 граммами He Shou Wu. Но действительно ли He Shou Wu, китайская трава, подходит для каждого человека, чтобы съедать столько каждый день?». Сяо Сяохэ, директор Всеармейского института китайской медицины при госпитале НОАК 302, подсчитал, что в базе данных госпиталя по случаям поражения печени лекарственными препаратами Хэ Шоу Ву занимает первое место среди всех растительных лекарств по количеству случаев поражения печени. Он и Ду Сяоси совместно написали, что «за последние годы Национальный центр мониторинга побочных реакций на лекарства собрал около 10 000 сообщений о побочных реакциях на Хэ Шоу Ву и его препараты, среди которых серьезные побочные реакции — это в основном нарушение функции печени. Лишь небольшой процент случаев повреждения печени от He Shou Wu сообщается в систему спонтанной отчетности Национального центра мониторинга неблагоприятных лекарственных реакций, и потенциальное количество невыявленных или недиагностированных случаев повреждения печени еще больше». Проблема поражения печени от He Shou Wu также была отмечена медицинским сообществом в США. В сентябре 2012 года He Shou Wu был включен как отдельная тема в базу данных LiverTox по лекарственным поражениям печени, выпущенную Национальной медицинской библиотекой США (USNLoM). Сяо Сяохэ обеспокоен тем, что исследования показали, что антрахиноновые компоненты, такие как эмодин, содержащиеся в He Shou Wu, могут вызвать повреждение печени у экспериментальных животных, а антрахиноновые компоненты содержатся во многих китайских травах, таких как ревень, туя, кассия, алоэ и сенна, поэтому проблема гепатотоксичности He Shou Wu имеет очень широкий эффект. «К побочным эффектам травяных лекарств во всем мире относятся серьезно. Многие люди в нашей стране не считают травы «наркотиками» и имеют глубоко укоренившееся убеждение, что они нетоксичны и безвредны. Наше исследование показало, что многие из трав, вызывающих повреждения печени, являются безрецептурными препаратами. Отсутствие четких инструкций к препаратам и указаний на токсичность привело к росту злоупотребления этими препаратами.» В своей статье врачи из больницы Xinqiao Третьего военно-медицинского университета прямо заявляют, что этот перечень проблем значительно увеличивает опасность растительных лекарств. При исследовании заболеваний печени, вызванных лекарствами, исследователям трудно классифицировать травы, вызывающие эти заболевания, так же, как это делается в отношении химических лекарств, и они неизменно классифицируют травы, вызывающие заболевания печени, как «китайские травы». В отличие от этого, западные лекарства, вызывающие заболевания печени, классифицируются очень подробно, например, «противотуберкулезные препараты», «противоопухолевые препараты», «антибиотики», и даже вплоть до конкретного химического состава, например, «ацетаминофен». «ацетаминофен». Существуют объективные причины, по которым травяные заболевания печени трудно классифицировать. Пациенты принимают либо одну траву, но чаще всего несколько трав и их препараты, включая сыпучие, пуншевые и суповые составы. Отсутствие анализа химического состава самих трав и слабость соответствующих токсикологических исследований, в сочетании с тем, что лечение травами является распространенной терапией, а типы принимаемых препаратов и дозы сложны и изменчивы, затрудняют точное определение причины заболевания печени одним препаратом трав. Лишь в некоторых случаях связь между отдельным растительным препаратом и заболеванием печени настолько ясна, что ее легко определить. В отношении травяных заболеваний печени исследователи могут проводить лишь ограниченный спекулятивный анализ. Го Хун из Третьего военно-медицинского университета провел статистический анализ в своей работе: «Из 354 случаев поражения печени травами, в которых были указаны конкретные препараты, в 58 случаях (16,4%) были указаны противоядерные таблетки, в 53 случаях (15%) — Лейгунтенг, в 15 случаях — Хэ Шоу Ву, в 12 случаях — порошок от оспы и в 8 случаях — таблетки «Сильные кости и суставы». 302 Госпитальный гепатолог Чжао Пань также сделал аналогичную запись: «Из девяти человек, принимавших китайские травяные лекарства от кожных заболеваний, которые привели к печеночной недостаточности, пятеро принимали Leigongteng ……» «В дополнение к пациентам, принимавшим единичные рецепты, такие как He Shou Wu и Tu San Qi, которые привели к повреждению печени от лекарств. В большинстве случаев травматического поражения печени гепатологи просто не могут выяснить или подтвердить, какой именно препарат или ингредиент виноват». Цай Хаодун хорошо это знает, так как ей часто приходилось иметь дело с отчетами о побочных реакциях на китайские травяные лекарства, поданными следующими больницами во время ее работы в качестве специального эксперта в Пекинском центре мониторинга побочных реакций на лекарства. Однако пациенты, страдающие от печени, часто принимали несколько больших рецептов китайских травяных лекарств, наполненных разнообразными травами. Цай Хаодун не оставалось ничего другого, как попросить больницы указать каждый рецепт, один за другим, на каждое растительное лекарство и проследить, какие из них встречаются с высокой частотой. Затем, в сочетании с имеющимися литературными данными, проанализировать, какие или какие травы с наибольшей вероятностью могут вызвать повреждение печени. Сюй Цзинхан, заместитель главного врача Первой больницы Пекинского университета, также контактировала со многими пациентами с заболеваниями печени, вызванными этими видами трав. В день интервью она только что закончила консультацию с 51-летней пациенткой. Для лечения поясничного диска и болей в спине эта пациентка долгое время принимала китайские травы, причем в течение пяти-шести лет. В результате были обнаружены цирроз печени и печеночная недостаточность. «Пациентка принимала то, что прописал врач в китайской больнице. Большую часть года она периодически принимала патентованные китайские лекарства и тоники (растительные препараты) по рецепту. Ее рецепты были сложными; в одном рецепте могло быть дюжина или более вкусов, и они менялись от стадии к стадии. Нам было трудно установить причину поражения печени, связанную с конкретным растительным ингредиентом. Мы провели биопсию печени, патологоанатомическое исследование и проверили множество других факторов, прежде чем определили, что это связано с травами». «Это самая сложная проблема, с которой мы сталкиваемся при лечении повреждений печени от травяных лекарств». Сюй Цзинхан посетовал, что гораздо лучше определять неблагоприятное воздействие химических лекарств, таких как ацетаминофен, которые хорошо изучены, инструкции ясны и этиологию легко найти, в то время как при травяных заболеваниях печени трудно определить, какой препарат виновен. По словам опрошенных гепатологов, подавляющее большинство патентованных китайских лекарств не имеют побочных реакций, перечисленных в инструкциях к ним, что усугубляет риск заболевания печени травами. Большинство случаев заболевания печени травами, с которыми они сталкивались в клинической практике, возникали по рецептам врачей, а врачи не советовали пациентам проверять функцию печени при приеме растительных препаратов. По мнению Цай Хаодуна, негепатологам трудно разобраться в том, какие травяные лекарства вызывают поражение печени, особенно в малых и средних больницах: «Наш журнал Adverse Drug Reactions проводит конференции, на которых в основном присутствуют врачи из крупных третичных больниц. Некоторые врачи в крупных больницах могут знать о том, что некоторые растительные препараты могут повреждать печень, благодаря подобным исследованиям. Но негепатологам действительно трудно осознать широту и серьезность поражения печени растительными препаратами». Это подтвердил Чжоу Чаофан, который был директором профессионального комитета по китайской медицине Национальной фармакопейной комиссии. Он также сказал в интервью Phoenix Weekly: «Развитие китайской медицины должно идти в ногу со временем, беря лучшее и убирая худшее, но многие врачи ТКМ сами не сделали достаточно, чтобы обратить внимание на вновь открывшиеся проблемы некоторых трав, которые традиционно считаются нетоксичными. Есть даже профессорские эксперты китайской медицины, которые отрицают даже токсичность He Shou Wu». Многие гепатологи довольно бдительно относятся к использованию растительных лекарств. Во время медицинского осмотра в больнице Дитан медсестре прописали китайское травяное лекарство от проблем с грудью, а гепатолог назначил то же самое лекарство. Позже у медсестры развилась желтуха (показатель повреждения печени), что насторожило гепатолога, который при осмотре обнаружил, что у него тоже повреждена печень, и поспешил прекратить прием лекарства. У гепатолога Сюй Цзиньхана был похожий пример. «У нас в отделении есть коллега-медсестра, которой в отделении китайской медицины нашей больницы прописали китайский травяной препарат для регулирования состояния кожи из-за проблемы акне. После нескольких недель приема препарата врач нашего отделения посоветовал ей проверить функцию печени. Оказалось, что у нее повышен уровень трансаминаз. Аминотрансферазы являются особенно чувствительным индикатором повреждения печени. Это означает, что в клетках печени есть поражение». Хорошо, что это было относительно небольшое повреждение печени, и коллега пришла в норму после своевременного прекращения приема лекарств, сказал Сюй Цзинхан. «Даже в такой большой больнице, как больница Пекинского университета, существует вероятность повреждения печени, когда вы получаете рецепт от врача ТКМ или патентованное китайское лекарство, назначенное западным врачом. Если вы не проходите тест на функцию печени, это не всегда обнаруживается». Сюй Цзинхан привела пример повреждения печени, вызванного китайской травой He Shou Wu, действие которой относительно хорошо изучено, и она неоднократно встречала в медицинской литературе сообщения о соответствующих побочных реакциях. Однако патентованные китайские препараты, содержащие he shou wu, имеют в инструкции к препарату пометку «побочные реакции пока не известны». Это действительно особый режим для китайских лекарств. Согласно правилам Государственного управления по контролю за продуктами питания и лекарствами Китая, касающимся инструкций к китайским лекарствам, «в инструкциях к китайским лекарствам должны быть перечислены побочные реакции лекарства в фактической и подробной форме. В ней также должны быть перечислены побочные реакции в соответствии с их тяжестью, частотой возникновения или систематическим характером симптомов. Если не ясно, есть ли побочная реакция, она может быть указана в пункте «пока не ясно»». Цай Хаодун в своей практике всегда настаивала на том, что она откажется назначать любой препарат, который, как ей известно, содержит He Shou Wu, если только ей не ясно, что пациент имеет историю соответствующего применения и устойчив к нему. «Думаю, многие врачи не осознают рисков, связанных с He Shou Wu, когда назначают его». Цай Хаодун вспоминает, что однажды она столкнулась с фармацевтической компанией, которая пришла в больницу Дитан, чтобы прорекламировать препарат для снижения уровня липидов. Фармацевтическая компания не упомянула, что он содержит he shou wu, она внимательно прочитала состав препарата в инструкции, чтобы узнать, но в инструкции также не было указано содержание he shou wu. Цай могла только блокировать ответ: «Есть ли he shou wu все еще приходят в наш отдел заболеваний печени, чтобы рекомендовать?». В 2006 году Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения Великобритании (MHRA) опубликовало информацию о побочных реакциях на Хе Шоу Ву и заблокировало импорт этой травы после получения семи сообщений о повреждениях печени, вызванных препаратами Хе Шоу Ву. В том же году эта новость была воспроизведена в предупреждении о фармаконадзоре, выпущенном Государственным управлением по контролю за продуктами и лекарствами. «Это вряд ли будет иметь большое значение, если это просто информация об уведомлениях о неблагоприятных реакциях на лекарства. Люди, не являющиеся медиками, вряд ли обратят на это внимание, и даже профессионалы, врачи или медсестры, вряд ли будут активно искать информацию». Сюй Цзинхан показал, что такие уведомления от органов регулирования лекарственных средств являются скорее напоминанием и не имеют обязательного значения. По оценкам отраслевых инсайдеров, на материке существуют сотни китайских патентованных лекарств, содержащих хэ-шу-ву, и в октябре 2013 года китайским патентованным лекарствам, связанным с хэ-шу-ву, впервые в Китае было предписано внести изменения. Государственное управление по контролю за продуктами питания и лекарствами (SFDA) впервые выпустило уведомление о том, что пять видов лекарств, содержащих Хе Шоу Ву, а именно: питательные капсулы для крови и волос, таблетки Шоу Ву, таблетки Шоу Ву, таблетки Шоу Ву Яншоу и гранулы Шоу Ву Яншоу, запрещены для людей с печеночной недостаточностью; в то же время эти пять видов лекарств, содержащих Хе Шоу Ву, были переданы в управление рецептурных лекарств, а компании должны были пересмотреть инструкции к препаратам. Ван Цзяжуо (псевдоним), исследователь из авторитетного научно-исследовательского института китайской медицины в Китае, участвовал в пересмотре He Shou Wu, и он рассказал изданию Phoenix Weekly, что пересмотр занял два года, чтобы обосновать до и после, и что китайской медицине действительно трудно решить проблемы, связанные с побочными реакциями. Печень от лекарства мертва По мнению Чжао Паня, клинициста Центра лечения и исследования печеночной недостаточности при больнице PLA 302, обычное повреждение печени от лекарства вряд ли может представлять собой серьезную проблему заболевания печени. Что действительно страшно, так это острая печеночная недостаточность (ОПН), вызванная употреблением наркотиков. Смертность от острой печеночной недостаточности, вызванной наркотиками, в Китае чрезвычайно высока. Даже если пациенту вовремя пересаживают печень, смертность все равно может составлять 20-40%, по словам Чжао Паня. В отличие от развитых стран, в Китае не уделяется большого внимания изучению причин лекарственной печеночной недостаточности. «Те, кто страдает тяжелыми заболеваниями печени, вызванными лекарствами, могут умереть, даже не дождавшись пересадки печени». Янь Цзе глубоко тронут этим. Два года назад Янь Цзе встретил в больнице молодую девушку 20 лет, которой пересадили печень. Причина — серьезное лекарственное поражение печени: молодая девушка принимала китайский травяной препарат «У волос». В 2009 году у Чжао Паня, доктора философии, возникла идея исследовать причины лекарственного поражения печени в Китае. Он посетил военные госпитали в Пекине, Шанхае, Ухане и Цзинане и провел четыре года, изучая случаи острой печеночной недостаточности из первых рук, а в ноябре 2013 и апреле 2014 года его выводы были опубликованы в виде двух научных статей в двух медицинских журналах, PLOSONE и CriticalCare Medicine. В одной из них говорится, что «самой важной причиной острой печеночной недостаточности в Китае является китайская травяная медицина». В исследовании Чжао Пана рассматривались семь высших военных госпиталей в Китае, анализировалась этиология 177 пациентов с острой печеночной недостаточностью и было установлено, что у 30 из них причиной острой печеночной недостаточности была травяная медицина, что составляет почти одну пятую часть случаев. Ни один из этих 30 пациентов с острой печеночной недостаточностью не имел в анамнезе заболевания печени, и у всех них острая печеночная недостаточность развилась после приема растительных препаратов. В конечном итоге ни одному из них не была проведена пересадка печени, а 18 человек умерли. 30 людям, принимавшим травы, не пришлось рисковать своей жизнью. Когда Чжао Пань просмотрел медицинские карты пациентов, он сопоставил цели, для которых они принимали травы: девять человек пытались лечить кожные заболевания, шесть — инфекции верхних дыхательных путей. Другие хотели лечить ревматизм и депрессию, а некоторые даже принимали лекарство, чтобы похудеть. В статистике госпиталя 302 Народно-освободительной армии по собственным случаям печеночной недостаточности, вызванной лекарствами, китайские травы составили даже половину случаев. В документе, опубликованном в медицинском журнале «Клинический анализ 120 случаев печеночной недостаточности, вызванной лекарствами», говорится, что с 2002 по 2012 год в 302-й госпиталь поступило более 3 000 пациентов с лекарственным поражением печени, у 120 из которых развилась печеночная недостаточность, вызванная лекарствами. На долю китайских травяных препаратов пришелся 61 случай (50,83%) лекарств, вызвавших лекарственную печеночную недостаточность, а процент улучшения состояния пациентов, прошедших лечение, составил менее 30%. Начав и завершив в 2005 году первый этап общенационального исследования острого лекарственного поражения печени, профессор Сюй Цзяньмин из Аньхойского медицинского университета в 2006 году сосредоточился на острой печеночной недостаточности. На втором этапе исследования Сюй охватил 16 провинций и городов и проверил 213 случаев острой печеночной недостаточности, используя международные количественные критерии оценки. «Китайские растительные препараты составили 28% случаев и заняли первое место. Китайские травяные препараты также заняли первое место в классификации лекарств, вызывающих смерть у пациентов с поражением печени». По словам Сюя, это в основном показывает, что растительные препараты стали основной причиной серьезных повреждений печени в Китае. Помимо острой печеночной недостаточности, в Первой аффилированной больнице Аньхойского медицинского университета Сюй неоднократно сталкивался с другим серьезным заболеванием печени, часто вызываемым травами: синдромом обструкции печеночных синусоидов (SOS, ранее известным как болезнь окклюзии печеночных мелких вен (HVOD)). При этом заболевании печени внутрибольничная смертность составляет более 10%. Как главный врач, Сюй принимает и диагностирует такие случаи уже семь лет. В июне 2007 года Сюй впервые диагностировал у пациента это заболевание в провинции Аньхой. Тогда Сюй проследил за пациентом и выяснил, что тот принимал китайскую траву под названием нотогинсенг земляной (panax notoginseng), из которой он делал вино и пил в течение длительного времени. Затем Сюй провел патологоанатомическое исследование для выявления причины заболевания и в итоге подтвердил, что синдром обструкции печеночных синусоидов был вызван употреблением земляного панакса псевдогинсенга. В 2011 году Сюй и его аспиранты завершили общенациональное исследование синдрома обструкции печеночных синусоидов. Они провели поиск в 19 крупных третичных больницах в 15 провинциях и городах Китая и обнаружили 98 случаев, которые соответствовали требованиям исследования. Из них на долю смертей пришлось 11 случаев. Результаты исследования показали, что «основной причиной синдрома обструкции печеночных синусоидов является травяной препарат, и 2/3 случаев были вызваны этим травяным препаратом под названием «Ту Сан Ци»». Углубленные токсикологические исследования, проведенные в тот же период, показали, что эта трава содержит мономерные компоненты пирролоподобных алкалоидов. Именно этот компонент привел к серьезному заболеванию печени. Печень является местом биологической и химической трансформации и метаболизма лекарств. После поступления в организм лекарства сначала превращаются в печени в хорошо растворимые в воде вещества, метаболизируются и затем выводятся почками, которые также являются органом-мишенью для повреждения лекарствами и их метаболитами. Некоторые клиницисты-гепатологи считают, что средняя степень поражения печени обратима и поддается восстановлению. Заболевание печени может быть как тяжелым, так и легким. Прогрессирование от общего, легкого поражения печени, связанного с приемом лекарств, до тяжелого заболевания печени и даже цирроза и печеночной недостаточности зависит от типа организма человека, типа лекарства, принятой дозы и продолжительности приема лекарства. Современная медицина обладает глубоким пониманием лекарственного поражения печени. Чжай Шоди, профессор и главный фармацевт Школы фармации Пекинского университета, рассказал, что первый задокументированный случай повреждения печени в истории появился в 18 веке. Кто-то отравился фосфором и мышьяком, что вызвало желтуху и смертельное поражение печени. С развитием химической промышленности в 19 веке участились случаи повреждения печени, вызванные применением хлороформного наркоза, и фармакогенное повреждение печени постепенно привлекло к себе внимание. Фармакогенное поражение печени стало самой распространенной причиной отмены современных наркотиков. Известно более 900 химических препаратов, вызывающих фармакологическое поражение печени. Если препарат вызывает слишком сильное поражение печени и существуют другие препараты с аналогичной эффективностью, которые можно заменить, он может быть исключен из списка после всесторонней оценки. С 1975 по 2007 год 77 препаратов были отозваны из списка FDA США по причине поражения печени, причем наибольшее количество — 11 — приходится на препараты, повреждающие печень. Это более высокий процент, чем у гематологических и кардиотоксических препаратов. «Частота связанных с лекарствами повреждений печени высока и уступает только заболеваниям кожи и слизистых оболочек и лекарственной лихорадке, которые являются наиболее регистрируемыми побочными реакциями. Лекарственное поражение печени, как правило, возникает у пожилых людей. У них самих плохая функция печени и они принимают много лекарств, и 40 процентов гепатитов у пожилых людей — это лекарственные повреждения печени». сказал Чжай Шоди. В 1992 году в «Китайском журнале традиционной китайской медицины» один из врачей подсчитал, что в 1950-х годах и ранее было зарегистрировано всего 62 случая побочных реакций на травяные лекарства, в 1960-х — 174, в 1970-х — 398, а в 1980-х — 2217. Список широко используемых растительных лекарств, которые, как было установлено клинически, вызывают повреждения печени, также расширяется. В китайских «Мерах по управлению токсичными лекарственными средствами для медицинского использования», издании Китайской фармакопеи 2010 года, стандартах лекарственных средств, обнародованных бывшим Министерством здравоохранения, и местных стандартах на травы в провинциях Шаньдун, Гуандун, Ляонин и Ганьсу собрано в общей сложности 182 вида токсичных трав, включая 37 видов «основных токсичных трав» и 78 видов «токсичных трав». Токсичные травы», 78 видов «токсичных трав» и 67 видов «мелких токсичных трав». Однако многие другие токсичные травы все еще находятся в стадии открытия. Некоторые традиционно известные нетоксичные травы также представляют угрозу безопасности. «В последние годы было обнаружено, что даже травы для печени и почек являются гепатотоксичными». Ду Сяоси отметил на научной конференции Национальной госпитальной фармации 2013 года, что, согласно литературным данным, лист тутовника конского, четыре сезона, вяз молотый, корень дневной лилии, хэшоуву, мускатный орех и гвоздика могут вызвать повреждение печени; травы, содержащие гликозиды (диосгенин), токсичные белки (семена), алкалоиды (многоножка, окопник), тяжелые металлы (свинец, мышьяк) и животные (многоножка, зебрано), связаны с повреждением печени. Однако о повреждении печени человек, принимающий лекарство, узнает только тогда, когда оно достигает тяжелой степени. Если у пациента наблюдаются только общие симптомы поражения печени, такие как повышение уровня трансаминаз, он может выздороветь после своевременного прекращения приема препарата. Однако если пациент не знает об этом и не ходит на анализы, он не заметит никаких изменений в печени. Незначительные случаи поражения печени обычно не фигурируют в литературе. Пациенты, которых не госпитализируют, не включаются в больничную статистику лекарственных поражений печени. Им также трудно появиться в системе отчетов мониторинга неблагоприятных лекарственных реакций. Поэтому гепатологи считают, что реальное число людей, получивших повреждения печени в результате приема растительных препаратов, гораздо выше, чем сотни или десятки тысяч, о которых сообщается в литературе. Непродуманная китайская и западная медицина Ван Цзячжуо признает, что фармакогенное поражение печени в результате приема китайских трав стало реальностью, что серьезно влияет на безопасность клинического применения китайской медицины и требует срочного решения. Однако он также не согласен с некоторыми из более высоких данных о заболеваниях печени при использовании китайской травяной медицины. Он утверждает, что преобладающее сочетание китайских и западных лекарств, а также тот факт, что китайские травяные лекарства не так хорошо изучены, как химические лекарства, делает возможным то, что многие вызванные лекарствами заболевания печени будут неправильно описаны как вызванные китайскими лекарствами. Ван Цзячжуо раскрыл данные о повреждениях печени в его больнице. С 2002 по 2010 год в больницу поступило около 2 000 случаев клинического поражения печени. Из них почти четверть случаев поражения печени были признаны вероятной причиной китайской медицины, кроме того, почти половина случаев поражения печени была предположительно связана с сочетанием китайских и западных лекарств. Ван Цзячжуо сказал, что такая ситуация делает подтверждение и углубленное изучение повреждений печени в китайской медицине чрезвычайно сложным. По мнению некоторых представителей индустрии китайской медицины, комбинированное использование травяных и химических препаратов в Китае позволяет западным врачам точно назначать китайские лекарства, а также усугубляет риск заболевания печени травами. Неполная статистика показывает, что около 70% китайских патентованных лекарств назначаются западными врачами в больницах общего профиля. Однако, согласно теориям и традициям ТКМ, врачи, назначающие ТКМ, должны понимать соответствующие теории ТКМ, такие как лечение, основанное на доказательствах, и приготовление отваров для выведения токсинов. «Различные отвары из одних трав могут по-разному воздействовать на повреждение печени, как в случае с He Shou Wu. Но это не всегда понятно западной медицине». Эксперт по китайской медицине Чжоу Чаофан рассказал Phoenix Weekly, что существует различие между сырым и приготовленным He Shou Wu, причем первый является необработанным и приготовленным, а второй — обработанным. Хотя не существует единого стандарта процесса приготовления, повреждение печени, скорее всего, будет меньше, если использовать девять приготовленных на пару и девять высушенных составов He Shou Wu. Западным медикам, очевидно, трудно это понять. Такое сочетание китайской и западной медицины приводит к путанице не только в процессе использования, но и возникают серьезные проблемы при производстве патентованных китайских лекарств. По мнению доктора Сюй Цзяньмина, химические вещества, фальсифицированные в китайских травяных лекарствах, являются еще одним серьезным риском, приводящим к травяным заболеваниям печени. Исследуя вызванное травяными лекарствами повреждение печени, Сюй однажды получил в частной переписке отчет из фармацевтического колледжа Центрального Южного университета. «В исследованных травяных лекарствах подавляющее большинство патентованных китайских лекарств и продуктов для здоровья были фальсифицированы химическими веществами». Отчет, который показал Сюй, показал, что в китайских травяных лекарствах и продуктах для здоровья были проверены десятки западных фармацевтических ингредиентов, включая гипогликемические препараты, противоэпилептические препараты, седативно-гипнотические препараты, противоастматические препараты и таблетки для похудения. «Именно в этом случае нельзя отнести такие травяные лекарства, вызывающие заболевания печени, к травяным препаратам для лечения заболеваний печени. При использовании смеси патентованных китайских и западных лекарств неясно, вызвано ли это китайскими травами, западными лекарствами или смесью. Мы также запутались, какой именно препарат следует изучать». Сюй сказал журналу, что только когда вопрос о химических веществах будет полностью исключен, можно будет проводить исследования токсичности китайских лекарств. Но будь то He Shou Wu или другие травяные препараты, традиционная инертность людей, использующих травяные препараты, зеленый свет побочных реакций на инструкции к травам и путаница в правах на назначение китайских и западных врачей — все это ставит травяные заболевания печени в долгосрочную секретную, но растущую ситуацию.