Биологическая терапия — это использование результатов исследований в области молекулярной биологии и клеточной биологии для достижения цели профилактики и лечения опухолей путем мобилизации естественной иммунной системы организма или увеличения собственных противоопухолевых факторов с сильными таргетными свойствами, начиная с собственной иммунной системы организма и опухолевых генов. В настоящее время биологическое лечение опухолей в клинике включает цитокинотерапию, клеточную трансферную терапию, аутоиммунную клеточную терапию, терапию моноклональными антителами, вакцинотерапию против рака, генную терапию, антиангиогенную терапию и т.д. Среди них наиболее зрелым методом лечения с наилучшей эффективностью является генная терапия. Среди них аутоиммунная клеточная терапия является наиболее зрелой технологией с наилучшей эффективностью. Аутоиммунная клеточная терапия, являясь новейшей и наиболее зрелой технологией биотерапии опухолей, представляет собой выделение из периферической крови собственного организма пациента одноядерных клеток (противораковых факторов, естественных клеток-киллеров), которые активируются, модифицируются и расширяются в лаборатории in vitro, а затем вводятся обратно в организм пациента для регуляции и усиления иммунной функции организма, а также для непосредственного уничтожения опухолевых клеток и клеток, инфицированных вирусами. С тех пор как в 1980-х годах этот метод был применен для клинического лечения рака, технология становилась все более зрелой, все более признанной онкологическими больными и врачами, и в настоящее время известна как четыре основных способа лечения рака наряду с хирургией, радиотерапией и химиотерапией. Пациенты с опухолями на поздних стадиях имеют следующие общие характеристики: 1) слабое тело, плохое физическое состояние; 2) большинство опухолей распространилось и метастазировало во все тело; 3) боль, злокачественное заболевание; 4) отсутствие уверенности в лечении. Принцип биологической терапии заключается в том, чтобы извлечь из периферической крови противораковые клетки, существующие в организме человека, и с помощью биотехнологий и лабораторных технологий бесконечно увеличить противораковую способность клеток вне организма человека, а затем перелить их в организм пациента для выполнения противораковой задачи, причем противораковые клетки могут бесконечно размножаться вне организма. Таким образом, он не оказывает токсического побочного действия на организм человека и может быстро укрепить иммунную систему пациента, повысить его физическую подготовку, продолжить борьбу с раком и в конечном итоге добиться выживания при опухоли. В 2009 году Министерство здравоохранения утвердило технологию биотерапии опухолей, такую как технология терапии аутоиммунными клетками (Т-клетками, NK-клетками), в качестве третьей категории медицинских технологий. Подробнее см. «Уведомление Главного управления Министерства здравоохранения об объявлении первого каталога медицинских технологий третьего класса, разрешенных для клинического применения» [2009] № 84. 29 апреля 2010 года после 15 лет разработки вакцины из дендритных клеток (ДК) FDA одобрило ее применение для вакцины против рака простаты Provenge (sipuleucel-T) компании Dendreon. Это стало первой вакциной на основе дендритных клеток (ДК), одобренной FDA.