6 октября 2008 г. в префектуре Хунхэ (провинция Юньнань) у шести пациентов после применения инъекции «колючая пятерка плюс» возникли серьезные побочные реакции, приведшие к смерти трех человек. 19 октября того же месяца, по сообщению Министерства здравоохранения, в больнице уезда Шэньси Яньань Чжидань, использующей инъекцию «Инь гардения желтая» производства Shanxi Taihang Pharmaceutical Co, Ltd, у 4 новорожденных возникли побочные реакции, один из них, родившийся 11 октября на 9-м дне жизни, умер. В последние годы «рыбья трава» инъекция, соединение «одуванчик» инъекция, «рыба золотая» инъекция, «воспалительный яд Цин «инъекция», инъекция «рыбьего золота», инъекция «воспалительного токсина Цин» и другие инъекции китайской медицины, в связи с серьезными побочными реакциями при клиническом применении, Государственное управление по контролю за продуктами и лекарствами объявило о прекращении их применения. Причины большого количества побочных реакций на инъекции китайской медицины следующие: 1. Активные ингредиенты инъекций китайской медицины представляют собой экстракты активных частей китайских трав, а мономеров активных ингредиентов немного. Из некоторых из них трудно удалить определенные белки и другие макромолекулярные вещества, которые могут легко вызвать побочные реакции при инфузии. 2, в настоящее время процесс приготовления инъекций китайских лекарств в стране сложен, качество нелегко контролировать, активные ингредиенты препаратов, полученных разными способами, имеют определенные различия, и эти различия не только влияют на эффективность инъекции, но и могут привести к возникновению побочных реакций. 3, ускорение скорости инфузии инъекционного препарата китайской медицины, а также концентрация препарата приводят к возникновению побочных реакций, причем побочные реакции могут возникать и при совместном применении с другими препаратами. В медицинском сообществе существует множество споров по поводу инъекций китайской медицины. По данным отечественного исследования, включающего несколько тысяч случаев, в настоящее время существует более ста видов инъекций китайской медицины, разрешенных к производству государством, и инъекции китайской медицины в большом количестве введены в клиническую практику. Доказано, что из-за сложности состава инъекций китайской медицины до сих пор неясны действующие вещества и т.д., что создает определенные трудности в приготовлении и контроле качества инъекций китайской медицины, а безопасность инъекций китайской медицины становится все более проблематичной. Инъекции китайской медицины, с одной стороны, имеют высокую долю побочных реакций, но, с другой стороны, предприятия активно разрабатывают и производят их. По некоторым данным, инъекции китайских лекарств охватили более 1000 больниц в более чем 20 провинциях и городах Китая, а среди 20 разновидностей с наибольшим объемом закупок китайских лекарств на долю инъекций приходится 16, причем в топ-5 входят все инъекции. На отдельных крупных предприятиях выпуск инъекционных препаратов китайской медицины составил более половины от общего объема производства, став ведущим продуктом. Некоторые инсайдеры отрасли прямо заявили, что в условиях регулирования рынка лекарственных средств в предыдущие несколько лет твердые препараты могут быть переквалифицированы в инъекции, что считается декларированием новой лекарственной формы. Кроме того, инъекции являются обязательными препаратами в больницах с большими дозировками и гораздо большей нормой прибыли, чем пероральные препараты. Поэтому все больше и больше традиционных китайских лекарств превращаются в инъекционные препараты китайской медицины. В настоящее время эксперты сходятся во мнении, что инъекционные препараты китайской медицины относятся к разновидностям высокого риска, и повышение стандартов качества является настоятельной необходимостью. Государственные ведомства должны усилить контроль, во-первых, усилить клинический мониторинг лекарств, использовать в строгом соответствии с показаниями и противопоказаниями, стараться избегать смешивания и приготовления с другими лекарствами, избегать быстрых инфузий; во-вторых, дополнить систематическую переоценку клинической безопасности, исключить разновидности с низкой безопасностью и альтернативные методы лечения. И в то же время больницы должны с осторожностью использовать инъекции китайских лекарств для внутривенных инфузий.