NO1, система искусственной сетчатки глаза В этом году Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило использование небольшого имплантата для помощи пациентам с макулярной дегенерацией и пигментным ретинитом (ПР), который вызывает слепоту. Система искусственной сетчатки под названием Argus II была одобрена FDA в феврале для использования у пациентов с тяжелой формой РП — серьезного генетического заболевания, которое вызывает дегенеративные изменения в сетчатке. По данным Фонда борьбы со слепотой, в США насчитывается около 100 000 человек с РП. Врачи могут использовать систему искусственной сетчатки для имплантации в глаз пациента массива электродов, которые в сочетании с очками, выполняющими функцию видеокамеры, и процессором, носимым на поясе, позволяют пациенту снова видеть и различать свет и темноту. Известно, что по меньшей мере пять других исследовательских групп по всему миру разрабатывают системы искусственной сетчатки. В июле система AlphaIMS, разработанная немецкой компанией, получила европейское одобрение. Это произошло после удовлетворительных результатов первых исследований: например, пациенты могут распознавать вывески магазинов, дверные ручки и определенные движения. NO2. Геномная диагностика твердых опухолей Еще в 2011 году исследователи из Кливлендского медицинского центра опубликовали первые результаты: изучение ДНК при раке простаты определенным методом может помочь определить, как развивалась опухоль, сказать, является ли она более агрессивной и требует немедленного лечения, или же она медленно растет и может оставаться под пристальным наблюдением. Этот геномный подход также используется для определения того, нужна ли пациентам с раком молочной железы послеоперационная химиотерапия. В начале этого года более крупное исследование подтвердило, что этот подход применим и к раку простаты. Вместе с генетическим анализом эта методика получила довольно широкое распространение. В результате, по мнению исследователей, исследования рака вступают в «новую эру». Доктор Эрик Кляйн, президент Общества урологов и почечников имени Гликмана при Кливлендском медицинском центре, который входил в группу, подготовившую оригинальное исследование, сказал, что если 80 процентов онкологических больных сегодня получают стандартное лечение, то еще 20 процентов — нет. В будущем наступит время, когда мы сможем сказать этим 20 процентам онкологических больных: «Вы можете просто принимать эту более эффективную терапию», — сказал он. Кляйн рассказывает, как Кливлендский медицинский центр в США набрал 200 пациентов с солидными опухолями, которые не получали другого лечения, и отправил их опухоли в геномную компанию FoundationMedicine из Массачусетса для анализа. Компания предоставит рекомендации по лечению для каждого пациента на основе генетической информации, собранной в опухолевой ткани. NO3: реактивный нейростимулятор для лечения трудноизлечимой эпилепсии В США более двух миллионов человек страдают эпилепсией, и почти у трети из них заканчиваются приступы, лечение которых неэффективно. В феврале этого года консультативная группа FDA по неврологии одобрила реактивный нейростимулятор: устройство, имплантируемое под поверхность черепа, которое анализирует структуру электрических сигналов, генерируемых «триггерами припадков в областях мозга», улавливает сигнал стимула припадка и замыкает его быстрыми электрическими импульсами. Этот реагирующий нейростимулятор, названный NeuroPace, похож на другие устройства нейромодуляции, представленные на рынке, включая прошлогоднее устройство нейромодуляции головных болей, которое может быть имплантировано в верхнюю десну для облегчения мигрени или кластерных головных болей путем посыла электрической стимуляции. NO4. Противовирусные пероральные препараты против гепатита С Гепатит С — это вирусная инфекция печени. За последние пять лет методы лечения гепатита С быстро развивались: целый ряд препаратов со значительно более высокими показателями излечения получили одобрение FDA. Теперь FDA собирается одобрить новый пероральный препарат для лечения гепатита С, который затронет более 3 миллионов пациентов в США. Препарат под названием софосбувир является первым в новом поколении лекарств, которые не только значительно сокращают время, необходимое для лечения — обычно до 48 недель — но и впервые позволяют избежать болезненных инъекций интерферона для пациентов. NO5: Система поддержки принятия решений в хирургии Дэвид Браун, анестезиолог и ответственный председатель Института анестезии Кливлендского медицинского центра, летал над Техасом на частном самолете около десяти лет назад, когда его осенила идея: почему бы не установить в операционной компьютер и систему авиадиспетчеров, подобную той, что используется в самолетах, для передачи предупреждений и рекомендаций по хирургическим процедурам? Основываясь на этом «вдохновении», Браун и Кливлендский медицинский центр тестировали систему в операционной в течение последних трех лет. По словам Брауна, система контролирует жизненные показатели пациента и состояние анестезии во время операции, выполняя ряд алгоритмов, которые связаны со всем оборудованием в операционной. Используя научно обоснованные данные, система посылает предупреждения или сигналы врачам и медсестрам, когда могут возникнуть проблемы. «Мы также оснастили один из операционных блоков дисплеем, подобным дисплею авиадиспетчеров, что позволяет нам в режиме реального времени знать, какой пациент может быть в состоянии тревоги, а также какой пациент находится в нормальном состоянии». сказал он. Эти предупреждающие сообщения могут быть переданы на средства связи, такие как центральная консоль мониторинга, в операционную или на iPhone. Браун сказал, что благодаря этой системе Кливлендский медицинский центр добился улучшений в таких областях, как поддержание послеоперационного артериального давления. «Врачи в своей занятости могут упустить из виду явления, которые компьютер может обнаружить при наличии значительных статистических данных», — сказал он, добавив: «Как монитор, компьютер на самом деле более бдителен, чем человек, потому что он не скучает и не устает. Просто запрограммируйте все, что вы хотите сделать, и он это сделает». NO6, трансплантация фекальной микробиоты Пересадка фекалий здорового человека в толстую кишку больного? Звучит отвратительно, но этот метод оказался очень эффективным при лечении некоторых кишечных инфекций, например, вызванных Clostridium difficile. Эта инфекция может вызывать частые и сильные спазмы, боли в животе и диарею, мешая пациенту вести нормальный образ жизни. По оценкам, C. difficile ежегодно вызывает от 14 000 до 30 000 прямых смертей и 100 000 косвенных смертей в США. Для борьбы с инфекцией C. difficile врачи обычно применяют один или два мощных антибиотика, которые являются дорогостоящими и иногда неэффективными. В Соединенных Штатах растет число больниц, проводящих пересадку фекалий, которая может осуществляться различными способами. Наиболее распространенный метод похож на колоноскопию. Пациенту дают успокоительное и анестезию, а затем разжиженный донорский кал пропускают через трубку в прямую кишку. Фекальную трансплантацию можно также проводить через назогастральный зонд, который вводится через нос в кишечник через глотку; также можно использовать клизмы. Фекальная трансплантация применяется у пациентов, которые не смогли ответить на традиционное лечение. Исследования показали, что более 90% пациентов с инфекцией Clostridium difficile, которые неэффективны при использовании антибиотиков или очень склонны к рецидивам, могут улучшить свое состояние после трансплантации фекалий. NO7, релаксин для лечения острой сердечной недостаточности Сердце не может перекачивать достаточно крови для удовлетворения потребностей организма, и человек страдает от сердечной недостаточности. В США от сердечной недостаточности ежегодно умирают 55 000 пациентов. Фактически, сердечная недостаточность — это хроническое, упорное заболевание, которое невозможно вылечить и симптомы которого включают одышку и отеки. Новый препарат серелаксин представляет собой синтетическую версию естественного гормона «человеческого релаксина-2». В ближайшем будущем он может быть использован для облегчения симптомов сердечной недостаточности и снижения риска смерти. «Человеческий релаксин-2» присутствует как у мужчин, так и у женщин и может вызывать усиление сердечного насоса во время беременности. Более 1 000 пациентов приняли участие в первоначальном клиническом испытании серелаксина, который вводился внутривенно пациентам в течение 48 часов после начала сердечной недостаточности или сердечного приступа. Результаты показали, что серелаксин улучшил симптомы одышки у пациентов. NO8: Компьютерная система персонализированной седации Ранее в этом году FDA одобрило устройство для автоматизированной седации пациентов, проходящих скрининг на рак толстой кишки. Это устройство позволит сэкономить деньги на анестетиках. С помощью этого устройства персонал, не являющийся анестезиологом, может использовать седативное средство изопротеренол во время скрининга. Устройство отслеживает жизненные показатели пациента и может предупредить врача в случае обнаружения отклонений, а также может разбудить слишком наркотизированного пациента через наушники. NO9. Анализ на ТМАО: новый биомаркер микробиома В лаборатории Исследовательского института Лернера при Кливлендском медицинском центре кардиолог Стэнли Хейзен работает над новым биомаркером, связанным с сердечными заболеваниями, который может помочь выявить людей с риском инфаркта, инсульта и смерти так, как традиционные факторы риска и другие инструменты скрининга не могут даже это. Этот биомаркер, называемый TMAO (триметиламиноксид), вырабатывается кишечными бактериями после переваривания и усвоения животной пищи, такой как красное мясо, которое затем перерабатывается печенью. Во всех трех клинических исследованиях риск развития сердечных заболеваний хорошо прогнозировался по уровню ТМАО — у пациентов с самым высоким уровнем ТМАО в крови риск неблагоприятных событий был в два-два с половиной раза выше, чем у пациентов с самым низким уровнем ТМАО в крови. Хейзен сказал, что тест на ТМАО был лицензирован диагностической компанией Liposcience, расположенной в Роли, и теперь может использоваться в клинических испытаниях для выявления людей, которые могут находиться в группе риска. «Я думаю, что непосредственная клиническая польза этого теста заключается в том, что он может помочь нам определить людей, которым необходимо более агрессивное лечение с точки зрения профилактики сердечно-сосудистых заболеваний», — сказал он. «Этот тест важен, но еще важнее то явление, что кишечные бактерии связаны с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Это явление также подразумевает появление новых путей вмешательства, и эти области также представляют для нас интерес». NO10, ингибиторы пути рецепторов В-клеток В-клетки — это иммунные клетки, которые вырабатывают антитела для защиты от инфекций и поддержания длительного иммунитета в организме. Но они также могут стать раковыми, что приводит к таким заболеваниям, как лимфома Ходжкина и лейкемия. Ингибиторы пути рецепторов В-клеток — это новый класс препаратов, которые контролируют деление раковых клеток путем воздействия на белки, позволяющие раковым клеткам расти и делиться бесконтрольно. Это предлагает новые методы лечения рака. Ибрутиниб — один из пероральных препаратов этого класса. Препарат нацелен на белок под названием тирозинкиназа Брутона и способен убивать раковые В-клетки, оставляя при этом нормальные иммунные клетки нетронутыми, в отличие от других существующих методов лечения. FDA США одобрило новый препарат ибрутиниб для применения в августе, что является последним шагом перед поступлением препарата на рынок.