Формула и характеристики: Инъекция: 120 мг (1,7 мл)/бутылка
Показания: лечение нехирургически резектабельных или хирургически резектабельных гигантоклеточных опухолей костей, которые могут привести к тяжелым функциональным нарушениям, включая взрослых и пациентов подросткового возраста со зрелым развитием скелета (определяется как минимум одной зрелой длинной костью и весом ≥ 45 кг).
Ключевые моменты для правильного использования.
1. лечение диклизумабом 120 мг вводится подкожно (верхняя часть руки, бедро или живот) каждые 4 недели, внутривенные, внутримышечные и внутрикожные инъекции запрещены, с одной дополнительной подкожной инъекцией диклизумаба 120 мг на 8 и 15 дни первого месяца лечения.
2. перед началом лечения препаратом дизумаб необходимо проверить уровень кальция в крови и в первую очередь устранить любую гипокальциемию. У пациентов, склонных к гипокальциемии и нарушениям минерального обмена (например, гипопаратиреоз в анамнезе, операции на щитовидной и паращитовидных железах, неправильное питание, резекция тонкой кишки, тяжелые почечные нарушения, такие как клиренс креатинина ≤ 30 мл/мин и/или неадекватный прием кальция), следует тщательно контролировать уровень креатинина крови и электролитов крови (например, фосфора и магния) и обращать внимание на симптомы гипокальциемии. Пациенты должны знать о симптомах гипокальциемии и принимать кальций 500 мг и витамин D 400IU ежедневно для лечения или профилактики гипокальциемии. Дисульфирамаб не следует сочетать с бисфосфонатами.
3. пациенты, принимающие иммуносупрессивные препараты или с ослабленной иммунной системой, могут подвергаться повышенному риску серьезных инфекций при приеме дисульфирамаба, поэтому перед приемом препарата следует полностью взвесить соотношение пользы и риска. Врач должен оценить риск продолжения приема препарата у пациентов, у которых на фоне приема дисульфирамаба развились серьезные инфекции.
4. Остеонекроз челюсти (который может возникнуть спонтанно) обычно возникает в связи с удалением зуба и замедленным заживлением локализованных инфекций. Перед началом лечения дисульфирамабом необходимо провести плановый осмотр полости рта, а после начала лечения следует поддерживать хорошую гигиену полости рта. Избегайте инвазивных стоматологических процедур и операций (например, удаления зубов, зубных имплантатов, костной пластики и т.д.) во время лечения. При возникновении остеонекроза челюсти лечение остеонекроза челюсти может в свою очередь усугубить состояние, и в этом случае следует рассмотреть вопрос о прекращении приема препарата.
5. женщинам детородного возраста рекомендуется использовать эффективную контрацепцию во время лечения и в течение как минимум 5 месяцев после приема последней дозы препарата.
6. распространенные побочные реакции включают артралгию, головную боль, тошноту, боль в спине, усталость и боль в конечностях.
Другие показания к применению, одобренные FDA, включают: предотвращение событий, связанных с костной системой, у пациентов с множественной миеломой и костными метастазами солидных опухолей; гиперкальциемия вследствие злокачественных опухолей, рефрактерных к бисфосфонатам.
Новое показание для декстранумаба для профилактики событий, связанных с костями, у пациентов с множественной миеломой и костными метастазами солидных опухолей было принято Государственным управлением по контролю за лекарствами в апреле 2020 года.