Компания Rustin от имени Совета по медицинским исследованиям Великобритании (MRC) и Европейской организации по изучению терапии рака (EORTC) представила результаты исследования OV05/55955, согласно которым лечение больных раком яичников ранних стадий в полной клинической ремиссии на основании повышенного уровня СА125 в сыворотке крови не улучшает их выживаемость по сравнению с началом лечения до появления симптомов. Лечение рецидивов на основании повышенного уровня СА125 в сыворотке крови не улучшало выживаемость по сравнению с началом лечения до появления симптомов. Лимфома 1. Уникальная вакцина против фолликулярной лимфомы отсрочила рецидив: сотрудник медицинского факультета Пенсильванского университета США Шустер (Schuster) сообщил о результатах восьмилетнего рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого клинического исследования III фазы: вакцинация пациентов с фолликулярной лимфомой (ФЛ) аутологичной опухолью уникальной вакциной может значительно продлить безрецидивную выживаемость. 2. В исследовании SAKK35/98 показано, что при фолликулярной лимфоме (ФЛ) дополнительная 4-недельная консолидирующая терапия, проводимая поверх 4-недельной терапии ритуксимабом (1 раз в неделю в течение 4 недель), приводит к увеличению бессобытийной выживаемости (БСВ) при медиане наблюдения 8,9 лет (24 месяца против 13 месяцев, P=0,0012), а 5- и 8-летняя БСВ составляет 26 и 18% соответственно. 3. в исследовании CORAL не выявлено существенной разницы в эффективности между схемой R-ICE (ритуксимаб + изоциклофосфамид + этопозид + карбоплатин) и схемой R-DHAP (ритуксимаб + дексаметазон + цитрабин + цисплатин) при CD20-положительной диффузной крупноклеточной лимфоме (DLBCL) (частота ремиссий: 63,5% против 62,8%; 3-летняя EFS: 26% vs. 35%, P=0,6; 3-летняя OS: 47% против 51%, P=0,5). Рак молочной железы Лечение тройного негативного рака молочной железы, новый ингибитор PARP первоначальный эффект из США, Даллас, O’Shaughnessy (O’Shaughnessy) сообщил, что у больных метастатическим тройным негативным раком молочной железы, получавших ингибитор поли(аденозиндифосфат рибоза полимеразы-1) (PARP1) BSI-201 в сочетании с обычной химиотерапией (гемцитабин + карбоплатин), показатели OS и безпрогрессивной выживаемости (PFS). Выживаемость без прогрессирования (ВБП) превосходила таковую при использовании только химиотерапии. Опухоли желудочно-кишечного тракта 1. Исследование ESPAC-3 показало, что в качестве адъювантной терапии рака поджелудочной железы не было существенной разницы в медиане периода OS между гемцитабином и 5-фторурацилом (5-ФУ) в сочетании с фолиевой кислотой (ФК) (23,6 мес. против 23 мес.), однако первый вариант был менее токсичным, чем второй. 2. Крупное многоцентровое итальянское исследование показало, что добавление оксалиплатина к неоадъювантной предоперационной терапии 5-ФУ + лучевая терапия с наружным облучением таза не улучшает патологическую ремиссию на момент операции у пациентов с местнораспространенным раком прямой кишки, а также приводит к увеличению токсичности. 3. Американское исследование показало, что пациенты с неосложненным недавно диагностированным колоректальным раком IV стадии не требовали немедленного хирургического вмешательства для удаления первичной опухоли, только 7% потребовалась экстренная операция для лечения обструкции или перфорации, вызванной первичной опухолью, 4% — нехирургические вмешательства, такие как стентирование или радиотерапия, а 89% не нуждались в непосредственной симптоматической терапии для лечения первичной опухоли. 4, исследование ToGA показало, что при HER2-позитивном раке желудка по сравнению с химиотерапией 5-ФУ или капецитабином + цисплатин медиана OS у получавших трастузумаб + химиотерапию значительно увеличилась (13,8 мес. против 11,1 мес., P=0,0048), а частота объективной ремиссии была значительно выше (47,3% против 34,5%, P=0,0017). 5, адъювантная терапия раннего рака толстой кишки бевацизумабом не улучшает 3-летнюю выживаемость без болезни (DFS) Wolmark, Allegheny General Hospital, США, сообщил о результатах 3-летнего наблюдения в исследовании C-08 фазы III National Adjuvant Breast and Colon Surgery Program (NASBP): бевацизумаб в сочетании с химиотерапией для адъювантного лечения раннего рака толстой кишки не улучшил показатель 3-летней выживаемости без болезни (DFS). В исследовании Leukaemia Bloomfield показано, что иматиниб в комбинации с режимом Hyper-CVAD привел к 50% 5-летней OS у пациентов с Ph+ ALL. При сочетании с СХТ 6-летняя OS составила 53%. Таким образом, Ph+ALL больше не является неизлечимым лейкозом Рак легкого 1. Анализ биомаркеров в исследовании IPASS подтвердил, что у пациентов с мутациями EGFR гефитиниб превосходил по PFS (P<0,0001) группу химиотерапии карбоплатин + паклитаксел (PC); частота объективной ремиссии (ORR) также была выше, чем в группе PC (71,2% против 47,3%), тогда как у пациентов с EGFR дикого типа, получавших гефи гефитиниб имели меньшие показатели PFS и ORR, чем в группе химиотерапии. 2, Поддерживающая терапия пеметрекседом продлила общую OS у пациентов с распространенным НСКЛ (13,4 мес. против 10,6 мес., P=0,012) и у пациентов с несквамозной карциномой (15,5 мес. против 10,3 мес., P=0,002), однако OS в подгруппе сквамозной карциномы не улучшилась по сравнению с таковой в контрольной группе второй линии лечения. 3, В исследовании SATURN поддерживающая терапия эрлотинибом значительно удлинила период PFS у пациентов с распространенным ННХЛ в целом и у EGFR-положительных пациентов (P<0,0001), а также улучшила ремиссию (12% против 5%) и контроль заболевания (40,8% против 27,4%, P<0,0001). 4, В исследовании ATLAS продемонстрировано, что добавление эрлотиниба к бевацизумабу значительно замедляло прогрессирование заболевания при распространенном НСКЛ: медиана безрецидивной выживаемости (БРВ) составила 4,8 и 3,7 месяца в обеих группах соответственно (P=0,0012), при этом ни в одной из групп не наблюдалось непредвиденных побочных явлений. В этом году на ежегодной встрече ASCO было два основных ярких доклада в области рака легкого. Одним из них было исследование, связанное с биомаркерами. Исследование IPASS в азиатской популяции подтвердило решающее влияние статуса мутации рецептора эпидермального фактора роста (EGFR) на эффективность гефитиниба в первой линии. Был сделан вывод, что полученные результаты могут быть распространены на эрлотиниб и на популяции за пределами Азии, но химиотерапия должна оставаться препаратом первой линии для больных с неизвестным статусом мутации. Второй важный момент - поддерживающая терапия. В этом году три исследования в этой области дали положительные результаты, в том числе поддерживающая терапия пеметрекседом позволила увеличить выживаемость без прогрессирования (PFS) и общую выживаемость (OS), два исследования SATURN (с поддерживающей терапией эрлотинибом) и ATLAS (с поддерживающей терапией эрлотинибом + бевацизумабом) также значительно улучшили PFS. сообщество рака легкого постепенно принимает поддерживающую терапию как эффективный и целесообразный метод лечения, но сообщество рака легкого постепенно принимает поддерживающую терапию как эффективный и целесообразный метод лечения. Однако по результатам трех вышеупомянутых исследований остается открытым вопрос: лучше ли начинать поддерживающую терапию сразу после окончания лечения первой линии, чем оставлять один и тот же препарат до прогрессирования заболевания? По мнению участников конгресса, если выживаемость при использовании одного и того же препарата сопоставима между поддерживающей терапией и терапией второй линии, то "терапевтические каникулы" после лечения первой линии могут быть более разумным вариантом. Несмотря на то, что полученные недавно данные являются дополнительным подтверждением эффективности поддерживающей терапии, остается еще много вопросов, на которые необходимо ответить, прежде чем менять парадигму лечения. Большинство положительных результатов поддерживающей терапии было получено в отношении PFS, и в конгресс-обзоре отмечается, что улучшение PFS само по себе имеет ограниченное значение, если оно не сопровождается симптоматическим контролем опухоли, уменьшением числа осложнений или улучшением качества жизни. До тех пор пока будущие исследования не дадут окончательного ответа, нельзя утверждать, что поддерживающая терапия станет рутинным методом лечения, а три новых исследования показали, что будет ценно, если удастся доказать, что поддерживающая терапия улучшает OS по сравнению с лечением второй линии тем же препаратом, или что она одновременно продлевает PFS и улучшает качество жизни и симптомы. В то же время необходимо изучить популяцию, которой может быть полезна поддерживающая терапия, и найти выход для поддерживающей терапии с учетом индивидуальных особенностей. Что касается индивидуального подхода к лечению, то исследование IPASS, проведенное азиатскими учеными, показало, что мутация EGFR достоверно ассоциируется с улучшением PFS и ремиссией опухоли, а полученные результаты подтверждают необходимость применения в первой линии терапии EGFR-TKI (гефитиниб и эрлотиниб) у пациентов с мутацией EGFR, что изменит ландшафт первой линии терапии распространенного немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ), имея далеко идущее значение. Анализ подгрупп поддерживающей терапии пеметрекседом еще раз подтвердил, что препарат может принести пользу пациентам с аденокарциномой, но не смог улучшить выживаемость пациентов с плоской карциномой. Очевидно, что в будущем лечение НСКЛ, несомненно, приведет к появлению новых индивидуализированных протоколов лечения, основанных на молекулярных маркерах и патологии.