Общее название препарата Changdi — Dust Mite Drops для десенсибилизации аллергического ринита и аллергической астмы, вызванных аллергией на пылевых клещей.
Чангди
Общее название: Капли от пылевых клещей
Торговое название: Чанди
Английское название: Dermatophagoides Farinae Drops
Ханьюй пиньинь: Фэнчэнмэн дицзи
Свойства】 Данный продукт представляет собой бесцветную или слегка желтоватую прозрачную жидкость.
Безопасность и эффективность данного продукта для беременных женщин и кормящих матерей не изучались. Беременным женщинам не следует начинать курс лечения. Проконсультируйтесь с врачом по поводу применения данного продукта у кормящих женщин.
Применение у детей] Дети не должны начинать курс лечения, пока им не исполнится как минимум 4 года. У детей используются только капли от пылевых клещей 1, 2, 3 и 4, причем 4 является долгосрочной поддерживающей дозой, а капли от пылевых клещей 5 обычно не используются. Клиническая информация о применении данного продукта у детей младше 4 лет отсутствует.
Передозировка] Побочные эффекты могут проявляться в виде усиления аллергических симптомов, поэтому следует немедленно обратиться к врачу. Если вы забыли принять дозу или приняли меньшую дозу, не принимайте большую дозу для следующего приема, а начните с последней дозы, которая хорошо переносилась.
Хранение】 Хранить в прохладном месте (не выше 20°C), защищенном от света и герметично закрытом. Храните этот продукт в недоступном для детей месте.
Упаковка】 Упаковочный контейнер представляет собой полиэтиленовый фармацевтический флакон с глазной пипеткой низкой плотности, 1 флакон/упаковка. Этот продукт содержит пять размеров: Капли от пылевых клещей № 1, Капли от пылевых клещей № 2, Капли от пылевых клещей № 3, Капли от пылевых клещей № 4, Капли от пылевых клещей № 5, все по 2 мл/бутылка.
Срок действия】 24 месяца
【Исполнительный стандарт】 YBS00282006
Чангди
[Номер одобрения] Государственный сертификат на лекарство S20060012
Производитель】 Zhejiang Iwu Biotechnology Co.
Состав】 Метаболическая среда пылевого клеща (Dermatophagoides farinae) физиологический солевой фильтрат.
Показания】Для десенсибилизирующего лечения аллергического ринита и аллергической астмы, вызванных аллергией на пылевого клеща.
Спецификация】 2 мл: 2000 грамм
Дозировка
Дозировка инкрементной фазы лечения: ?
Время
Спецификация
Неделя 1
Чанди 1
День 1 1 капля
День 2 2 капли
День 3 3 капли
День 4 4 капли
День 5 6 капель
День 6 8 капель
День 7 10 капель
Неделя 2
Чанди 2
День 1 1 капля
День 2 2 капли
День 3 3 капли
День 4 4 капли
День 5 6 капель
День 6 8 капель
День 7 10 капель
Неделя 3
Чанди 3
День 1 1 капля
День 2 2 капли
День 3 3 капли
День 4 4 капли
День 5 6 капель
День 6 8 капель
День 7 10 капель
Дозировка поддерживающей фазы лечения.
Дети <14 лет После 4-й недели Чанди 4 3 капли один раз в день Дети ≥14 лет и взрослые Недели 4-5 Чанди 4 3 капли один раз в день Неделя 6 и далее Чанди 5 2 капли один раз в день Лекарственное взаимодействие В случае сопутствующего противоаллергического лечения (например, антигистаминные препараты, кортикостероиды, стабилизаторы тучных клеток), при прекращении приема этих препаратов следует помнить о возникновении аллергических побочных эффектов и при необходимости скорректировать дозу. Фармакологическое действие: Данный препарат является специфическим иммунотерапевтическим средством. Пылевой клещ - это сильный аллерген, который широко распространен в природе и может вызывать астму или другие аллергические заболевания у пациентов с аллергией, которые вдыхают небольшое количество аллергенов пылевого клеща. Этот препарат является средством для лечения причин аллергических заболеваний, вызванных пылевыми клещами, который может уменьшить аллергическую реакцию на пылевых клещей путем выработки специфических блокирующих антител и иммунной толерантности. Дозировка Лечение обычно следует начинать, когда симптомы аллергии находятся на самом низком уровне. Используйте под наблюдением врача. Положите каплю под язык, подержите 1 минуту и проглотите. Используйте один раз в день, обычно в одно и то же время суток, предпочтительно перед завтраком. Если после приема возникает периодическая усталость, дозу можно изменить на вечернюю. Побочные реакции Результаты клинического исследования данного препарата у 300 пациентов в возрасте 4-60 лет с бронхиальной астмой и аллергическим ринитом в течение 25 недель (150 из этих пациентов применяли данный препарат) показали, что профиль безопасности данного препарата был аналогичен профилю безопасности плацебо. Было зарегистрировано 12 нежелательных явлений, связанных или возможно связанных с исследуемым препаратом, включая сыпь, насморк, приступы астмы, кашель, сонливость, головную боль и головокружение. На основании анализа аналогичных препаратов могут возникнуть следующие побочные реакции: 1. желудочно-кишечный дискомфорт, легкая диарея или ухудшение аллергических симптомов могут возникнуть в нескольких случаях; легкая астма или крапивница могут быть спровоцированы у некоторых пациентов; 2. усталость может возникнуть у нескольких пациентов после приема препарата. Противопоказания 1. лихорадочные инфекции или воспаления дыхательных путей; 2. приступы астмы; 3. тяжелые острые или хронические заболевания, воспалительные заболевания; 4. рассеянный склероз; 5. аутоиммунные заболевания; 6. активный туберкулез; 7. тяжелые психические расстройства; 8. одновременное применение бета-блокаторов (например, при лечении гипертонии, глаукомы (в глазных каплях)) или ингибиторов АПФ; 9. острые или хронические сердечно-сосудистые заболевания. с осторожностью у лиц с острой или хронической сердечно-сосудистой недостаточностью; 10, у лиц с сильно угнетенной функцией почек. Внимание 1. Данный продукт должен использоваться под руководством врача. О любых побочных эффектах, связанных с использованием этого продукта, следует своевременно сообщать врачу. 2. для уточнения диагноза перед применением препарата следует провести кожный тест на пылевых клещей. 3. если одновременно проводятся противовирусные или бактериальные прививки, вакцинацию следует проводить через полнедели после последней дозы капель от пылевых клещей. Лечение каплями от пылевых клещей можно продолжить через две недели после вакцинации. 4. чтобы избежать других аллергических побочных эффектов, во время лечения следует по возможности избегать контакта с причинным аллергеном и веществами, которые взаимодействуют с причинным аллергеном. 5. информируйте врача о любых изменениях в состоянии вашего здоровья, таких как инфекционные заболевания, беременность и т.д., во время приема препарата. 6. Во время приема препарата не следует употреблять алкоголь. 7. если состав аллергена отличается от исходного из-за изменения чувствительности пациента, лечение следует возобновить с минимально возможной концентрации; это также относится к пациентам, которые были десенсибилизированы другими средствами (даже пероральными препаратами). ? 8. при возникновении побочных реакций в течение 24 часов после приема препарата дозу следует снизить на 3 уровня на следующий день (или до минимальной дозы на следующий день, если препарат принимается по нарастающей) и постепенно увеличивать по мере переносимости. Дозу следует увеличивать постепенно после достижения толерантности. 9. если прием препарата прекращен более чем на 2 недели (максимум на 4 недели), например, после вакцинации, уменьшите дозу на 3 уровня или начните с самой низкой дозы и постепенно увеличивайте ее; если прием препарата прекращен более чем на 4 недели, при повторном приеме начните с самой низкой дозы. 10. избегайте любых ненормальных перенапряжений во время приема препарата. Распространенные проблемы при приеме лекарств 1.Как хранить лекарства летом, когда температура высокая? Летом, когда температура в помещении высокая, и соблюдение инструкции невозможно, его можно хранить в холодильнике, но не замораживать. Благодаря испытанию на длительную стабильность, препарат по-прежнему соответствует стандарту качества после 26 месяцев при температуре 25±2℃ и влажности 20%±10%. Поэтому, даже если температура окружающей среды немного выше, препарат не испортится. Кроме того, в ускоренном испытании Чанди, температура 40±2℃, влажность 60%±10%, 6 месяцев, показатели препарата по-прежнему соответствуют стандарту качества, поэтому при более высокой температуре краткосрочного Чанди не ухудшится (например, транспортировка, путешествия). 2, в инструкции о противопоказаниях написано "лихорадочная инфекция или воспаление дыхательных путей", то есть не простуду нельзя применять? Низкая или умеренная лихорадка (подмышечная температура 37-38,5℃), простуда и другие инфекции дыхательных путей, как правило, не нужно прекращать использование Changdi; если высокая температура (подмышечная температура ≥ 38,5℃), рекомендуется приостановить Changdi, лихорадка может быть использована снова, не нужно ждать полного улучшения; Changdi в то же время доступны жаропонижающие, лекарства от простуды, антибиотики и другие препараты. 3.Как долго можно использовать флакон №4 или №5? Поддерживающая доза No.4 составляет 3 капли в день, а один флакон можно использовать в течение 14 дней. Поддерживающую дозу № 5 можно использовать в течение 14 дней по 2 капли в день. 4. Что делать, если я забыла принять лекарство и остановилась на несколько дней в середине? В процессе лечения десенсибилизации пациент может прекратить лечение десенсибилизации по различным причинам. Поскольку организм обладает функцией иммунной памяти, если доза корректируется в зависимости от времени прекращения лечения, чтобы организм мог постепенно адаптироваться к процессу увеличения дозы и продолжить лечение десенсибилизации, ожидаемая эффективность может быть достигнута, и конечная эффективность не пострадает. Однако, чтобы сократить период лечения и сэкономить на стоимости лечения, лучше не прерывать лечение. a. Периодическая забывчивость: не имеет значения. b. В течение 4 недель после прекращения приема препарата: пациенты в период наращивания могут начать с дозы за 3 дня до последней дозы; пациенты в период поддержания начинают с 1 капли №4 для тех, кто младше 14 лет, и 1 капли №5 для тех, кто старше 14 лет. c. Прекращение приема препарата более чем на 4 недели: возобновить прием с 1 капли. 5,На что нужно обратить внимание во время использования Changdi и окружающей среды? a. Поддерживайте чистоту в помещении, регулярно вытирайте пыль во всех частях комнаты, лучше всего с помощью пылесоса. b. Уменьшите относительную влажность воздуха до уровня ниже 45%, открывайте окна и двери в комнате, когда солнечно, и сушите матрас, чтобы он оставался сухим. c. Регулярно меняйте постельное белье, стирайте постельное белье и одежду в горячей воде температурой выше 55 градусов или оберните постельное белье, матрасы и подушки тканью, защищающей от клещей. d. Замените ковры деревянными полами и не используйте мягкую мебель. e, Не кладите мягкие игрушки на кровать, заморозьте их в герметичном пластиковом пакете, чтобы уничтожить пылевых клещей, а затем постирайте; f, Уменьшите количество висящих предметов в помещении, замените тяжелые шторы на легко чистящиеся материалы; g, Не пускайте домашних животных в спальню, регулярно чистите фильтры кондиционеров и т.д.