Показания и эффективность рекомбинантного человеческого гормона роста

Гормон роста (ГР) — это белковый гормон, вырабатываемый клетками гормона роста передней доли гипофиза, который необходим для нормального роста и играет важную роль в функционировании сердца, почек, кожи, внутренних органов, костей, мышц, гонад и других органов роста и развития, а также в обмене сахара, жира и белка. Хотя дефицит гормона роста не так опасен для жизни, как диабет, вызванный недостатком инсулина, он может вызвать ряд отклонений, таких как низкий рост, остеопороз, плохое развитие мышц, предрасположенность к сердечно-сосудистым заболеваниям, плохое половое развитие и легкое старение.

В 1958 году ГР, выделенный из гипофиза недавно умершего человека, был клинически применен для лечения пациентов с дефицитом гормона роста (ДГР). Хотя эффективность была замечательной, получить его было непросто, выход был очень мал, а причины смерти варьировались от человека к человеку, и существовал риск заражения серьезными инфекционными заболеваниями, что не могло удовлетворить потребности лечения пациентов. Только в 1985 году гормон роста человека (rhGH), полученный с помощью рекомбинантной генной технологии, был официально представлен на рынке и стал более эффективно использоваться в клинической практике. Рекомбинантный гормон роста человека (rhGH) широко используется в лечении гипофизарного ГРГ с лучшей эффективностью и опытом. Благодаря постоянным исследованиям причин низкого роста, применение rhGH было расширено на лечение негипофизарного низкого роста, такого как врожденная гипоплазия яичников (синдром Тернера), дети с малым гестационным возрастом, синдром Прадера-Вилли, хроническая почечная недостаточность и адъювантная терапия при преждевременном половом созревании.

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), самое строгое в мире агентство по проверке лекарств, одобрила показания к применению гормона роста: 1985 детский дефицит гормона роста (ДГР); 1993 хроническая почечная недостаточность перед трансплантацией почки; 1996 синдром недостаточности, связанный с ВИЧ-инфекцией; 1996 синдром Тернера с коротким ростом; 1997 заместительная терапия ДГР у взрослых; 2000 синдром Прадера-Вилли; 2001 малый рост для гестационного возраста (SGA); 2003 идиопатический малый рост (ISS); 2003 синдром короткого кишечника; 2006 дефицит гена SHOX у детей без ДГР; В последние годы было установлено, что ДГР также имеет выдающиеся результаты в лечении старения и потери веса. В последние годы также была обнаружена эффективность rhGH в лечении старения и потери веса.

Поскольку GH — это белок с молекулярной массой около 22 KD, при пероральном приеме он распадается. После разложения это уже не GH, и даже если его принимать перорально, не разлагая определенными методами, большая молекула не может быть поглощена через желудочно-кишечный тракт. По аналогии с инсулином, используемым диабетиками, сделать пероральный препарат — мечта человека, но в ближайшем будущем ее трудно осуществить. В настоящее время rhGH используется аналогично инсулину: лиофилизированный порошок растворяется в воде для инъекций, которую предоставляет производитель, а затем вводится с помощью инсулиновой иглы (BD-игла) один раз в сутки примерно за 1 час до сна. Вода также может быть введена непосредственно с помощью общей BD-иглы или, возможно, с помощью «Ново Пен». Поскольку BD-игла очень тонкая, чем акупунктурные иглы, используемые в китайской медицине, также тонкие, до определенной степени боль не очевидна. Нормальные люди обычно имеют очень мало содержания GH в крови, только ночью во время глубокого сна появится несколько пиков, чтобы определить, дефицит GH, только обычное значение не может отражать уровень GH, должны быть через тест стимуляции наркотиков (тест стимуляции), и небольшое количество сбора крови (обычно используется внутривенная игла, может уменьшить боль от нескольких венепункции), для того, чтобы измерить пик секреции гормона роста. Пиковое значение является критерием для определения наличия или отсутствия дефицита ГР. Пиковое значение ГР очень низкое, но пиковое значение может превышать обычное значение более чем в 50 раз, а период полураспада (время, необходимое для снижения концентрации в крови наполовину) очень короткий, обычно всего около 20 минут, поэтому дефицит ГР не вызовет слишком большого количества ГР и не повлияет на собственную секрецию ГР после применения терапевтических доз. Средний пик в середине пубертата составляет 22,4 нг/мл, что более чем в два раза превышает значение для взрослого человека. В середине пубертатного периода общее количество ГР, выделяемого за день, может достигать 60 мг/кг/день, что более чем в три раза превышает значение для взрослого человека. Нормальное количество лечения, и общее суточное количество секреции нормальных людей все еще в определенном промежутке, но в соответствующее время применения, и его собственный пик секреции перекрывается, он может достичь более нормального пика секреции, играть эффективное улучшение пожизненной высокой роли и нормального метаболизма, необходимого для пика GH.

В 2003 году FDA одобрило использование rhGH для лечения идиопатического короткого роста (ISS) при не-GH дефиците. Поскольку препарат официально одобрен для применения у лиц без дефицита ГР, он должен обладать как минимум хорошим профилем безопасности и эффективности, причем одно или другое является основным. Этиология МКС неясна и может быть обусловлена сочетанием основных факторов. Может быть недостаточная или нарушенная общая секреция ГР и низкая активность ГР; могут быть аномалии рецепторов ГР, мутации или нечувствительность рецепторов; может быть относительный дефицит инсулиноподобного фактора роста-1 (ИФР-1) и т.д. С повышением уровня биохимических и генетических методов исследования этиология МКС может быть постепенно установлена в будущем. Другие показания: 1. хроническая почечная недостаточность; 2. печеночная недостаточность; 3. дилатационная кардиомиопатия; 4. хирургическая область: ожоги, тяжелые травмы, послеоперационный период, полное внутривенное питание и т.д.; 5. улучшение иммунной функции; 6. другие: антивозрастная терапия, некоторые виды бесплодия.      Дозировка и курс лечения: дозировка и курс лечения зависят от типа заболевания, возраста и костного возраста на момент лечения. По сравнению с зарубежными странами, общая ситуация в Китае такова, что дозировка относительно небольшая, а курс лечения короткий.

Заболевания, при которых ГГ должен быть противопоказан или использоваться с осторожностью: активные опухоли, сахарный диабет с тяжелыми осложнениями, синдром Дауна, синдром Блума, мегалобластическая анемия и др.