Сравнение результатов применения двух методов определения сывороточных маркеров вируса гепатита В

Сравнить показатели обнаружения и соответствия маркеров ВГВ в сыворотке крови между ИФА и ECLIA, а также обосновать необходимость сохранения или возобновления использования метода ИФА в лечебных учреждениях. Методы: ИФА и ECLIA использовались для параллельного определения маркеров ВГВ в 139 образцах сыворотки крови. Результаты: из 139 образцов 97 полностью соответствовали результатам двух методов, что составило 69,78%. За исключением HBeAg (частота обнаружения методом ECLIA составила 69,04%, что значительно выше, чем методом ELISA, P<0,001), частота обнаружения других отдельных элементов была сходной, без статистических различий (P>0,05). Коэффициент совпадения результатов отдельных тестов был высоким и превышал 80% (83,45%-96,40%). Заключение: ИФА по-прежнему имеет такое же значение, как и ECLIA, для сероэпидемиологического исследования HBV, наблюдения за иммунологическим ответом на HBV-инфекцию, медицинского обследования персонала, занятого на специальных работах, и т.д. Больницам всех уровней следует сохранить или возобновить использование метода ИФА. HBV-инфекция; серологические маркеры; иммуноферментный анализ (ИФА); электрохемилюминесцентный иммуноанализ (ЭКЛИА) Серологические маркеры HBV-инфекции включают HBsAg, анти-HBs, HBeAg, анти-HBe и анти-HBc, которые известны как «пять элементов гепатита В». В настоящее время наиболее распространенными клиническими методами выявления гепатита В 5 являются иммуноферментный анализ (ИФА) и электрохемилюминесцентный иммуноанализ (ЭКЛИА). Поскольку специфичность и чувствительность ИФА не столь высоки, как у ЭКЛИА [1,2], а также из соображений экономической эффективности подавляющее большинство больниц 3-го и некоторые больницы 2-го уровня отказались от этого метода исследования. Цель данного исследования — на основе сравнения частоты выявления и согласованности двух методов, а также выявления гепатита В 5 дать обоснование необходимости возобновления использования метода ИФА в вышеуказанных больницах. I. Испытуемые: 139 сывороток крови были взяты в двух экземплярах из ежедневно доставляемых образцов поликлиники Центра болезней печени больницы и хранились при температуре -20 градусов Цельсия. Реагенты и приборы: реагенты для ИФА были приобретены у Beijing Wantai Bio-pharmaceutical Co., Ltd, а прибор для определения — BIO-RAD MODEL 550; реагенты для ECLIA были приобретены у Yashu Trading (Shanghai) Co., Ltd, а прибор для определения — Abbott architect i2000. Метод определения: консервированные образцы сыворотки крови повторно прогревали при комнатной температуре, использовали одну и ту же партию реагентов, проводили исследование в строгом соответствии с инструкцией к реагентам, проводили исследование два человека в разных комнатах и не знали результатов друг друга до завершения исследования. Статистическая обработка: для сравнения частоты выявления (%) гепатита В по 5 пунктам использовался χ2-тест.