В 1995 году GinsbergRJ и RubinsteinLV опубликовали в AnnThoracSurg исследование, посвященное сравнению лобэктомии с ограниченной пневмонэктомией при немелкоклеточном раке легкого ранней стадии T1N0. Рандомизированное клиническое исследование, результаты которого показали, что ограниченная пневмонэктомия не улучшает периоперационную заболеваемость, смертность или послеоперационную функцию легких по сравнению с лобэктомией. Ограниченная пневмонэктомия имеет более высокую смертность и частоту местных рецидивов, чем лобэктомия. Поэтому лобэктомия считается предпочтительной хирургической процедурой для пациентов с периферическим немелкоклеточным раком легкого ранней стадии T1N0. С изменением методов визуализации и увеличением частоты КТ-обследования, включая более частое обследование на наличие опухолей легких небольшого размера или похожих на стекло, лобэктомия приобрела широкий интерес благодаря меньшему нарушению функции легких и лучшей переносимости. В 2009 году было проведено многоцентровое, рандомизированное, контролируемое, не имеющее преимуществ исследование III фазы по лобэктомии или сегментарной резекции легкого при НСКЛК стадии IA (диаметр опухоли ≤2 см; коэффициент солидной опухоли >0,5), ведущим научным руководителем которого был профессор Асамура (JCOG0802). Результаты исследования были официально опубликованы в главном журнале Lancet 22 апреля 2022 года, изменив ландшафт лечения рака легких на ранних стадиях. Исследование проводилось в 70 учреждениях Японии. Пациенты с клиническим диагнозом НССЛК стадии IA (диаметр опухоли ≤2 см; коэффициент солидной опухоли >0,5 (в исследование также было включено 136 случаев с КТР ≤0,5 в связи с изменением критериев включения в исследование)) были рандомизированы 1:1 для проведения лобэктомии или сегментарной резекции легкого. Первичной конечной точкой была общая выживаемость всех рандомизированных пациентов. Вторичными конечными точками были послеоперационная дыхательная функция (6 и 12 месяцев), безрецидивная выживаемость, доля местных рецидивов, неблагоприятные события, доля завершенных резекций сегмента легкого, продолжительность пребывания в больнице, время до установки грудной трубки, продолжительность операции, объем операционной кровопотери и количество использованных автоматических хирургических скоб. В период с 10 августа 2009 года по 21 октября 2014 года 1106 пациентов (популяция намерения к лечению) были включены в исследование для проведения лобэктомии (n=554) или сегментарной резекции легкого (n=552). Исходные клинико-патологические факторы пациентов были хорошо сбалансированы между группами. В группе сегментарной резекции легких 22 пациента были переведены на лобэктомию, а одному пациенту была выполнена широкая клиновидная резекция. 5-летняя общая выживаемость составила 94,3% (92,1-96,0) при сегментарной резекции легкого и 91,1% (95% ДИ 88,4-93,2) при лобэктомии (HR 0,663, 95% ДИ 0,474-0,927, тест неинфериорности p<0,0001, тест превосходства p=0,0082); во всех предопределенных подгруппах группы сегментарной резекции легкого Улучшение общей выживаемости последовательно наблюдалось во всех заранее определенных подгруппах группы сегментарной резекции легких. 5-летняя безрецидивная выживаемость составила 88,0% (95% ДИ 85,0-90,4) при резекции сегмента легкого и 87,9% (84,8-90,3) при лобэктомии (HR 0,998, 95% ДИ 0,753-1,323; p=0,9889). С точки зрения защиты функции легких, хотя FEV1 снизился меньше в группе резекции сегмента легкого (6 месяцев после операции: 10,4% против 13,1%, p<0,0001; 1 год после операции: 8,5% против 12,0%, p<0,0001), разница составила 2,7% (6 месяцев после операции) и 3,5% (1 год после операции) соответственно, но не достигла установленного клинически значимого уровня 10% через 1 год после операции. Разница. Доля пациентов с местным рецидивом составила 10,5% при сегментарной резекции легкого и 5,4% при лобэктомии (p=0,0018). 52 из 83 пациентов (63%) умерли от других заболеваний после лобэктомии и 27 из 58 пациентов (47%) после сегментарной резекции легкого. Смертность в течение 30 и 90 дней не наблюдалась. Частота возникновения одного или нескольких тяжелых послеоперационных осложнений 2-го или более класса была одинаковой в обеих группах (142 [26%] пациента перенесли лобэктомию и 148 [27%] пациентов перенесли сегментарную резекцию легких). Анализ причин смерти пациентов показывает, что больше пациентов в группе лобэктомии умерли от других заболеваний, причем эта разница обусловлена в основном другими онкологическими заболеваниями (включая второй первичный рак легкого). Однако мы видим, что доля пациентов с вторичным раком одинакова в обеих группах (15,9% против 15,2%). Число случаев второго первичного рака легких составило 36 и 43 соответственно, а число случаев других видов рака - 70 и 69 соответственно. Из тех, у кого после операции возник рецидив, 18/37 пациентов, перенесших лобэктомию, выжили после 5 лет наблюдения, по сравнению с 35/51 пациентами из группы сегмента легкого, выжившими в тот же период времени. Восемьдесят процентов (35/44) пациентов с лобэктомией получили полное лечение по сравнению с 93% (62/67) в группе сегментарной резекции легких, включая 13 повторных операций, 13 сеансов лучевой терапии, 32 сеанса химиотерапии и 4 сеанса радиотерапии. При втором первичном раке легкого 89% (32/43) в группе сегментарной резекции легкого подверглись хирургической резекции по сравнению с 63% (19/30) в группе лобэктомии. Исследование JCOG0802 было первым исследованием III фазы, показавшим преимущество в общей выживаемости сегментарной резекции легкого по сравнению с лобэктомией у пациентов с периферическим небольшим НСКЛК. Результаты показали, что сегментарная резекция легкого была значительно лучше лобэктомии с точки зрения общей выживаемости (в группе лобэктомии больше людей умерло от других заболеваний); впервые было продемонстрировано, что, хотя сегментарная резекция легкого имеет повышенную частоту местных рецидивов, большая сохранность паренхимы легкого улучшает возможность переносить прогрессирование заболевания, второй первичный рак и другие последующие методы лечения; таким образом, сегментарная резекция легкого стала стандартной процедурой при солидном преимущественно периферическом раке легкого диаметром ≤2 см с CTR >0,5. Это позволило утвердить статус сегментарной резекции легкого как стандартной процедуры при периферическом раке легкого с твердым CTR>0,5. Исследование JCOG0802 показало, что частота местных рецидивов была значительно выше в группе сегментарной резекции легкого, чем в группе лобэктомии в два раза, что объясняется меньшим объемом резекции в группе сегментарной резекции легкого. Послеоперационное наблюдение показало, что больше пациентов с сегментами легкого получили дополнительное интенсивное лечение, включая резекцию рецидивирующих поражений, радиотерапию или второй первичный рак. Причиной этого может быть то, что сегментарная резекция легкого, при которой сохраняется больше паренхимы легкого, не только предоставляет больше возможностей для лечения рецидивирующих поражений и второго первичного рака легкого, но и облегчает дальнейшее лечение других видов рака или смертельного заболевания. Исследование JCOG0802 также окажет глубокое влияние на методы хирургического лечения рака легких в будущем. Хирургия при раке легкого требует не только радикального лечения, но и большего сохранения легочной ткани для последующего радикального лечения рецидивирующего/метастатического рака легкого или повторного первичного рака. С развитием медицинских технологий минимально инвазивная хирургия заменила традиционное открытое хирургическое лечение в качестве стандартной хирургической процедуры удаления легочных узелков. Для выбора хирургического вмешательства необходима подробная предоперационная оценка, в основном основанная на расположении, размере и количестве узлов, типе патологии, сердечно-легочной функции пациента и способности переносить операцию.