Исследование FAME 2 — это многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование, целью которого является оценка долгосрочных результатов ПКА с FFR-направлением и оптимизированной лекарственной терапии при стабильной стенокардии (СА). Пациенты с СА с как минимум одним поражением и FFR менее 0,80, которые были кандидатами на установку стентов с лекарственным покрытием (DES), были рандомизированы в группы оптимизированной лекарственной терапии (MT) и (PCI + MT), а пациенты с FFR > 0,80 были включены в регистрационное исследование (Registry). Всего было включено 1220 пациентов из 28 медицинских центров Европы и США. Среднее количество поражений составило 1,52±0,78 и 1,42±0,73 в группе рандомизированного исследования (PCI+MT) и 441 в группе MT. 74% и 77,8% пациентов имели одно поражение, соответственно; 62,4% и 59,6% имели проксимальное или промежуточное поражение LAD, соответственно; значения FFR составили 0,68±0,10 и 0,68±0,15, соответственно. В исследование были включены 322 пациента со средним числом поражений 1,32±0,59. Первичными конечными точками были смерть от всех причин, инфаркт миокарда и срочная реваскуляризация. Результаты показали, что частота композитных конечных точек была значительно ниже в группе PCI+MT (HR 0,32, 0,19-0,53; P < 0,001) и в группе регистра (HR 4,32, 1,75-10,7; P < 0,001), чем в группе MT, в то время как между группой PCI+MT и группой регистра не было существенной разницы (P = 0,61) (см. рисунок 1). Для каждой конечной точки не было существенных различий в показателях смертности от всех причин или инфаркта миокарда между группами PCI+MT, MT и регистрационной группой (все P > 0,05); в то время как показатели экстренной реваскуляризации были значительно выше в группе MT, чем в группе PCI+MT (HR 0,13, 0,06-0,30; P < 0,001) и регистрационной группе (HR 4,65, 1,72-12,62; P < 0,001), без существенных различий между группами PCI+MT и регистрационной группой (P = 0,43) (см. рисунок). 2). Из всех пациентов, которым была проведена срочная реваскуляризация, 51,8% имели только нестабильную стенокардию, 21,4% - острый инфаркт миокарда (МИ) и 26,8% - нестабильную стенокардию с ишемическими изменениями на ЭКГ. Исследование показало, что у пациентов со стабильной стенокардией долгосрочные результаты PCI были значительно лучше, чем при использовании только лекарственной терапии, когда ишемия миокарда была значительной (FFR ≤ 0,8), в то время как хорошие результаты были достигнуты при использовании только лекарственной терапии, когда ишемия миокарда была незначительной (FFR > 0,8). Результаты данного исследования опровергают предыдущий вывод о том, что PCI не улучшает прогноз пациентов со стабильной стенокардией, и, безусловно, положительно влияют на выбор стратегии лечения и улучшение прогноза у пациентов со стабильной стенокардией.