История и изменения показаний к метаболической хирургии для снижения веса в Китае

  Ожирение и диабет 2 типа стали серьезными проблемами, влияющими на здоровье всего населения, причем эти два заболевания не зависят друг от друга и в какой-то мере связаны между собой. Хирургическое лечение — единственный способ добиться долгосрочных и стабильных результатов у пациентов с тяжелой формой ожирения. Хотя операции по снижению веса и метаболической хирургии еще не приняты всеми терапевтами в Китае, они стали предметом пристального внимания эндокринно-метаболических врачей, и в последние годы число случаев ожирения и диабета, леченных с помощью хирургии в Китае, неуклонно растет, а эффект снижения веса и снижения уровня глюкозы значительно превосходит эффект медикаментозной терапии.  Благодаря клинической работе появляется все больше доказательств того, что бариатрическая хирургия не только снижает вес, но и улучшает или даже излечивает различные метаболические заболевания, связанные с ожирением, такие как синдром дыхания во сне (храп, задержка дыхания), синдром поликистозных яичников (бесплодие), гиперурия, гипертония и особенно диабет 2 типа. Показания к хирургическому лечению ожирения и диабета 2 типа постоянно пересматриваются по мере их применения в клинической практике. В Китае с развитием хирургического лечения ожирения и диабета за последние 10 лет или около того, показания и противопоказания приобрели свой собственный опыт.  В 1991 году Национальные институты здоровья США (NIH) опубликовали первый консенсус по бариатрической хирургии, который определил условия для проведения операции у пациентов с ожирением: индекс массы тела (ИМТ) >40 или 35-40 с тяжелыми сопутствующими заболеваниями (включая диабет) и способностью переносить операцию. Этот консенсус играет важную роль в стандартизации клинических показаний к операции и в оценке эффективности и рисков хирургического лечения. Консенсус использует ИМТ в качестве критерия для хирургического лечения и ограничивает хирургическое лечение пациентами с тяжелым ожирением.  Конечно, для показаний к хирургическому лечению ожирения ИМТ является основным референсным показателем в Европе, Америке и Азиатско-Тихоокеанском регионе, но конкретные критерии отличаются. Показаниями к операции в Европе и США являются ИМТ ≥ 40 или ≥ 35 и наличие некоторых сопутствующих заболеваний, связанных с ожирением, в то время как более приемлемыми показаниями к операции в Азиатско-Тихоокеанском регионе являются ИМТ ≥ 37 или ≥ 32 и наличие некоторых сопутствующих заболеваний, связанных с ожирением. Количество людей с сильным ожирением в Азиатско-Тихоокеанском регионе меньше, чем в Европе и США, тип ожирения в основном абдоминальный, а метаболические заболевания, связанные с ожирением, могут возникать при относительно низком уровне ИМТ. Поэтому Азиатско-Тихоокеанская рабочая группа ВОЗ рекомендовала, чтобы критериями избыточного веса и ожирения в Азиатско-Тихоокеанском регионе были ИМТ≥23 и ≥25 соответственно, однако Министерство здравоохранения Китая в 2003 году объявило, что критериями ожирения в Китае являются ИМТ>28, или индекс окружности талии: мужчины>90 см, женщины>85 см. Для хирургического лечения ожирения необходимо подчеркнуть роль ИМТ в показаниях к операции и определении эффективности. С точки зрения хирургии, если сопутствующая заболеваемость, вызванная ожирением, облегчилась или исчезла после операции, даже если пациент все еще имеет избыточный вес или легкую степень ожирения, цель лечения достигнута. Конечно, если вес также снижается до нормального диапазона, эффективность операции более очевидна, а удовлетворенность пациента выше. В качестве вспомогательных рекомендаций в среднесрочной и долгосрочной перспективе. (1) Показания к хирургическому лечению ожирения четко стандартизированы: (1) Подтверждено наличие синдрома нарушения обмена веществ, связанного с простым избытком жира, например, диабет 2 типа, сердечно-сосудистые заболевания, жировая дистрофия печени, нарушение липидного обмена, синдром апноэ во сне и т.д., и прогнозируется снижение веса для эффективного лечения.  (2) Окружность талии ≥ 90 см у мужчин и ≥ 80 см у женщин; дислипидемия, т.е. триацилглицерол (ТГ) ≥ 1,7 ммоль/л. и/или) холестерин липопротеинов высокой плотности (HDL-ch) в крови натощак: < 0,9 ммоль/л у мужчин и < 1,0 ммоль/л у женщин. (3) Стабильная или стабильно увеличивающаяся масса тела более 5 лет подряд с ИМТ ≥ 32 (должен относиться к пациенту Коэффициент, рассчитанный на основании веса с подтвержденными записями при нормальных условиях и роста на тот момент, в то время как особые обстоятельства, такие как в течение 2 лет после беременности, не должны использоваться в качестве основания для отбора).  (4) Возраст от 16 до 65 лет. Для тех, кому более 65 лет, поскольку осложнения, связанные с ожирением, являются постоянными и сложными, необходимо взвесить все "за" и "против" операции в соответствии с предоперационными обследованиями, прежде чем принимать решение о необходимости операции.  (5) Нехирургическое лечение неэффективно или плохо переносится.  (6) Отсутствие алкогольной или наркотической зависимости, серьезных психических или интеллектуальных нарушений.  (7) Пациенты понимают суть хирургической процедуры бариатрической операции, понимают и принимают риск возможных осложнений операции, понимают важность послеоперационных изменений образа жизни и диеты для послеоперационного восстановления и способны их переносить, а также могут активно сотрудничать с послеоперационным наблюдением.  Большое количество клинических данных показывает, что бариатрическая хирургия обладает хорошей эффективностью в лечении синдрома нарушения обмена веществ, а эффект на контроль уровня глюкозы в крови очень очевиден, даже лечение сопутствующего диабета 2 типа. Несколько клинических исследований показали, что бариатрическая хирургия эффективна не только при тяжелом ожирении, но и для пациентов без ожирения с диабетом 2 типа. Поэтому в 2010 году после обсуждения среди медицинских хирургов был достигнут экспертный консенсус по хирургическому лечению диабета 2 типа и опубликован соответствующий консенсус, а также в 2011 году Отдел диабета впервые предложил идею хирургического лечения диабета 2 типа в руководстве по лечению диабета. Экспертное руководство по хирургическому лечению сахарного диабета (2010) предполагает, что пациентам с сахарным диабетом 2 типа, которые получили неудовлетворительные результаты или не переносят длительное нехирургическое лечение, может быть предложена метаболическая операция по снижению веса, если нет явных противопоказаний к операции. В то же время в руководстве определены такие факторы, как длительность диабета, функция островковых клеток поджелудочной железы и возраст, которые влияют на результаты хирургического лечения диабета 2 типа.  Поскольку большинство пациентов с ожирением в Китае страдают абдоминальным ожирением и имеют более высокий риск сердечно-сосудистых и цереброваскулярных катастроф и других осложнений, рекомендуется более активно рассматривать возможность хирургического вмешательства, если окружность талии составляет ≥90 см у мужчин и ≥80 см у женщин. Что касается пациентов с нормальной или избыточной массой тела и комбинированным диабетом 2 типа (ИМТ<28), хотя предварительные данные показывают, что хирургическое лечение также имеет лучшие результаты в этой популяции, все еще требуются дальнейшие рандомизированные контролируемые клинические исследования и подтверждение на основе полностью информированного согласия, и в настоящее время не следует пропагандировать хирургическое лечение. < p=""> В 2011 году руководство Американской диабетической ассоциации (ADA) по диабету рекомендовало рассмотреть возможность проведения бариатрической операции пациентам с диабетом 2 типа с ИМТ ≥35, особенно если диабет или сопутствующие заболевания остаются неконтролируемыми при соблюдении образа жизни и фармакологической терапии. Пациенты с диабетом 2 типа, перенесшие бариатрическую операцию, должны проходить долгосрочное консультирование по образу жизни и медицинское наблюдение. Эти рекомендации в целом соответствуют показаниям к бариатрической хирургии в Европе и США.  В том же году Международная диабетическая федерация (IDF) выпустила заявление о бариатрической хирургии для лечения ожирения в сочетании с диабетом 2 типа, в котором учитывается ИМТ для отбора пациентов и четко определяется ИМТ для пациентов с диабетом 2 типа с ИМТ ≥35 (32,5 в Азии) и для пациентов с ИМТ от 30 до <35 (от 27,5 до <32,5 в Азии). Хирургическое вмешательство также может быть рассмотрено, если целевой показатель не достигается при соответствующей фармакологической терапии, особенно при наличии других основных факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний. Данное заявление развивает рекомендации ADA по хирургическому лечению пациентов с ожирением легкой степени с диабетом 2 типа, которые плохо поддаются медикаментозному лечению или имеют другие серьезные сопутствующие заболевания.  В 2011 году Экспертный консенсус по хирургическому лечению диабета, совместно опубликованный Китайской медицинской ассоциацией диабета и Китайским обществом хирургии, определил следующие показания к хирургическому лечению: (1) Пациенты азиатского происхождения с диабетом 2 типа с ИМТ ≥ 35 и с или без осложнений могут быть рассмотрены для снижения веса или гастроинтестинальной метаболической хирургии; ? (2) Снижение веса или желудочно-кишечная метаболическая хирургия должны быть вариантом лечения для пациентов азиатского происхождения с диабетом 2 типа с ИМТ от 30 до <35, которым трудно контролировать уровень глюкозы в крови или сопутствующие заболевания с помощью образа жизни и фармакологической терапии, особенно если у них есть сердечно-сосудистые факторы риска; (3) ИМТ от 28 до <30 2="">85 см, окружность талии >90 см у мужчин), которые соответствуют по крайней мере 2 дополнительным критериям метаболического синдрома (высокий уровень ТГ, низкий уровень ЛПВП (4) Для подростков с ИМТ ≥ 40 или ≥ 35 с тяжелыми сопутствующими заболеваниями, в возрасте ≥ 15 лет, скелетно развитых и относящихся к 4 или 5 классу развития по Таннеру, в качестве варианта лечения можно также рассмотреть лапароскопическое регулируемое желудочное бандажирование (LAGB) или желудочное шунтирование по Roux-en-Y (RYGB); (5) У пациентов с сахарным диабетом 2 типа с ИМТ от 25 до <28, процедура должна проводиться с информированного согласия пациента и строго в соответствии с протоколом исследования, но характер этих процедур должен рассматриваться исключительно как часть пилотного исследования только с предварительным одобрением этического комитета и не должен широко распространяться; (6) Пациенты с сахарным диабетом 2 типа в возрасте <60 лет или с хорошим общим состоянием здоровья и с низким риском для хирургического вмешательства.  В 2014 году Американская ассоциация клинических эндокринологов (AACE) предложила новые "рамки" для диагностики и лечения ожирения, предложив изменить определение ожирения с "ориентированного на ИМТ" на "связанные с ожирением осложнения". Определение ожирения должно быть изменено с "ориентированного на ИМТ" на "осложнения, связанные с ожирением". Бариатрическая хирургия может быть рассмотрена для пациентов с ожирением класса 2 (ИМТ ≥ 25 с хотя бы одним тяжелым осложнением, связанным с ожирением). Новый диагноз основывается не только на ИМТ, но и на последствиях набора веса для здоровья. Это прорыв от концепции, ориентированной на ИМТ, и открытое представление влияния на здоровье осложнений, связанных с ожирением. Очевидно, что ремиссия или исчезновение синдромов метаболических нарушений является конечной целью в лечении ожирения. По данным большинства исследований в литературе, основными факторами, влияющими на исход хирургического лечения сахарного диабета 2 типа, являются: (1) чем лучше функция панкреатических островковых В-клеток, тем лучше результат; (2) чем меньше продолжительность заболевания, тем лучше результат; (3) чем моложе возраст, тем лучше результат; и (4) чем выше ИМТ, тем лучше результат. Поэтому предоперационная оценка диабета становится более важной и требует детальной оценки и исключения аутоиммунного диабета (LADA), а также диабета 1 типа.  С развитием клинической помощи, расширением хирургических проб и увеличением сроков послеоперационного наблюдения, бариатрическая хирургия при диабете 2 типа быстро развивается как в стране, так и за рубежом, а показания к бариатрической хирургии постоянно пересматриваются. Для пациентов с диабетом 2 типа с ИМТ <27,5, несмотря на то, что, по предварительным данным, хирургическое лечение дает хорошие результаты в этой группе, необходимы дальнейшие исследования и демонстрации, и пока нецелесообразно его продвигать. Для этой группы пациентов сначала должно быть выбрано медикаментозное лечение. Если медицинское лечение неэффективно или не переносится пациентом, и если пациент настоятельно просит о хирургическом лечении, после получения достаточной информации может быть проведено хирургическое лечение в соответствии с маршрутом клинического исследования. Для пациентов с ИМТ <24 хирургическое вмешательство обычно не рассматривается, если у пациента нет других показаний к операции.  Считается, что после проведения многоцентровых исследований по хирургическому лечению пациентов с сахарным диабетом 2 типа с нормальным весом, тенденция будущего пересмотра показаний должна заключаться в углубленном изучении важных факторов, влияющих на эффективность хирургического лечения сахарного диабета 2 типа, детальной классификации сахарного диабета 2 типа и выявлении пациентов, подходящих для хирургического лечения, среди пациентов с сахарным диабетом с низким весом для повышения эффективности хирургического лечения.  Показания к операции при лечении сахарного диабета - это только часть хирургического аспекта, но также и безопасность операции, различные способы операции и уровень послеоперационного ведения во избежание послеоперационных осложнений.