Аннотация: Изучение эффективности и безопасности блокатора α-адренергических рецепторов (α2AR) теразозина в комбинации с хлорметадионом в лечении хронического простатита/синдрома хронической тазовой боли (CP/CPPS). Методы: В общей сложности 168 пациентов с ХП/ХПН были случайным образом разделены на 3 группы: 58 пациентов в группе теразозина, 38 пациентов в группе хлорметадона и 72 пациента в группе теразозин+хлорметадон. В качестве индекса эффективности для оценки эффективности и нежелательных эффектов препарата в каждой группе использовался показатель индекса симптомов хронического простатита Национального института здоровья (N IH2CPSI). Результаты: 159 пациентов закончили 4 недели лечения и прошли заключительную оценку. 55 пациентов в группе теразозина, 35 пациентов в группе кломазепама и 69 пациентов в группе теразозина + кломазепама показали среднее снижение общего количества баллов N IH2CPSI на 7. 90, 5. 92 и 8. 92 балла до и после лечения, соответственно, что значительно отличалось от показателей до лечения (P < 0. 05). Наблюдалась значительная разница (P < 0. 05) в снижении общего балла в группе теразозин + хлорметиазид по сравнению с группами теразозина и хлорметиазида. Нежелательные лекарственные реакции включали постуральную гипотензию (17,1% в группе теразозина и 15,4% в группе теразозин + хлорметадон), нарушения эякуляции (3,4% только в группе теразозина) и вялость, усталость и анорексию (18,5% в группе хлорметадона и 12,6% в группе теразозин + хлорметадон). В общей сложности в 9 случаях прием препарата был прекращен из-за нежелательных явлений, включая 3 случая в группе теразозина (5,2%), 3 случая в группе хлорметадона (7,9%) и 3 случая в группе теразозин + хлорметадон (4,2%). Заключение: теразозин и хлорметиазид могут эффективно облегчить симптомы и улучшить качество жизни пациентов с ХП/ХПН, а их комбинированное лечение более эффективно, чем одиночное. Патогенез CP/CPPS пока не ясен, а лечение не отличается специфичностью и часто бывает непродолжительным[2] . Это может привести к дальнейшему обострению заболевания. Поэтому поиск конкретных и окончательных методов лечения стал актуальной темой современных исследований. В данном исследовании эффективность и безопасность тразодиазепина, хлорметадиона и их комбинации в лечении ХП/ХПНЗС были изучены с помощью рандомизированного контролируемого подхода. 1. Данные и методы 1. 1. 1 Клинические данные В исследование были включены пациенты с ХП/ХПН, которые посещали нашу урологическую клинику с марта 2008 года по сентябрь 2008 года. Критерии включения: ① возраст 20-50 лет; ② баллы 1 и 2 по индексу Национального института здоровья2хронического простатита (N IH2CPSI) ≥ 1; ③ продолжительность заболевания ≥ 3 месяцев и активное обращение за медицинской помощью; ④ ранее не лечились и не принимали блокаторы α2-адренергических рецепторов (α2AR) и седативно-гипнотические препараты; ⑤ общий анализ мочи, культура мочи, жидкость для массажа простаты. (5) Общий анализ мочи, культура мочи, жидкость для массажа простаты, обычный и четырехчашечный анализы для исключения хронического бактериального простатита. Критерии исключения: (1) те, кто использовал α2AR блокаторы и седативно-гипнотические препараты в течение последних 2 недель, история острой инфекции мочевыводящих путей, тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, история аллергии на α2AR блокаторы и седативно-гипнотические препараты; (2) те, кто не принял схему группировки. В соответствии с вышеуказанными критериями было включено 168 пациентов. 1. 2 Методы 168 пациентов были разделены на 3 группы в соответствии со схемой рандомизации (сгруппированы в соответствии с порядком консультаций 1, 2 и 3), а именно: группа теразозина (58 пациентов), группа хлорметадона (38 пациентов) и группа комбинированной терапии (72 пациента), и получали теразозин, хлорметадон и теразозин + хлорметадон соответственно. (номер партии 0804009), 1 мг перорально один раз в сутки, и если через 2 дня не наблюдалось значительного побочного эффекта, его меняли на 2 мг перорально один раз в сутки; хлорметиазид (номер партии H21022609), 200 мг перорально два раза в сутки, был произведен компанией Dandong Medtron Pharmaceutical Co. Все три группы также получали растительный препарат Pulsatilla (Sernitone) 0. 375 мг перорально дважды в день в качестве основного лекарства. Показатель N IH2CPSI оценивался до и после лечения. В качестве первичного показателя использовалась оценка боли по N IH2CPSI, в качестве вторичного показателя - оценка качества жизни по N IH2CPSI, а другие показатели включали общую оценку N IH2CPSI, мочевые симптомы и побочные лекарственные реакции. 1. 4 Статистический анализ База данных была создана, статистический анализ проводился с помощью программного пакета SPSS11. 5, и весь процесс был завершен единым профессионалом для обеспечения качества обработки данных. t-тест для парных измерений общих баллов N IH2CPSI и баллов за боль, и тест χ2 для парных подсчетов симптомов опорожнения и баллов за качество жизни были проведены для каждой группы до и после лечения; ANOVA с полностью рандомизированным дизайном был проведен для общих баллов N IH2CPSI и баллов за боль в трех группах после лечения, с последующим двухсторонним множественным сравнением множественных выборочных средних; и Для оценки симптомов опорожнения и качества жизни в трех группах был проведен тест ранговой суммы для множественных сравнений выборок. Двусторонний тест с P < 0. 05 считался статистически различным. 2. Результаты 168 пациентов были несбалансированными из-за несвоевременного наблюдения и пропущенных визитов. 7 пациентов выбыли по различным причинам (включая пропущенные визиты), а 159 пациентов завершили 4 недели лечения и получили окончательную оценку. Средний возраст, общий балл N IH2CPSI и балл боли до лечения в трех группах, включенных в исследование, были проанализированы методом ANOVA в полностью рандомизированном дизайне, и тест χ2 для длительности заболевания и тест на ранговую сумму для множественных выборочных сравнений симптомов опорожнения и баллов качества жизни существенно не отличались (P > 0. 05), что указывает на то, что исходные условия пациентов в трех группах были по существу одинаковыми и статистических различий в целом не было. Возраст пациентов в группах теразозина, кломазепама и комбинированной терапии составил ( 32. 8 ± 6. 9), ( 33. 2 ± 6. 9) и (32. 9 ± 6. 1) лет, соответственно, с общим количеством баллов N IH2CPSI ( 24. 05 ± 3. 02), (23. 43 ± 3. 58) и (23. 93 ± 3. 30), оценками боли (12. 18 ± 1. 71), (12. 14 ± 1. 68) и (12. 16 ± 2. 06), средними оценками симптомов потери сознания 5, 4 и 5 и средними оценками качества жизни 7, 7 и 7, соответственно. Результаты подробно представлены в таблице 1. 2. 1 Сравнение эффективности группы теразозина, группы кломазепама и группы комбинированного лечения По сравнению с группами до и после лечения, общий балл N IH 2CPSI снизился с (24. 05 ± 3. 02) до (16. 15 ± 3. 25) в группе теразозина.