Новые и импортные препараты имеют некоторые различия в своих определениях. Под импортными препаратами в основном понимаются препараты, изначально разработанные и произведенные за рубежом, а под новыми — препараты, которые еще не получили широкого применения и распространения в клинике после того, как были разработаны и разрешены к продаже в ходе клинических испытаний и исследований. Однако из-за разрыва между отечественными и зарубежными мощностями в разработке западных препаратов (особенно противоопухолевых), разрабатываемые новые препараты в основном являются импортными, поэтому можно сказать, что большинство новых препаратов — это импортные препараты. В настоящее время в области лечения злокачественных опухолей еще не появился препарат, способный вылечить опухоль или достичь большей клинической эффективности, чем другие препараты, и для любого вида злокачественных опухолей существует лекарственная устойчивость, что является острой проблемой, поэтому больные злокачественными опухолями и их родственники часто единодушно бросают взгляд на новые препараты, и, как сообщается, с большой надеждой, результаты часто оказываются неутешительными. Поэтому здесь мы вместе познакомимся с новыми препаратами и посмотрим, при каких обстоятельствах следует выбирать новые препараты, а не просто гнаться за ними. Прежде всего, давайте рассмотрим, чем отличаются новые препараты от других лекарств. Основное определение нового препарата — это препарат, химическая структура, лекарственные компоненты и фармакологическое действие которого отличаются от таковых у существующих препаратов. Его лучше понимать в соответствии с буквальным значением — это и вновь разработанные, и разработанные препараты. Говоря простым языком, перед разработкой каждого нового препарата он проходит тщательные экспериментальные исследования и исследования на животных, чтобы подтвердить, что он безопасен, его терапевтическое действие на человека значительно превосходит побочные эффекты, а побочные эффекты можно контролировать до того, как он перейдет на стадию клинических исследований с помощью этических аргументов, и его безопасность и эффективность могут быть дополнительно подтверждены на стадии клинических исследований, прежде чем он будет точно одобрен и выведен на рынок. Несмотря на то что препарат прошел длительный период экспериментальных и клинических исследований, прежде чем был представлен на рынке, и его безопасность и эффективность были первоначально подтверждены, его долгосрочные побочные реакции и безопасность все еще неизвестны по сравнению с широко используемыми препаратами, получившими широкое распространение. Например, история знаменитого случая с «тюленьим ребенком»: в 1961 году в бывшей Западной Германии акушеры-гинекологи на научной конференции трех врачей сообщили, что у тысяч новорожденных были обнаружены деформации (отсутствие рук и ног, руки и ноги непосредственно на туловище, выглядит как тюлень, известная как «тюленья деформация конечностей»). «После проведенных исследований было установлено, что виновником этого инцидента является препарат «Реактив Стоп», который впервые был синтезирован в Германии в 1953 году и оказался весьма эффективным средством для лечения тошноты и рвоты на ранних сроках беременности, однако его серьезные долгосрочные побочные эффекты были обнаружены только спустя почти 10 лет. В данном случае мы не утверждаем, что за новым препаратом необходимо наблюдать в течение 10 лет, чтобы доказать его безопасность, но пытаемся показать, что долгосрочные проблемы безопасности нового препарата могут быть не обнаружены из-за времени, и 10 лет может быть недостаточно! Напротив, известно, что препараты, которые уже широко используются, значительно лучше новых с точки зрения непосредственной и долгосрочной безопасности, хотя нельзя сказать, что все вопросы их безопасности выяснены на 100%. Кроме того, хотя новые препараты и осваивают новые фармакологические пути действия, но не являются панацеей, не у всех пациентов обязательно воспроизводится ожидаемый терапевтический эффект, нельзя слепо следовать новому и возлагать на него большие надежды, в итоге может произойти разочарование от удара, а затем усугубление обострения заболевания, потеря не стоит выигрыша. Новые препараты все же имеют свои специфические преимущества, поэтому необходимо выбирать новые препараты, и при каких обстоятельствах целесообразно выбирать новые препараты. Под новым лекарственным средством понимается препарат, отличающийся от других препаратов по химической структуре, фармакологическому составу и фармакологическому действию, т.е. основанный на новых или неприменимых физиологических, патологических и фармакологических теориях и отличающийся от других препаратов по присущему ему действию. Поэтому он может достигать большей клинической эффективности, чем другие препараты, или сочетаться с другими препаратами для достижения большей клинической эффективности, или бороться с заболеваниями, при которых другие препараты неэффективны. Когда следует задуматься о выборе нового препарата? Область терапии злокачественных новообразований быстро развивается, практически ежедневно появляются новые открытия и идеи, однако до сих пор существуют опухоли, которые не отвечают в полной мере на антинеопластическую терапию. Например, рак поджелудочной железы, известный как король раковых опухолей, отличается коротким периодом выживания и высокой смертностью. Его лечение значительно улучшилось после применения гемцитабина, но после этого наступил период плато, и проводимые в настоящее время исследования в основном сводятся к комбинированной терапии мукал плюс другие препараты, которая, хотя и достигает определенной эффективности у некоторых пациентов, имеет очень серьезные токсические побочные эффекты и не подходит для продвижения ее применения. Для таких пациентов выбор нового препарата для лечения или участие в исследовании нового препарата после прогрессирования терапии гемцитабином лучше, чем сидеть в стороне, даже если речь идет только о возможности достижения дальнейшей клинической эффективности. В настоящее время лекарственная устойчивость является наиболее сложной проблемой для клиницистов, а также главным виновником прогрессирования заболевания у пациентов с опухолями. Даже у пациентов с химиочувствительными патологическими типами опухолей лекарственная устойчивость часто возникает максимум после 8-12 циклов химиотерапии, а наиболее головной болью является множественная лекарственная устойчивость. В настоящее время, когда новый препарат разрабатывается на основе новой физиопатологической основы и фармакологического действия, есть определенная вероятность, что на него не будет влиять предыдущее лечение и множественная лекарственная устойчивость, что даст врачам новое оружие и вернет солнечное небо. Наконец, есть еще один вопрос, который необходимо учитывать: экономика. С точки зрения существующей в Китае медицинской системы и степени охвата населения медицинским страхованием, новые препараты в принципе не могут быть компенсированы медицинской страховкой, а новые препараты — это в основном импортные лекарства, дорогие, часто месяц лечения обходится в десятки тысяч юаней, для средней семьи это тяжелое бремя. Одним словом, новые препараты не являются панацеей, в нужное время, в нужной ситуации нужно выбирать новые препараты для лечения, а не слепо гнаться за новым, возможно, это тоже можно назвать своего рода искусством выбора. Овладели ли вы им?