Аннотация: Данное исследование было основано на рецепте наставника Мао Жу, который в течение многих лет лечил ЦИТП. Целью было изучить клиническую эффективность и иммунотерапевтический механизм метода благотворного воздействия на Ци и согревающего Ян. В данном исследовании в группе лечения было 28 случаев, из них 4 случая (14,29%) со значительным эффектом и 3 случая (10,74%) с хорошим эффектом; общий показатель эффективности составил 42,86%. Среднее количество Plt в группе до лечения составило 23,02±13,69; среднее количество после лечения составило 46,18±50,47. Среднее количество тромбоцитов до и после лечения было проверено с помощью t-теста, P<0,05, и была обнаружена значительная разница в изменениях тромбоцитов до и после лечения. Исследование подмножеств лимфоцитов позволило предположить, что снижение соотношения и функциональные дефекты Treg клеток и CD19+CD5+ B клеток, а также гиперфункция CTL клеток, NKT клеток и CD3DR+ активированных T клеток при иммунных нарушениях у пациентов с CITP являются важными аспектами патогенеза. Исследования до и после лечения показывают, что Yi Qi Wen Yang Tang значительно снижает соотношение общего количества Т-клеток, NKT-клеток и CD3DR+ активированных Т-клеток; увеличивает соотношение CD19+CD5+/CD19+, CD4+CD25+ Treg-клеток и Th2-клеток, играет роль иммуномодулятора и иммунной толерантности, а также способствует повышению уровня тромбоцитов в периферической крови. Примечательно, что высокая экспрессия CTL-клеток и CD3+DR+ активированных T-клеток в группе, не получавшей лечения, не снизилась в результате терапевтического вмешательства, что позволяет предположить, что Yi Qi Wen Yang Tang не действует через пути CTL-клеток и CD3+DR+ активированных T-клеток, или предположить, что усиление функций CTL и CD3+DR+ активированных T-клеток может быть связано с плохим эффектом лечения ИТП. Ключевые слова: Иммунная тромбоцитопения; метод Yi Qi Wen Yang; подмножества Т и В лимфоцитов; Иммунная тромбоцитопения (ИТП) называется хронической ИТП (ХИТП), если болезнь длится более 12 месяцев. ХИТП склонна к повторным приступам, трудно поддается лечению и имеет плохой терапевтический эффект. СИТП характеризуется склонностью к рецидивам, трудностями в лечении и плохими результатами. Смертность от самого заболевания и факторов, связанных с лечением, в 4,2 раза выше, чем в обычной популяции. cITP часто лечится различными схемами, которые поддерживают уровень тромбоцитов ниже безопасного диапазона, что делает лечение очень трудным. моноклональные антитела (ритуксан, алемтузумаб), плазмообмен, иммуносорбентность и т.д., по отдельности или в комбинации, однако в литературе сообщается о широких колебаниях эффективности. Большинство из этих препаратов имеют длительные циклы лечения, высокую частоту рецидивов после прекращения приема и значительные побочные эффекты. В данном исследовании мы изучили клиническую эффективность и иммунный механизм метода И-Ци и Вэнь-Ян, основанного на рецепте доктора Ма Руо для лечения ЦИТП в течение многих лет. Диагностические критерии западной медицины были основаны на диагностических критериях идиопатической тромбоцитопенической пурпуры (ИТП), установленных в "Критерии диагностики и эффективности заболеваний крови" под редакцией Чжан Чжинаня в 2007 году: диагностические критерии доказательной китайской медицины: ссылаются на пересмотренный протокол Национального симпозиума по острым заболеваниям в китайской медицине в августе 1987 года в сочетании с Руководством по клиническим исследованиям новых китайских лекарственных средств 2002 года. Руководство по клиническим исследованиям Симптомы недостаточности селезенки и почек основаны на критериях недостаточности ян селезенки и почек и недостаточности ци и крови: (1) первичные симптомы: в основном нет симптомов кровотечения, или пурпура светло-красная или темная и редкая, сопровождается усталостью и утомляемостью, особенно слабостью обеих нижних конечностей, или холодностью, болезненностью и слабостью в талии и коленях, предпочтением горячих напитков, рыхлым стулом и полиурией; (2) вторичные симптомы: головокружение, сердцебиение, одышка, диарея в пятую смену. Язык: бледный или бледный толстый язык, или следы зубов на языке, тонкий белый налет; пульс: запавший или слабый пульс. Диагноз может быть поставлен при наличии двух или более основных симптомов или одного основного симптома плюс один или несколько второстепенных симптомов, а также признаков языка и пульса. 2. Критерии отбора больных (1) соответствие диагностическим критериям хронической ИТП с длительностью заболевания >12 месяцев; (2) средний уровень тромбоцитов <50×109/л в двух последовательных случаях с разницей в одну неделю и отсутствие приема гормонов или преднизона ≤10 мг; (3) соответствие диагнозу ТКМ о недостаточности селезенки и почек; (4) возраст от 14 до 75 лет; (5) неучастие в других клинических исследованиях и добровольное участие в исследовании (4) возраст от 14 до 75 лет; (5) неучастие в других клинических исследованиях и добровольное желание пройти тестирование. 3. Препараты и методы наблюдения Препараты в группе лечения состояли из Radix et Rhizoma Ginseng 30, Atractylodes Macrocephala 10, Poria 10, Radix et Rhizoma Glycyrrhizae 10, Radix et Rhizoma Cinnamomi 10, Radix et Rhizoma Paeoniae 10, Radix et Rhizoma Lockang 20, Radix et Rhizoma Xian Ling Spleen 10, Radix et Rhizoma Chuanxiang Z 10, Radix et Rhizoma Bacopa Monnieri 10, Radix et Rhizoma Bupleurum 15, Radix et Rhizoma Ginger 10, Radix et Rhizoma Jujube 10. Дозировка - в виде супа. Одна доза в день, разделенная на 2 приема утром и вечером, с соответствующим добавлением или уменьшением каждый месяц в соответствии с симптомами пациента. В общей сложности наблюдайте в течение 4 месяцев. 4. Наблюдения (1) Анализ периферической крови: количество тромбоцитов, лейкоцитов, содержание гемоглобина. (2) Исследование субпопуляций Т и В лимфоцитов в периферической крови Субпопуляции Т и В лимфоцитов определялись методом проточной цитометрии с трихромным флуоресцентным прямым иммуноанализом от BECKMAN COULTER, США, в основном включая CD3+CD4+T, CD3+CD8+T, соотношение CD4+/CD8+, CD3-CD16CD56+NK-клетки, NKT-клетки, CD3+ CD25+ , CD3+DR+ активированные Т-клетки, CD4+CD25+ Treg-клетки, CD19+ B-клетки и соотношение CD19+CD5+/CD19+, чтобы изучить состояние иммунных нарушений и механизм эффективности у пациентов с CITP. 5. критерии оценки эффективности и статистические методы Критерии эффективности западной медицины: см. критерии эффективности ИТП в "Критерии диагностики и эффективности заболеваний крови" под редакцией Чжан Чжинаня. Для статистического анализа применялось статистическое программное обеспечение SPSS statistics17.0, данные выражались как среднее ± стандартное отклонение ( ), t-тест применялся для данных измерений, и значимость различий между группами сначала проверялась с помощью теста Левене на хи-квадрат, а затем независимого выборочного или парного выборочного t-теста, и результаты теста выбирались в соответствии с хи-квадратом или нет. II. РЕЗУЛЬТАТЫ 1. Исследование клинической эффективности Лечебная группа принимала формулу И Ци и Вэнь Ян в течение 4 месяцев, а затем наблюдалась в течение 6 месяцев. Случаи со стабильным состоянием и колебаниями тромбоцитов в пределах 10 000 в течение периода наблюдения рассматривались как неэффективные случаи. Общее количество случаев в группе лечения составило 28, из них 4 случая значительного эффекта (14,29%); 3 случая хорошего эффекта (10,74%); 5 случаев улучшения (17,86%); 16 случаев неэффективности (57,14%); 12 случаев общей эффективности; общий показатель эффективности составил 42,86%. В группе лечения преднизон использовался в 5 случаях в течение периода наблюдения, все они на момент поступления в группу длительное время сочетались с преднизоном, и суточная доза составляла менее 10 мг. В 3 случаях доза была снижена с 10 мг до 5 мг в течение периода наблюдения, из них в 1 случае была продемонстрирована эффективность, в 1 случае улучшилось состояние, в 1 случае количество тромбоцитов осталось прежним; в 1 случае в течение всего периода использовалось 10 мг/день, и количество тромбоцитов осталось неизменным; в 1 случае в течение всего периода использовалось 5 мг/день, и количество тромбоцитов не изменилось. Таблица 1, Сравнение среднего количества тромбоцитов до и после лечения ( ) Группа До лечения Plt count После лечения Plt count Группа лечения 23.02±13.69 46.18±50.47*