Эффективность биологических методов лечения значительно отличается от эффективности традиционных методов лечения. Оценка эффективности иммунотерапии опухолей полностью отличается от оценки эффективности химиотерапевтических препаратов, тем более что часто требуется несколько месяцев, 4 — 8 месяцев и более, чтобы организм произвел клинически измеримый противоопухолевый эффект после биологической терапии; дизайн клинических испытаний и статистические методы анализа выживаемости должны быть усовершенствованы соответствующим образом. . Для выявления иммунных реакций у пациентов разработано множество методов, которые подразделяются на две основные категории анализов: специфические и неспецифические иммунные реакции. Специфические иммунные ответы можно отслеживать следующими методами: наличие антиген-специфических Т-клеток у пациентов после лечения методом гиперчувствительности замедленного типа; количество специфических Т-клеток с помощью ELISPOT и тетрамера MHC-пептидного комплекса; функция антиген-специфических Т-клеток путем измерения киллинговой активности лимфоцитов периферической крови in vitro. Анализ неспецифического иммунного ответа включает проточную цитометрию для определения подмножеств лимфоцитов периферической крови и ИФА для определения уровня секреции цитокинов в сыворотке крови. Таким образом, единого стандарта эффективности иммунотерапии опухолей не существует. Здесь мы предлагаем достичь большего экспертного консенсуса по подходящим показателям эффективности для оценки иммунотерапии опухолей в следующем порядке: 1. общая выживаемость (OS), выживаемость без прогрессирования (PFS); 2. результаты визуализации (через 3, 6 и 9 месяцев); 3. изменения опухолевых маркеров в сыворотке крови (через 1, 2, 4 и 8 месяцев); 4. симптомы пациентов, качество жизни и балл Карлсберга (через 1, 2, 4 и 8 месяцев). (в 4, 4, 4 и 8 месяцев). 5. иммунологические показатели. Существует недостаток методов контроля качества, которые можно было бы использовать в качестве золотого стандарта, что ограничивает использование Т-клеточных ответов в качестве показателей для оценки иммунотерапии и анализа их корреляции с клинической эффективностью. В настоящее время в качестве индикаторов оценки принят ряд иммунологических показателей.