По данным обследований, ежегодно в мире регистрируется 230 000 новых случаев рака поджелудочной железы. В целом, в Северной Америке, Европе и Австралии отмечаются самые высокие показатели заболеваемости, а в Азии и Африке — самые низкие, причем показатели заболеваемости в странах или регионах с высоким уровнем заболеваемости раком поджелудочной железы в 5-7 раз выше, чем в странах или регионах с низким уровнем заболеваемости. В последние годы, в связи с быстрым экономическим развитием Китая, заболеваемость раком поджелудочной железы также быстро увеличилась, и в настоящее время показатель заболеваемости достигает 6/100 000 для мужчин и 4/100 000 для женщин. Прогноз при раке поджелудочной железы крайне неблагоприятный, и, несмотря на десятилетия усилий, результаты лечения остаются неудовлетворительными. Данные американских исследований сообщают, что 1-летняя выживаемость при нелеченом раке поджелудочной железы составляет 8%, 5-летняя выживаемость — 3%, а медиана выживаемости — всего 2-3 месяца. Сама опухоль является высокозлокачественной, быстро развивается и имеет высокий процент рецидивов; ранние симптомы атипичны, при клиническом диагнозе большинство из них находятся на поздней стадии, и большинство из них потеряли возможность хирургической резекции; высокая частота хирургических осложнений радикального рака поджелудочной железы и высокий уровень смертности могут привести к большой разнице в результатах лечения. Хирургия по-прежнему является основным методом лечения рака поджелудочной железы, и 5-летняя выживаемость после хирургического лечения обычно составляет около 10%, в то время как статистика хирургических данных в Китае показывает, что 5-летняя выживаемость составляет всего 5%. 5-ФУ и гемцитабин являются широко используемыми препаратами, а новые препараты, такие как паклитаксел, камптотецин и оксалат платины, были использованы в клинических исследованиях для лечения рака поджелудочной железы в этом году. Отчеты показали, что гемцитабин и его комбинированная химиотерапия могут значительно улучшить клинический ответ пациентов, что делает его лучшим выбором для пациентов со средним и распространенным раком поджелудочной железы. Эффективность лучевой терапии при раке поджелудочной железы пока не сильно повышена по сравнению с химиотерапией. У пациентов с рецидивирующим, метастатическим заболеванием большинство исследований на сегодняшний день показали минимальное влияние на продление выживаемости и ограниченный терапевтический эффект, поэтому пациентам рекомендуется предпочтительно участвовать в контролируемых клинических исследованиях. Гемцитабин является стандартом лечения пациентов с местнораспространенным или метастатическим раком поджелудочной железы. В 1997 году сравнительное исследование III фазы гемцитабина (торговое название GEMZAR®) по сравнению с 5-фторурацилом (5-ФУ) показало статистически значимое улучшение контроля симптомов и увеличение выживаемости в группе лечения гемцитабином (группа GEM) по сравнению с группой 5-ФУ. Показатель «клинической пользы» составил 23,8% в группе GEM и 4,8% в группе 5-FU, а медиана выживаемости составила 5,7 месяца в группе GEM и 4,4 месяца в группе 5-FU. Исходя из этих результатов, гемцитабин широко используется в США, а также в Европе для лечения распространенного рака поджелудочной железы, однако частота ремиссии опухоли (RR) низкая — 5-15%, а медиана выживаемости (MST) составляет 5-7 месяцев. Tegeo Capsules (S-1) — это комбинированный пероральный химиотерапевтический препарат, состоящий из трех лекарственных средств — тегафура, гемцитабина и октреотида калия — в определенном соотношении. Основным препаратом является тегафур, который в организме превращается в 5-ФУ для уничтожения опухолевых клеток. Клинические испытания S-1 в Японии начались в 1993 году. S-1 был одобрен для лечения этих видов рака и широко используется в качестве монотерапии или в комбинации с другими цитотоксическими препаратами. S-1 был одобрен для лечения этих видов рака и широко используется в качестве монотерапии или в комбинации с другими цитотоксическими агентами при химиотерапии. Раннее исследование III фазы при распространенном раке поджелудочной железы с отдаленными метастазами показало частоту ремиссии опухоли 21,1% (ответили 4 из 19 пациентов), время до прогрессирования (TTP) составило 77 дней, а MST — 169 дней. Другое исследование II фазы показало частоту ремиссии опухоли (RR) 37,5% (15 из 40 испытуемых ответили), при этом TTP составил 113 дней, а MST — 281 день. Эти данные подтверждают одобрение препарата S-1 для лечения рака поджелудочной железы, сделанное в Японии в августе 2006 года. Соответственно, в Японии и на Тайване, Китай, было проведено рандомизированное исследование III фазы гемцитабина против S-1 против гемцитабина/S-1 для лечения местнораспространенного рака поджелудочной железы или метастатического рака поджелудочной железы (далее — исследование GEST). Испытание началось 2 июля 2007 года, и по состоянию на декабрь 2009 года в нем приняли участие 834 пациента, а окончание наблюдения ожидается 30 июня 2012 года. Предварительные результаты показали хороший профиль безопасности и эффективности в группе S-1. Гемцитабин в сочетании с антиангиогенным препаратом бевацизумаб и анти-EGFR моноклональным антителом цетуксимаб не показал улучшения выживаемости. Комбинация гемцитабина с маленьким молекулярным ингибитором тирозинкиназы эрлотинибом также показала очень ограниченное улучшение выживаемости. В заключение следует отметить, что в настоящее время гемцитабин является стандартом лечения рака поджелудочной железы, но важно отметить, что гемцитабин может улучшить качество жизни пациентов при скромной объективной эффективности. Поиск новых, более эффективных препаратов остается перспективным направлением в лечении рака поджелудочной железы.