Рано утром 17 февраля на мобильных телефонах многих людей появилось сообщение под заголовком «Фавипиравир, первый препарат с потенциальной эффективностью в лечении неоконъюнктивита, одобрен для продажи в Китае». В новостях упоминалось, что фавипиравир был первым препаратом с потенциальной эффективностью против NCCP, который был одобрен для продажи во время эпидемии.
На первый взгляд, эта новость заставила людей подумать, что появился первый противовирусный препарат для лечения пневмонии NCCV. Но при ближайшем рассмотрении волнение выглядит иначе.
Что такое фавипиравир?
Фавипиравир (также известный как фавипиравир), как и Ремдезивир, является ингибитором РНК (рибонуклеиновой кислоты) полимеразы, противовирусным препаратом широкого спектра действия, который подавляет вирусную пролиферацию, в первую очередь блокируя репликацию вирусных нуклеиновых кислот.
В марте 2014 года фамипиравир был одобрен для продажи в Японии для лечения новых и рецидивирующих форм гриппа. Доклиническая фармакодинамика показала противовирусную активность не только против сезонных вирусов гриппа, но и против различных вирусов гриппа свиного происхождения, а также высокопатогенного птичьего гриппа.
Является ли фавипиравир первым препаратом, одобренным для лечения вируса неопластической пневмонии?
На самом деле, это неверное толкование. 16 февраля компания Hazen Pharma объявила о том, что Государственное управление по контролю за лекарствами одобрило выдачу разрешения на регистрацию препарата Фавипиравир таблетки по показанию: для лечения нового или повторного пандемического гриппа у взрослых (только в случае неэффективности или отсутствия эффективности других противогриппозных вирусных препаратов). Если речь идет о таком показании, как грипп, то уже существует ряд препаратов, которые уже находятся на рынке и в клиническом применении, например, осельтамивир и абирадол.
Обратите внимание, что показанием к применению препарата является лечение не нового коронавируса, а вируса гриппа.
Возможно, на причину неверного толкования со стороны СМИ и общественности повлиял отдельный разрешительный документ — «Разрешение на клинические испытания лекарственных средств». Заключение об утверждении этого документа гласит: В соответствии с Законом об управлении лекарственными средствами, мерами по управлению регистрацией лекарственных средств и процедурами специального утверждения лекарственных средств и после рассмотрения специальной экспертной комиссией было выдано чрезвычайное разрешение на проведение клинических испытаний фавипиравира. Показанием к применению является новая коронавирусная пневмония.
Необходим процесс перехода от клинических испытаний к новым терапевтическим показаниям.
Какова эффективность фавипиравира против нового коронавируса?
В испытаниях in vitro фамипиравир обладал ингибирующей активностью против нового коронавируса 2019-nCoV, но полуингибирующая концентрация (EC50) была намного выше, чем у ралтегравира и хлорохина (данные представлены на графике ниже). Поясним здесь, что полуэффективная концентрация, чем меньше значение, тем лучше ингибируется вирус.
Если посмотреть на этот эксперимент, то потенциальная эффективность фавипиравира не такая высокая, как у ралтегравира и хлорохина.
15 февраля Чжан Синьмин, директор Биологического центра Министерства науки и технологий, на пресс-конференции Государственного совета представил некоторые данные о текущей клинической ситуации с фамвиравиром:
«Клиническое испытание фамипиравира включало 70 пациентов (включая контрольную группу) и изначально показало более выраженную эффективность и меньшее количество побочных эффектов. Скорость регрессии вирусных нуклеиновых кислот была значительно выше в группе дозирования, чем в контрольной группе на 3-4 день после лечения.
Между тем, клинические испытания в Шэньчжэне показали, что пациенты с неоконъюнктивитом, которых лечили «Фавипиравиром», изначально продемонстрировали значительную эффективность и низкий уровень побочных эффектов.
14 февраля Третья больница Шэньчжэня объявила о том, что клинические испытания препарата «Фавипиравир» для лечения пневмонии, вызванной новым коронавирусом, инициированные Национальным клиническим медицинским исследовательским центром инфекционных заболеваний и Третьей больницей Шэньчжэня (Вторая дочерняя больница Южного университета науки и технологии), достигли многообещающих результатов. Судя по текущему набору пациентов, он безопасен и эффективен, и рекомендуется расширить масштабы клинического применения.»
Однако нам придется дождаться публикации промежуточного анализа и полных результатов этих клинических испытаний, чтобы понять, насколько высока эффективность фавипиравира и как много побочных реакций возникает.