В этом году не было много интересных разговоров об ивабрадине, препарате, продаваемом в Европе французской компанией Schweppes под торговым названием Corlentor, Procoralan, для лечения сердечной недостаточности и стабильной стенокардии. Он еще не доступен для продажи в США, где компания Amgen продвигает его коммерциализацию. В апреле этого года FDA предоставило ивабрадину статус fast-track для облегчения разработки лекарств и ускоренного рассмотрения препаратов для лечения серьезных заболеваний. Ивабрадин — пероральный специфический блокатор тока If, первый чистый фактор снижения частоты сердечных сокращений, первый селективный специфический ингибитор If, действующий избирательно на синусовый узел, Ивабрадин значительно замедляет синусовый ритм и, в отличие от других препаратов отрицательной частоты (таких как бета-блокаторы и антагонисты кальция), Ивабрадин не влияет на внутрисердечную проводимость, сократимость миокарда или реполяризацию желудочков. Это наркотик года, который проявил себя как никто другой. За длительным клиническим испытанием SIGNIFY последовали не только удивительные результаты, но и захватывающие и тревожные события. В клиническом исследовании изучалось действие высоких доз ивабрадина на 19 000 человек со стабильной стенокардией, и при такой большой выборке (более 12 000 человек) возникли некоторые серьезные проблемы. Комитет по оценке риска лекарственных средств ЕМА пришел к выводу, что ивабрадин следует использовать только в том случае, если частота сердечных сокращений в покое пациента составляет не менее 70 ударов в минуту, и что ивабрадин следует использовать только в том случае, если Он используется для уменьшения симптомов стенокардии и не доказал своей пользы в снижении риска смертности от сердечно-сосудистых заболеваний и сердечной недостаточности. Нечто интересное сообщили клинические исследователи SIGNIFY на заседании Европейского общества кардиологов (ESC) в Барселоне, когда в последний момент они воздержались от участия в запланированной пресс-конференции для обсуждения результатов клинического исследования SIGNIFY и сообщили ESC, что EMA попросило их сохранять спокойствие до тех пор, пока EMA не сделает своих выводов. Однако ЕМА опровергла это утверждение и заявила, что ЕМА никогда не просила исследователей клинического испытания SIGNIFY не обсуждать и не оценивать свое испытание, и что исследователи могут свободно публиковать обсуждение своих результатов. Учитывая новости, которые мы получили об ивабрадине, не смешно, что многие эксперты по сердечно-сосудистым заболеваниям, не имеющие никакого отношения к Amgen и SIGNIFY, подозревают, что у врачей действительно нет причин назначать этот препарат.