До изобретения шприца не о чем было говорить: в 1844 году ирландский врач Фрэнсис Райнд изобрел полую иглу; в 1853 году французский хирург Шарль Праваз и шотландский врач Александр Вуд одновременно изобрели иглу и шприц для медицинского использования. С тех пор история косметических инъекционных материалов основывалась на развитии материаловедения. Можно сказать, что история косметических инъекционных материалов — это также история косметических инъекционных материалов, причем отказ от старых материалов, разработка и применение новых материалов формируют общую основу для развития косметических инъекционных материалов. Идеальный инъекционный наполнитель должен быть безопасным и надежным, с хорошей биологической адаптацией, нетератогенным и неканцерогенным, не приводить к инфекции, не вызывать аутоиммунных реакций (без кожного теста), не блуждать после инъекции, эффект может сохраняться более нескольких лет после инъекции, мягким на ощупь, естественным на вид, желательно относительно недорогим, простым в использовании и хранении, лечебный эффект должен быть обратимым и легко удаляться и деградировать, когда не нужен, без отсутствия побочных эффектов. Развитие косметических инъекций идет по пути поиска этого идеального материала, постоянно учится на ошибках и движется вперед, многие новые открытия, обнадеживающие в начале, заканчивались серьезными осложнениями, поэтому, когда появляется новый материал или метод, мы не можем слепо верить пропаганде производителей, мы должны изучить его скептическим взглядом и проверить временем. Во-первых, история развития инъекционных наполнителей Развитие инъекционных косметических наполнителей можно условно разделить на три периода, но между различными периодами существует пересечение, не имеющее абсолютных границ. Сага об инъекционных наполнителях началась в 1830 году, когда немецкий химик барон Карл Людвиг фон Рейхенбах впервые изобрел и приготовил вещество под названием «парафин», которое первоначально использовалось в промышленности. Роберт Герсуни, венский врач, впервые ввел жидкий парафин в человеческое тело для лечения дефектов яичек, вызванных туберкулезом. Это, вероятно, самая ранняя официально задокументированная косметическая инъекция. В силу возраста и незнания иммунологии жидкий парафин широко приветствовался медиками того времени, и вскоре его показания были расширены на другие косметические применения, такие как инъекционное увеличение груди и назальные наполнители, а использование жидкого парафина и некоторых других неорганических масел в косметической промышленности продолжалось вплоть до Второй мировой войны. Однако после того, как в 1901 году было зарегистрировано первое осложнение, в 1911 году доктор Колле обобщил ряд последствий, вызванных инъекциями парафина, в основном это воспаление, инфекция, эмболия и желтые пятна на коже в месте инъекции. Самый известный случай обезображивания в результате инъекции парафина произошел с герцогиней Мальборо, звездой американского происхождения, которая получила инъекцию парафина в спинку носа, которая перешла на щеку и образовала парафиному (т.е. гранулему) на всем лице. Из-за ограниченности иммунологических разработок выбор материала для филлеров в те дни был довольно слепым, и чтобы избежать осложнений после парафиновых инъекций, для инъекционных филлеров использовались такие материалы, как пчелиный воск, ланолин, растительные масла, вазелин и их смеси, но все они были отброшены из-за тех же проблем. О последней трагедии сообщила лондонская Daily Telegraph 11 ноября 2008 года, когда кореянка, получившая инъекции силикона в косметической клинике, забрала домой неиспользованный материал, а затем вслепую сама пополнила инъекции; когда у нее закончился оставшийся силикон, она заменила его растительным маслом, что привело к серьезному обезображиванию. С развитием иммунологии был признан принцип отторжения инородных тел таких материалов, как парафин: когда парафин вводится в ткани человека, он широко распространяется в виде маленьких липидных капель, вызывая реакцию отторжения в организме. Микроскопически вокруг липидных капель видно большое количество фагоцитов, а местная ткань фиброваскулярная гиалиновая дегенерация, некроз, пролиферация фибробластов и формирование рубца так называемой «парафинома». Клинически наблюдается местный отек, образование рубцов, иногда вторичное разрушение кожи, образование хронических язв и даже карциномы, а также увеличенные лимфатические узлы с видимыми углеводородными компонентами. После этого был начат поиск более стабильного пломбировочного материала. 2. Период постоянных материалов (представители: жидкий силикон, полиакриламидный гидрогель, Avef) В 1940-х годах использование жидкого силикона для инъекционного увеличения груди впервые началось в Японии, а спустя 20 лет стало популярным во всем мире. Благодаря стабильной природе силикона, он всегда считался более безопасным и надежным инъекционным материалом. Полиакриламидный гидрогель был секретным оружием агентов КГБ в Советском Союзе, и его чудодейственность заключалась в том, что он мог легко и быстро изменить внешность пользователя до тех пор, пока после распада Советского Союза он не был рассекречен и экспортирован бывшими советскими странами, такими как Украина, и стал популярным во всем мире. Самый известный продукт — «Ingelfahrer», то есть «Olmedin». Хотя жидкие силиконовые и полиакриламидные гидрогели физически стабильны и не слишком иммуногенны, они эластичны, гидрофильны, термостойки, кислотно-щелочестойки и не вызывают раздражения, они не могут сливаться с тканями человека и не деградируют и не удаляются в долгосрочной перспективе. При правильном введении они могут долгое время без проблем находиться в организме под барьером оболочки, но через несколько или десять лет (или больше) они постепенно разрушаются и вызывают ряд побочных реакций. Чаще всего уже на ранних стадиях после инъекции возникает блуждание, а позже может возникнуть ряд осложнений, таких как свищи, язвы, инфекции и, в тяжелых случаях, окончательный отказ внутренних органов и даже смерть. Поэтому уже в 1964 году Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (Food?and?Drug?Administration, далее FDA) определило жидкий силикон как лекарство, чтобы ограничить его использование, а Поправки к закону о медицинских устройствах от 1976 года также запретили использование жидкого силикона в качестве устройства, а в 1979 году FDA и Американский колледж врачей осудили жидкий силикон для инъекций. В настоящее время силикон медицинского назначения можно использовать только для лечения отслоения сетчатки, а применять его в косметических целях запрещено. По некоторым историческим причинам Китай не успевал за миром, и в 1997 году из-за слепого восприятия и соблазна рыночных интересов полиакриламидный гидрогель «Ingelfahrer» был представлен как высокотехнологичный продукт и разработана его кустарная версия — «Omnidene». В 1997 году был представлен как высокотехнологичный продукт и разработан его кустарный вариант — «Олмедин». Благодаря быстрым результатам, минимальной травматичности и высокой пластичности, в сочетании с пробелом на рынке и чрезмерной рекламой некоторых предприятий, «Олмедин» вскоре был принят большинством «искателей красоты» в Китае. Сегодня многие больницы, которые продвигали и вводили большое количество Омнидерма, стали «специальными подразделениями по удалению Омнидерма». Это не однокомпонентное вещество, а смесь раствора бычьего коллагена и 20% микросфер ПММА (полиметилметакрилата). Когда микросферы ПММА вводятся в зону пластической хирургии, они могут быть быстро обернуты тонкой волокнистой мембраной, поэтому они не двигаются и не разрушаются, поэтому риск инъекции гораздо ниже по сравнению с жидким силиконом и полиакриламидом. Поэтому риск инъекции намного ниже, чем при использовании жидких силиконовых и полиакриламидных гидрогелей, но все же существует множество недостатков, таких как склонность вызывать гранулемы. Самым большим недостатком постоянных материалов является то, что они не «меняются в ногу со временем», оставляя в стороне проблему блуждающего характера некоторых материалов. Человеческий организм — это хрупкий баланс, который постоянно меняется, и даже если результаты удовлетворительны на ранних стадиях введения, по мере того, как организм продолжает меняться, постоянный материал остается в организме в «неизменной» форме, что само по себе является диссонирующим фактором и угрозой безопасности, и со временем проблем будет становиться все больше и больше. С течением времени возникает все больше и больше проблем. В связи с быстрым ростом более безопасных и надежных филлеров короткого действия, таких как коллаген и гиалуроновая кислота, которые постепенно заняли основную долю инъекционных филлеров, компания Artes, американский производитель Abbev, в декабре 2008 года подала заявление о защите от банкротства, что вызвало новую тревогу в мировой индустрии по поводу безопасности и рыночных перспектив постоянных филлеров, и, по сути, объявила об окончании » Конец «периода постоянных материалов». 3, период короткодействующих материалов (от имени: коллаген, гиалуроновая кислота) Период коллагена Бычий коллаген для улучшения возрастных морщин клинические испытания начались в 1977-1978 годах, после шести лет клинических доказательств, первый продукт коллагенового наполнителя Zyderm был одобрен FDA в 1981 году, и открыл прелюдию к периоду короткодействующих материалов. Однако ранние продукты из бычьего коллагена имели такие проблемы, как слишком короткий срок действия (всего 3 месяца), сохранение определенной степени иммуногенности, несмотря на очистку, необходимость проведения кожной пробы перед инъекцией, но при этом возможные системные иммунные симптомы, такие как лихорадка и зудящая сыпь после инъекции, дороговизна и не слишком очевидные преимущества перед инъекционными материалами длительного действия того же периода, что ограничивало их клиническое применение. Коллаген развивался в ответ на улучшение этих двух основных недостатков: (1) Удаление иммуногенных веществ (включая использование коллагена из других источников) с помощью более новых процессов, которые развивались следующим образом: (1) бычий коллаген → аллогенный человеческий коллаген (трупного происхождения) → коллаген, выращенный из аутологичной кожи → коллаген, выращенный из аллогенной кожи; (2) бычий коллаген → свиной коллаген. (2) Улучшение процесса приготовления и увеличение степени молекулярной сшивки для снижения скорости всасывания в организме и увеличения времени наполнения. По мере появления все более совершенных коллагеновых продуктов, коллаген (в основном бычий коллаген) уже широко использовался в США и Европе для малоинвазивных наполнителей для лица в конце 1980-х и начале 1990-х годов. Однако, поскольку аллогенные источники белка всегда содержат неизвестные риски, распространение коровьего бешенства в середине и конце 1990-х годов нанесло серьезный удар по популяризации коллагена, а учитывая возможность присутствия в аллогенных белках новых неизвестных патогенов, использование коллагена контролировалось в Европе и США, а использование человеческого коллагена еще не приобрело популярности из-за этических или биотехнологических ограничений. В результате коллагеновые продукты, представленные в настоящее время на рынке, в основном представляют собой более безопасные продукты из свиного коллагена. С разработкой более безопасных и эффективных материалов на основе гиалуроновой кислоты рынок коллагеновых продуктов постепенно начал сокращаться. Гиалуроновая кислота — это кислый мукополисахарид, который был впервые выделен из стекловидного тела бычьих глаз в 1934 году Мейером, профессором офтальмологии Колумбийского университета. Влага), он широко используется в области косметики и средств по уходу за кожей. С развитием биоинженерии использование бактерий для синтеза гиалуроновой кислоты позволило получить гиалуроновую кислоту лучшего качества, а развитие технологии сшивания привело к созданию более стабильной структуры гиалуроновой кислоты, что позволило использовать ее в качестве инъекционного наполнителя. Первые препараты гиалуроновой кислоты для инъекционных филлеров были разработаны и произведены шведской компанией Q-Med, получили маркировку CE в 1996 году, были одобрены Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США в 2003 году и Государственным управлением по контролю за продуктами и лекарствами (SFDA) в Китае в 2008 году. Филлеры на основе гиалуроновой кислоты стали наиболее широко используемыми в клинической практике инъекционными филлерами благодаря их более высокой безопасности, более избирательным моделям, более мощной гидратации и изотоническому распаду.