В целях регулирования технического аудита и клинического применения операции по изменению пола, а также обеспечения качества и безопасности медицинской помощи была разработана данная спецификация. Данная спецификация является основой для технического аудита медицинских учреждений, претендующих на клиническое применение технологии операции по изменению пола органом технического аудита, и является минимальным требованием к медицинским учреждениям и их врачам для проведения операции по изменению пола.
Операция по изменению пола, упомянутая в данной спецификации, относится к использованию пластической хирургии (трансплантация тканей и реконструкция органов) для приведения биологического пола пациента с транссексуализмом в соответствие с его или ее психологическим полом, т.е. для удаления его или ее оригинальных половых органов и реконструкции поверхностных половых органов и вторичных половых признаков нового пола.
I. Основные требования к медицинским учреждениям
(a) Медицинские учреждения должны проводить операции по изменению пола методами, соответствующими их функциям и задачам.
(B) Больница общего профиля класса A или больница пластической хирургии, существуют административные отделы здравоохранения, которые утверждают регистрацию субъектов лечения пластической хирургии.
(iii) больница имеет стандартизированное управление, нормальную работу комитета по этике, состоящего из экспертов в области медицины, права, этики и других аспектов клинического применения технологии хирургического изменения пола.
(iv) пластическая хирургия.
1. создание пластической хирургии более 10 лет +, более 20 коек, с сильной основой для работы пластической хирургии.
2. способен самостоятельно выполнять различные процедуры пластической хирургии, включая реконструкцию органов и трансплантацию тканей.
3. палаты удобны для защиты частной жизни пациентов, проходящих операцию по изменению пола, для психологического лечения и т.д.
(v) В больнице работают не менее двух врачей, способных клинически применять методы хирургии по изменению пола, и другой профессиональный и технический персонал, прошедший обучение и получивший квалификацию в области знаний и навыков, связанных с хирургией по изменению пола, и подходящий для проведения операции по изменению пола.
Во-вторых, основные требования к персоналу
(a) Хирургическая бригада должна состоять в основном из пластических хирургов, при необходимости с участием врачей из других смежных отделений.
(B) хирург: получает «сертификат врачебной практики» врачей больницы без отрыва от работы, объем практики для пластической хирургии, с должностью заместителя главного врача и выше по профессиональным и техническим вопросам; занимается клинической работой в области пластической хирургии более 10 лет, в том числе более 5 лет опыта клинической работы в области хирургии изменения пола, самостоятельно выполнил более 10 случаев реконструкции гениталий.
(iii) первый ассистент: пластические хирурги, занимающиеся клинической работой в области пластической хирургии более 5 лет, или другие смежные отделения с лечащими врачами и выше квалифицированные профессиональные и технические должности.
Три, основные требования технического менеджмента
(a) соблюдать правила пластической хирургии и смежных дисциплин, а также порядок выполнения технических операций.
(2) Порядок проведения операции по изменению пола: удаление и изменение формы половых органов является основной операцией операции по изменению пола. Любая операция по изменению вторичных половых признаков должна проводиться после или одновременно с гонадэктомией.
(iii) Документы, которые должен предоставить пациент до операции, и условия, которые должны быть выполнены.
1. документы, которые должны быть представлены пациентом до операции.
(1) Справка, выданная местным отделом общественной безопасности, о том, что у пациента нет судимости.
(2) Справка о диагнозе транссексуализма, выданная психиатром, который также подтверждает, что других отклонений в психическом статусе не наблюдается; тест психолога подтверждает, что психологическая ориентация пациента направлена на противоположный пол и что нет других психологических извращений.
(3) Письменное заявление самого пациента с просьбой о проведении операции, заверенное нотариально.
(4) Доказательство того, что пациент проинформировал своих ближайших родственников о предполагаемой операции по изменению пола.
Вышеуказанные документы должны быть включены в медицинскую карту.
2. условия, которые должны быть выполнены пациентом до операции.
(1) Требование об изменении пола длится не менее 5 лет без повторного курса.
(2) Проходили психологическое и психиатрическое лечение в течение не менее 1 года до операции и оно было неэффективным.
(3) Не состоящие в браке.
(4) Старше 20 лет и полностью дееспособное лицо.
(5) Отсутствие противопоказаний к операции.
(4) Перед проведением операции по изменению пола пациент должен быть полностью проинформирован хирургом о цели операции, рисках операции, последующем лечении после операции, мерах предосторожности, возможных осложнениях и мерах профилактики, а также о последствиях операции по изменению пола, и должен подписать форму информированного согласия.
(v) Управление больницей.
1. больница и этический комитет должны дать свое согласие до проведения операции по смене пола и только после получения разрешения.
2. после завершения первого этапа каждого случая операции по изменению пола, соответствующая информация будет сообщена в соответствующий административный отдел здравоохранения в соответствии с правилами.
3. после гонадэктомии отправьте ткань на патологоанатомическое исследование и другие ткани по мере необходимости.
4. после операции по смене пола больница выдает пациенту соответствующий медицинский сертификат, чтобы пациент мог пройти соответствующие юридические процедуры.
5. Медицинский персонал должен уважать право пациента на личную жизнь.
(f) Медицинские учреждения, проводящие операции по изменению пола, должны создать надежную систему последующих посещений после операции по изменению пола, проводить последующие посещения и вести учет в соответствии с правилами.
(g) Медицинские учреждения и врачи должны регулярно подвергаться аудиту в соответствии с нормативными актами, касающимися возможностей клинического применения методов хирургии по изменению пола, включая отбор случаев, успешность операции, серьезные осложнения, смертность, возникновение медицинских инцидентов, послеоперационное ведение пациентов, качество выживания пациентов, последующее наблюдение и качество медицинской документации.