Первый шаг в тестировании нового лечения на людях. Клинические испытания фазы I проверяют безопасность, побочные эффекты, оптимальную дозу и время проведения нового лечения. Также может быть проверен лучший способ введения нового лечения (например, через рот, вливание в вену или инъекция) и его воздействие на организм. Дозу обычно увеличивают понемногу, чтобы найти самую высокую дозу, которая не вызывает вредных побочных эффектов. Клинические испытания I фазы обычно включают лишь небольшое число пациентов, которым не помогли другие методы лечения. Иногда в них участвуют здоровые добровольцы. Также называется клиническим испытанием фазы 1.