Новый ингибитор ангиогенеза рамуцирумаб (Cyramza, Eli Lilly and Company) был недавно одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США для лечения колоректального рака, что стало еще одним новым показанием для применения препарата. Рамуцирумаб теперь одобрен в комбинации со схемой FOLFIRI (фолиновая кислота, флуороурацил, иринотекан) для лечения пациентов с метастатическим колоректальным раком, у которых прогрессирование заболевания развивается во время или после лечения бевацизумабом (Авастин, Genentech) в комбинации с оксалиплатином (Лексапро, Sanofi Aventis) + фторпиримидин. Рамуцирумаб был впервые одобрен в апреле 2014 года в качестве отдельного препарата или в комбинации с паклитакселом для лечения пациентов с прогрессирующим или метастатическим раком желудка. В ноябре 2014 года его показания были расширены до лечения аденокарциномы пищеводно-желудочного перехода. В декабре 2014 года рамуцирумаб был также одобрен в комбинации с доцетакселом для лечения пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легких, у которых заболевание прогрессировало во время или после химиотерапии на основе платины. В своем заявлении доктор Сью Махони, старший вице-президент и президент подразделения онкологии компании «Эли Лилли энд Компани», отметила, что одобрение FDA для всех четырех показаний рамуцирумаба было завершено всего за один год. Рамуцирумаб является антагонистом рецептора 2 фактора роста эндотелия сосудов (VEGFR2) и считается еще одним эффективным препаратом после бевацизумаба. Текущее одобрение FDA рамуцирумаба при колоректальном раке основано на результатах исследования RAISE, клинического исследования III фазы, в котором сравнивались пациенты с прогрессирующим метастатическим колоректальным раком, получавшие рамуцирумаб в сочетании со схемой FOLFIRI и плацебо в сочетании со схемой FOLFIRI после предварительного лечения. В исследование было включено 1072 пациента, которые были рандомизированы в соотношении 1:1 на лечение рамуцирумабом в комбинации со схемой FOLFIRI или плацебо в комбинации со схемой FOLFIRI. Все пациенты, включенные в программу, были пациентами, которые не смогли пройти первую линию лечения бевацизумабом в сочетании с другими стандартными схемами химиотерапии (оксалиплатин в сочетании с флуороурацилом). Включенные в программу пациенты получали внутривенно 8 мг/кг рамуцирумаба или плацебо каждые 2 недели до прогрессирования заболевания, непереносимых побочных эффектов или смерти пациента. Первичной конечной точкой исследования была общая выживаемость. Результаты исследования показали, что у пациентов в группе, получавшей рамуцирумаб, медиана общей выживаемости была выше, чем в группе, получавшей плацебо (13,3 месяца против 11,7 месяца, p=0,0219), а отношение рисков (HR) в группе, получавшей рамуцирумаб, составило 0,84, что говорит о том, что рамуцирумаб в сочетании с химиотерапевтическими схемами может снизить риск смерти пациентов на 16%. Пациенты в группе, получавшей рамуцирумаб, также имели лучшую выживаемость без прогрессирования, чем пациенты в группе, получавшей плацебо (5,7 месяцев против 4,5 месяцев, p=0,0005) и на 21% более низкий риск прогрессирования заболевания (HR=0,79). Кроме того, было установлено, что рамуцирумаб в комбинации с FOLFIRI имел более серьезные побочные эффекты, чем плацебо в комбинации с FOLFIRI, с более высокой частотой побочных эффектов 3 класса и выше, включая нейтропению (38,4% против 23,3%), гипертонию (11,2% против 2,8%) и диарею (10,8% против 9,7%). Побочные эффекты, перечисленные в этикетке рамуцирумаба, также включают кровотечение, перфорацию желудочно-кишечного тракта и нарушение заживления ран.