Детская пневмония является одним из наиболее распространенных заболеваний в педиатрии [1], и вирусы составляют около 50% причинных факторов детской пневмонии, поэтому она является распространенным заболеванием в педиатрическом периоде, особенно в младенчестве и детстве. Распространенными вирусами, вызывающими детскую вирусную пневмонию, являются респираторно-синцитиальный вирус, аденовирус типов 3 и 7, вирус гриппа и вирус парагриппа [2], среди которых аденовирусы типов 3 и 7 являются наиболее распространенным возбудителем. В классификации ТКМ детской вирусной пневмонии на долю мокротно-теплового закрытого легочного признака приходится 76,9% случаев [3]. Респираторно-синцитиальная вирусная пневмония не является исключением, и жидкость для полости рта Clear Lung состоит из обжаренной эфедры, миндаля и туи, которая обладает эффектом открытия легких и рассасывания мокроты, детоксикации и активизации крови. Автор добился хороших результатов в лечении детской респираторно-синцитиальной вирусной пневмонии с помощью пероральной жидкости Qinglung, и результаты представлены ниже.
1. Материалы и методы
1.1 Клинические данные Из нашей группы госпитализированных детей с октября 2004 года по октябрь 2006 года было отобрано 60 случаев с клиническим диагнозом «вирусная пневмония с мокротой и жаром в закрытых легких» и четким диагнозом «респираторно-синцитиальная вирусная пневмония» по патогенезу. Среди них был 41 мужчина и 22 женщины; 12 случаев в возрасте от 6 месяцев до 1 года, 26 случаев в возрасте от 1+ до 3 лет и 22 случая в возрасте от 3+ до 6 лет. 60 детей были разделены на тестовую группу (30 случаев) и контрольную группу (30 случаев) в соответствии с таблицей случайного распределения, предоставленной испытуемой группой, и исследование проводилось по принципу слепого, многоцентрового, рандомизированного, параллельного контроля. Анализ демографических и других исходных характеристик двух групп показал, что большинство клинических данных до начала исследования статистически не отличались и были сопоставимы, а гендерный состав статистически отличался, причем в группе исследования было больше мужчин; не было статистических различий в распределении начала заболевания и распространении заболевания между двумя группами до начала исследования.
1.2 Препарат для испытания
Жидкость для перорального применения Clear Lung, спецификация: 100 мл во флаконе, приготовлено и контролируется по качеству Департаментом фармации Аффилированной больницы Нанкинского университета китайской медицины. Контрольный препарат: рибавирин инъекция, рибавирин инъекция с продуктом North China Pharmaceutical Group Preparation Co.
1.3 Метод дозирования
Контрольная группа: Каждому ребенку давали перорально раствор Clear Lung Oral Solution, 10 мл на дозу для 4-12 месяцев, 20 мл на дозу для 1 декады до 3 лет, 30 мл на дозу для 3 декады до 6 лет, 3 раза в день; добавляли осветленный седативный раствор без противовирусных антибактериальных препаратов, 1 раз в день. Контрольная группа: лечение западной медициной, каждый ребенок получал инъекцию рибавирина в дозе 10 мг/кг в день, внутривенно капельно, 1 раз в день; плюс пероральное жидкое плацебо без лекарственных компонентов, способ подачи дозы был таким же, как у перорального раствора для очищения легких. Дети в обеих группах могли применять жаропонижающие препараты, когда температура тела превышала 39℃, без сочетания с другими препаратами. Курс лечения составлял 10 дней, а время наблюдения — 1 курс лечения.
1.4 Критерии оценки эффективности[4] Излечение: симптомы и признаки в основном исчезли, а у тех, кто до лечения сдал положительный анализ на респираторный вирус, он оказался отрицательным; Значительный эффект: симптомы и признаки в основном исчезли; Бурный шаг: симптомы и признаки уменьшились; Неэффективно: симптомы и организм существенно не изменились или ухудшились.
5 Статистическая обработка При сравнении между группами применялся анализ log-Rank или тест x2, соответственно, а при сравнении комплексной эффективности применялся тест ранговых сумм Вилекоксона, P < 0,05 как статистически значимая разница, P ≤ O,01 как высоко статистически значимая. 2. Результаты 2.1 Сравнение основных симптомов и признаков между двумя группами Таблица 1 Сравнение времени возвращения к нормальной температуре в двух группах (дни) Подгруппа n дней (±SD) Статистика (t) P Контрольная группа 23 1,67±1,797 -2,303 0,025 Контрольная группа 22 3,03±2,760 Таблица 2 Сравнение улучшения показателей симптомов кашля между двумя группами (баллы) Подгруппа n Оценка симптома (±SD) Внутригрупповое сравнение Межгрупповое сравнение До лечения После лечения Разница Z P Z P Контрольная группа 33 4,36±1,168 0,55±0,905 3,82±1,357 -7,133 <0,001 -3,043 0,002 Контрольная группа 30 4,60±1,192 2,00±1,486 2,60±1,589 -5,519 <0,001< span="">
Таблица 3 Сравнение улучшения показателей симптомов застоя мокроты между двумя группами (баллы)
Подгруппа n Оценка симптома (±SD) Внутригрупповое сравнение Межгрупповое сравнение
До лечения После лечения Разница Z P Z P
Контрольная группа 33 3,76±1,393 0,36±0,783 3,39±1,456 -6,956 <0,001 -2,412 0,016 Контрольная группа 30 3,53±1,008 1,13±1,358 2,40±1,610 -5,507 <0,001< span="">
Таблица 4 Сравнение улучшения показателей симптомов аускультации легких между двумя группами (баллы)
Подгруппа n Оценка симптома (±SD) Внутригрупповое сравнение Межгрупповое сравнение
До лечения После лечения Разница Z P Z P
Контрольная группа 33 5,15±1,417 0,30±0,728 4,85±1,734 -7,314 <0,001< span=""> -2,096 0,036
Контрольная группа 30 5,20±1,448 1,27±1,701 3,93±1,856 -6,057 <0,001< span="">
Таблица 5 Сравнение улучшения показателей симптомов на рентгенограммах грудной клетки между двумя группами (баллы)
Подгруппа n Оценка симптомов (±SD) Внутригрупповое сравнение Межгрупповое сравнение
До лечения После лечения Разница Z P Z P
Контрольная группа 33 5,09±1,422 0,79±1,317 4,30±1,944 -6,819 <0,001< span=""> -0,507 0,612
Контрольная группа 30 5,73±0,691 1,67±1,749 4,07±1,999 -6,599 <0,001< span="">
Примечание: Испытуемая группа превосходила контрольную группу по времени нормализации температуры тела, улучшению оценки симптомов кашля, улучшению оценки симптомов застоя мокроты, улучшению результатов аускультации легких и рентгенографии и т.д. Разница была статистически значимой (P < 0,05). 2.2 Сравнение комплексной эффективности между двумя группами Таблица 7 Сравнение комплексной эффективности двух групп Общая эффективность n Вылечено (%) Видимый эффект (%) Эффективно (%) Неэффективно (%) Контрольная группа33 19(57,6%) 12(36,4%) 2(6,1%) 0(0%) Контрольная группа30 6(20%) 12(40%) 8(26,7%) 4(13,3%) Сравнение эффективности между двумя группами Z -3,671 P < 0.001 Сравнение скорости заживления между двумя группами P < 0,001 Общая эффективность, скорость заживления и частота заживления в опытной группе были лучше, чем в контрольной группе, и разница была значительной (P < 0,001). 3. Обсуждение Тридцать случаев детской респираторно-синцитиальной вирусной пневмонии лечили пероральной жидкостью Qinglung, в то время как 30 случаев лечили рибавирином в качестве контрольной группы, и наблюдали за эффективностью. Результаты показали, что 19 случаев (57,60%) были вылечены, 12 случаев (36,40%) были эффективны, и 2 случая (6,1%) были эффективны в тестовой группе, в то время как 6 случаев (20,00%) были вылечены и 12 случаев (40,00%) были эффективны в контрольной группе, и эффективность тестовой группы была значительно выше, чем эффективность контрольной группы. Clear Lung Oral Liquid может эффективно улучшить симптомы и признаки кашля, застоя мокроты, влажных хрипов в легких и рентгенологических изменений легких у детей с респираторно-синцитиальной вирусной пневмонией с мокротой-теплом, закрытыми легкими, и испытуемая группа была лучше, чем контрольная группа. Это указывает на то, что Clear Lung Oral Liquid является эффективным препаратом для лечения детской респираторно-синцитиальной вирусной пневмонии с мокротой и жаром в закрытых легких. Предварительные экспериментальные исследования показали, что механизм эффективности жидкости для полости рта "Цинлун" заключается в многоцелевом общем регулирующем действии: рассеивание зла (противовирусное действие in vivo и in vitro, очищение от жара, облегчение кашля и растворение мокроты) [5] и поддержка праведности (индуцирование γ-интерферона и улучшение фагоцитоза макрофагов брюшной полости мыши) [6]. Респираторно-синцитиальная вирусная пневмония относится к категории пневмоний и хрипов в медицине предков. В настоящее время в западной медицине нет специфических препаратов и методов для лечения этого заболевания, а китайская медицина имеет преимущества и особенности для лечения этого вида заболевания. Однако в китайской медицине не существует единой клинической классификации этого заболевания. Профессор Ван Шоучуань обобщил свой многолетний клинический опыт и предположил, что причина болезни в основном связана с внутренней слабостью праведника и недостаточной прочностью внешнего стража; внешняя причина ветер-жара-злой яд. Хотя заболевание можно разделить на различные типы признаков, согласно нашей статистике клинических данных, около 75% детских вирусных пневмоний относятся к признакам флегмозно-тепловой окклюзии легкого. Поэтому для решения вопросов патогенеза заболевания основным лечением является очищение от флегмы-тепла и раскрытие легкого. В то же время в соответствии с этиологией заболевания (ветер-жара и злые токсины) и признаками застоя крови в ходе болезни следует использовать метод детоксикации и циркуляции крови. На основе Мао Синь Ши Гань Тань и современных фармакологических исследований мы разработали удобный пероральный раствор для очищения легких при детской синцитиальной вирусной пневмонии на основе особенностей патогенеза заболевания, с соответствующим добавлением препаратов для раскрытия легких и очищения мокроты, детоксикации и оживления крови, и использовали его в клинических исследованиях детской синцитиальной вирусной пневмонии.