Исследование, в ходе которого проверяется безопасность, побочные эффекты и оптимальная доза нового лечения. Клинические испытания фазы I/II также проверяют, насколько хорошо определенный тип рака или другого заболевания реагирует на новое лечение. В фазе II клинического испытания пациенты обычно получают самую высокую дозу лечения, которая не вызвала вредных побочных эффектов в фазе I клинического испытания. Объединение фаз I и II может позволить быстрее или с меньшим количеством пациентов ответить на вопросы исследования. Также называется фаза 1/фаза 2 клинического испытания.