Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) недавно одобрило фекальный ДНК-тест Cologuard для скрининга колоректального рака (КРР) — вопрос в том, для кого подходит этот новый метод скрининга? Cologuard — один из многих методов скрининга толстой кишки, и хотя колоноскопия является «золотым стандартом» скрининга CRC в США, многие взрослые все еще сопротивляются этому инвазивному тесту. Cologuard также является тестом на основе ДНК кала и, как было показано, более чувствительным. В ходе основного клинического исследования было показано, что Cologuard более чувствителен, чем иммунохимический анализ кала (FIT), в выявлении колоректального рака и поздних предраковых состояний (аденом и зубчатых полипов) в соотношении 92% против 74% (p=0,002) и 42% против 24% (p<0,001) соответственно. Напротив, Cologuard был менее способен правильно идентифицировать пациентов с отрицательным CRC или прогрессирующим поражением, чем FIT (87% против 95%, P<0,001). Ожидается, что Cologuard позволит пациентам, которые избегают скрининга на колоректальный рак из-за дискомфорта и времени, затрачиваемого на колоноскопию, пройти скрининг. По словам доктора Дэниела Чунга из Онкологического центра Массачусетской больницы общего профиля, "пациенты, которые не проходят скрининг на колоректальный рак и предпочитают неинвазивный тест, с большей вероятностью подвергнутся такому подходу". Другой врач даже заявил в журнале Американской медицинской ассоциации, что Cologuard может в один прекрасный день заменить колоноскопию и сигмоидоскопию в качестве предпочтительного метода первичного скрининга в США. Однако еще предстоит выяснить, станет ли новый тест фекальной ДНК широко доступным. На самом деле, доктор Империале и его коллеги провели исследование Cologuard с участием 10 000 пациентов в 90 центрах и заявили, что имеющиеся данные все еще "не позволяют определить, какие тесты или методы лучше или предпочтительнее". Клиницисты и пациенты могут решать вопрос о выборе Cologuard в зависимости от своих потребностей, но одно можно сказать точно: пациенты с положительным результатом теста Cologuard должны пройти колоноскопию. Выявление и профилактика колоректальных опухолей Cologuard включает, помимо гемоглобина, ДНК-тест, направленный на различные генетические мутации, например, гена KRAS. Как и предыдущий тест ДНК кала, Cologuard лучше выявляет рак, чем аденомы и зубчатые полипы без зубцов. Другими словами, cologuard лучше подходит для обнаружения опухолей, чем для их предотвращения. "Как и все неинвазивные тесты, Cologuard не позволяет успешно выявлять полипы толстой кишки, - говорит д-р Чанг, - его частота обнаружения составляет всего 17% для не продвинутых аденоматозных полипов, а чувствительность при выявлении продвинутых аденом - 40%. Прогрессирующие аденомы являются наиболее вероятными из всех полипов для перехода в инвазивный рак". Колоноскопия не является лучшим методом скрининга, и только около 60 процентов американцев, имеющих на это право, проходят скрининг на CRC. Скрининг колоректального рака остается субоптимальным, и предоставление пациентам лучшего выбора неинвазивных методов скрининга может помочь повысить мотивацию пациентов к участию в скрининге КРР. Доктор Империал рекомендует проводить скрининг Cologuard каждые 3 года. Он считает, что преимущества интервального и неинвазивного характера Cologuard по сравнению с сигмоидоскопией каждые 5 лет и ежегодным анализом фекальной оккультной крови способствуют его широкому применению. В настоящее время Cologuard представляется лучшим неинвазивным методом скрининга. Он имеет лучший показатель обнаружения, чем FIT, для аденом и зубчатых полипов продвинутой стадии. Кроме того, предыдущий тест фекальной ДНК имел среднюю чувствительность для колоректального рака и еще более низкую чувствительность для аденом на поздних стадиях. Практичность и стоимость Cologuard Чтобы заказать набор для тестирования, врачи должны сначала зарегистрироваться на сайте Cologuard, а затем представитель компании свяжется с ними для завершения процесса. После того как врач оформит заказ, набор будет отправлен непосредственно пациенту. В каждый комплект входит пакет и предоплаченная коробка для отправки пациентом образца кала в лабораторию Exact Science в Висконсине. Для получения результатов Cologuard врачу требуется более 2 недель. Результаты сообщаются только как "отрицательные" или "положительные". Положительный результат может указывать на наличие рака или прогрессирующей аденомы, поэтому следует провести колоноскопию. Тест подходит не для всех. В этом клиническом испытании исследователи исключили взрослых пациентов с историей опухолей желудочно-кишечного тракта или воспалительных заболеваний кишечника, а также пациентов с личной или семейной историей колоректального рака.