1. Патологические диагностические критерии: ГЦК диагностируется в качестве золотого стандарта путем гистологического и/или цитологического исследования биопсии или хирургической резекции образцов ткани из оккупирующих поражений печени или внепеченочных метастазов. 2. Клинические диагностические критерии: Среди всех солидных опухолей ГЦК является единственной, которая может быть диагностирована с помощью клинических диагностических критериев, которые признаны как внутри страны, так и за рубежом как неинвазивные, простые, удобные и операбельные, и обычно считаются зависящими от трех основных факторов, а именно: фона хронического заболевания печени, результатов визуализации и уровня сывороточного АФП. Однако понимание и конкретные требования академического сообщества варьируются и часто меняются, и в практическом применении встречаются ошибки. (1) признаки цирроза и инфекции HBV и/или HCV (положительный антиген HBV и/или HCV); (2) типичные визуализационные признаки ГЦК: одновременные многорядные КТ и/или динамическая МРТ с контрастным усилением, демонстрирующие быстрое неоднородное сосудистое усиление печеночных очагов в артериальную фазу и быстрое венозное или отсроченное в фазу Быстрая элюция. (1) Диагноз ГЦК может быть поставлен, если печеночный очаг имеет диаметр ≥2 см и одно из двух обследований, КТ и МРТ, показывает, что печеночный очаг имеет признаки гепатоцеллюлярной карциномы, как описано выше; (2) Если печеночный очаг имеет диаметр 1-2 см, то для повышения специфичности диагноза необходимо, чтобы оба обследования, КТ и МРТ, показали, что печеночный очаг имеет признаки гепатоцеллюлярной карциномы, как описано выше. (3) Сывороточный АФП ≥ 400 мкг/л в течение 1 месяца или ≥ 200 мкг/л в течение 2 месяцев и возможность исключить другие причины повышенного АФП, включая беременность, зародышевые опухоли эмбрионального происхождения, активные заболевания печени и вторичную гепатоцеллюлярную карциному. (1) В ряде зарубежных руководств (включая AASLD, EASL и NCCN’s CPGs) подчеркивается необходимость проведения многорядной компьютерной томографии и/или динамической МРТ с контрастным усилением для выявления печеночных окклюзий, и что они должны выполняться в опытном центре визуализации. Для ГЦК характерно раннее артериальное усиление поражения с более высокой плотностью, чем у нормальной ткани печени, и быстрая потеря венозного усиления с более низкой плотностью, чем у окружающей нормальной ткани печени. Если визуализационные признаки пораженной печени атипичны или если результаты КТ и МРТ противоречивы, следует провести пункционную биопсию печени, но даже отрицательный результат не позволяет полностью исключить ее, и все равно необходимо последующее наблюдение. (2) В последние годы клинические наблюдения и результаты исследований в стране и за рубежом свидетельствуют о том, что у некоторых пациентов с МТП и метастазами в печень рака желудочно-кишечного тракта может быть повышен уровень АФП в сыворотке крови, а также о том, что МТП часто ассоциируется с циррозом печени. Хотя заболеваемость МТП намного ниже, чем заболеваемость ГЦК, оба эти заболевания часто встречаются у пациентов с циррозом, поэтому повышенный уровень АФП в печени не обязательно означает ГЦК и должен быть тщательно дифференцирован. В Китае и большинстве стран Азиатско-Тихоокеанского региона пациенты с заметно повышенным АФП с большей вероятностью имеют ГЦК, которая все еще имеет дифференциальное значение по сравнению с МТП, и поэтому используется здесь в качестве диагностического показателя ГЦК. (3) У пациентов с сывороточным АФП ≥ 400 мкг/л и отсутствием заполненности печени на УЗИ, следует позаботиться об исключении беременности, зародышевых опухолей эмбрионального происхождения, активного заболевания печени и гастроинтестинальной аденокарциномы печени; если это можно исключить, необходимо срочно провести многорядную КТ и/или МРТ с динамическим контрастным усилением. Диагноз ГЦК ставится при наличии типичных признаков визуализации ГЦК (богатая сосудистость в артериальной фазе с регрессом в портальной или отсроченной фазе); если результаты или сосудистость нетипичны, необходимо провести исследования с контрастным усилением с использованием других методов визуализации или биопсию печени. Одно лишь артериальное усиление без венозного регресса не является достаточным основанием для постановки диагноза ГЦК. Если АФП повышен, но не достиг диагностического уровня, помимо вышеперечисленных состояний, которые могут вызвать повышение АФП, следует исключить, важно тщательно контролировать и следить за изменениями АФП, сократив интервал между ультразвуковыми исследованиями до 1-2 месяцев и выполняя динамическую КТ и/или МРТ при необходимости. При большом подозрении на рак печени рекомендуется проведение дальнейшей селективной печеночной артериографии (DSA), а при необходимости и целесообразности может быть выполнена аспирационная биопсия печени. (4) Для пациентов с окклюзирующими поражениями печени, но без повышенного сывороточного АФП и без визуализируемых признаков гепатоцеллюлярной карциномы при визуализации, если их диаметр составляет <1 см, они могут находиться под тщательным наблюдением. Если печеночный очаг не имеет сосудистого усиления при динамической визуализации, он вряд ли может быть злокачественным. Если очаг постепенно увеличивается в размерах или достигает диаметра ≥2 см, необходимо провести дальнейшие исследования, такие как аспирационная биопсия печени под контролем УЗИ. Даже если результат биопсии печени отрицательный, его не следует легко отбрасывать, и за ним необходимо следить; визуализацию следует проводить с интервалом в 6 месяцев, пока поражение не исчезнет, не увеличится в размерах или не проявит диагностические признаки ГЦК; если поражение увеличивается в размерах, но все еще не проявляет типичных изменений ГЦК, можно рассмотреть вопрос о повторной биопсии печени. (5) Важно отметить, что 5%-20% пациентов с ГЦК в Китае не имеют цирроза печени, около 10% не имеют признаков инфекции HBV/HCV, а около 30% имеют сывороточный АФП постоянно <200 мкг/л; кроме того, большинство визуализируемых ГЦК имеют признаки богатой сосудистой сети, но у некоторых наблюдается отсутствие сосудистой сети. Кроме того, о развитии цирроза и последующей ГЦК (NASH-ассоциированная ГЦК) у пациентов с неалкогольным стеатогепатитом (NASH) чаще сообщается в Европе и США, тогда как в Китае данные об этом отсутствуют.