Хаос в тестировании на ВПЧ высокого риска для шейки матки в Китае и соответствующие рекомендации

       Революционным достижением в области скрининга рака шейки матки является сочетание тестирования на ВПЧ с цитологией. В зависимости от результатов обоих анализов проводятся различные последующие исследования. Однако в Китае неофициальное тестирование, интерпретация и лечение ВПЧ вызывают ряд хаоса в современных акушерско-гинекологических клиниках, которые кратко сводятся к следующему: 1. Некоторые больницы после тестирования пациентов на ВПЧ и ПКТ рекомендуют пациентам пройти тест на «клеточную ДНК».  2. после выявления ВПЧ положительного в шейке матки (цитология в норме) пациентке рекомендуют использовать интерферон, традиционную китайскую медицину и даже так называемые импортные препараты. 3. опасность простого ВПЧ положительного теста намеренно или ненамеренно преувеличивают, психологически заставляя пациентку принимать препараты и физиотерапию, которые не имеют положительного эффекта. 4. «положительные», чтобы заманить пациентов на лечение.  5. использование того факта, что цервикальный ВПЧ остается положительным после «лечения», в качестве доказательства для конической гистерэктомии.  6. руководствуясь коммерческими интересами, многие компании используют уловку, что их оборудование может обнаружить и типировать все ВПЧ высокого риска, и объясняют значение положительного теста в табеле.  …… Прежде чем вы поймете, почему я называю вышеописанное явление «хаосом», давайте разберемся в формальном протоколе проверки.  Китай пока не имеет собственных рекомендаций по скринингу, основанных на национальных условиях и эпидемиологических данных, и практически скопировал протокол США. Последние рекомендации по скринингу, предложенные в США в 2013 году, включают следующие пункты: 1. Возраст начала скрининга — 21 год (после полового контакта), но до 30 лет проводится только цитология, а не тестирование на ВПЧ; после 31 года лучшим протоколом скрининга является цитология + тестирование на ВПЧ.  2. для лиц с нормальной цитологией и отрицательным ВПЧ интервал между скринингами увеличен до 5 лет (раньше было 3 года) 3. для лиц с нормальной цитологией и положительным ВПЧ немедленная кольпоскопия для лиц с ВПЧ 16 и 18 типа. Для тех, кому нет 16 или 18 лет, достаточно повторить тест раз в год.  Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) не разрешает использовать в клинической практике методы (технологии) тестирования на ВПЧ, которые не прошли клиническую валидацию. Типирование ВПЧ также ограничивается проверкой на 16 и 18; типирование на другие типы ВПЧ не допускается.  На разработку вышеуказанного протокола в США влияют следующие факторы. Рак шейки матки не является первой гинекологической опухолью в США; их больше беспокоит рак эндометрия и молочной железы. Вот почему американцы указывают: не проводить скрининг на ВПЧ до 30 лет; 5-летний интервал для тех, кто получил отрицательный результат.  Скрининг рака шейки матки в США оплачивается государством. Одним из элементов реформы здравоохранения Обамы является сокращение расходов на здравоохранение. Учитывая необходимость соблюдения баланса между «выявлением заболеваний» и «экономическими расходами», США должны учитывать экономику здравоохранения, т.е. «денежный вопрос», при скрининге на рак шейки матки. Именно поэтому пересмотренная в 2013 году программа — это явная «экономия денег».  Кольпоскопию в США проводит врач. Это не так просто, как в Китае; вам придется ждать приема, и это дорого (на самом деле попасть к врачу в Китае не сложно и не дорого!). . Таким образом, вместо протокола 2006 года (когда кольпоскопия могла проводиться при простой положительной реакции на ВПЧ), решение о проведении кольпоскопии принимается после типирования ВПЧ, чтобы выяснить, положительны ли вы на 16 или 18. Основная цель — сократить количество кольпоскопий, а государство экономит деньги.  Теперь я объясню каждый из вышеупомянутых пунктов путаницы: 1. Рекомендуемые в Китае рекомендации рекомендуют только цитологию и тестирование на ВПЧ, и не включают тестирование на «клеточную ДНК». Возможно, «клеточное ДНК-тестирование» эффективно само по себе, но объединение его с ПКТ и ВПЧ не рекомендуется ни одним учреждением в мире. Вот почему наша больница отвергает эту технику.  2. Опять же, не существует эффективных препаратов, способных обратить вспять простую ВПЧ-позитивность.  3. Уровень инфицирования ВПЧ в нормальной популяции составляет около 20%. Если так много женщин «могут заболеть раком шейки матки» в будущем, то ВПЧ-инфекция — это чума или оспа. Поэтому не бойтесь, просто регулярно пересматривайте его.  4. врачи, которые заставляют пациентов сдавать анализы на ВПЧ несколько раз за год, либо невежественны, либо недобросовестны.  5. врачи, которые предоставляют пациентам с ВПЧ-положительным статусом высокого риска «конусообразное сокращение» стоимости процедуры за $1080, имеют нечистую совесть.  6. FDA одобрило тестирование только на ВПЧ типов 16 и 18, и не разрешает типирование на другие типы ВПЧ высокого риска. Кроме того, FDA рекомендовало для клинического тестирования на ВПЧ приборы только 4 компаний, поскольку технологии этих компаний были проверены на 40-50 000 женщин. У великого китайского CFDA нет такой рекомендации (потому что нет национальной базы данных), поэтому компаниям разрешено с большим энтузиазмом рекламировать непроверенные методы. Когда некоторые технологии утверждают, что могут типировать все ВПЧ, вы можете спросить: «Имеет ли смысл такое типирование? Есть ли клиническое подтверждение?» .  Я хотела бы добавить несколько комментариев по поводу использования американских программ скрининга в Китае, исходя из китайского контекста: Одна треть всех новых случаев рака шейки матки, ежегодно выявляемых в мире, приходится на Китай. В этих группах населения наблюдается тенденция к более молодому возрасту. В этом году мое отделение пролечило два случая рака шейки матки (27 и 31 год), которые уже были беременны до полного срока, обе женщины были первобеременными и не имели ранней стадии рака. Это всего лишь два случая, с которыми я столкнулся за 25 лет своей практики. В Китае стоимость цитологии плюс анализ на ВПЧ составляет около 540 долларов США, и все эти расходы оплачиваются самостоятельно. Поэтому он не обязательно ограничивается возрастом после 30 лет. Я выступаю за старый метод скрининга на рак шейки матки, если вы ведете активную половую жизнь более трех лет. Поскольку он оплачивается человеком, выбирается наиболее чувствительный тест на цитологию + ВПЧ. Недостатком является то, что положительный результат может быть психологическим стрессом для некоторых людей. Ключевым моментом является то, сможет ли врач терпеливо и объективно объяснить пациенту суть проблемы.  В случае нормальной цитологии и положительного ВПЧ нет необходимости в дальнейшем типировании и последующей кольпоскопии в Китае. Пациентка уже потратила более $500 на тест, поэтому нет необходимости экономить $40 или $50 и не проходить кольпоскопию. Я считаю, что кольпоскопия должна проводиться во всех положительных случаях ВПЧ.  Жизнь врача — это непрерывный процесс обучения. Я надеюсь, что наше Китайское общество гинекологической онкологии сможет рекомендовать широкой общественности собственные рекомендации и методы скрининга с учетом национальных условий Китая. Я часто слышу, как некоторые известные люди «интерпретируют» различные руководства в США по разным поводам, но редко вижу, чтобы кто-то представлял, как применять их в китайском контексте. Нам импонирует строгость американского подхода, но мы также должны знать о намерениях американцев. Невозможно даже скопировать марксистскую теорию, не говоря уже о руководстве для практического применения.